Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af High-flow Nasal Oxygen på Extubation Outcome

11. december 2014 opdateret af: Mackay Memorial Hospital

Effekt af high-flow nasal ilt vs standard iltterapi på ekstubationsresultat med høj risiko for ekstubationsfejl hos medicinske ICU-patienter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om high flow næsekanyle er effektiv til at sænke reintubationshastigheden efter ekstubation for højrisikopatienter på medicinsk intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiehypotesen er, at Optiflow kan reducere ekstubationsfejlraten for højrisikopatienter på medicinsk intensivafdeling. I interventionsgruppen vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne og ikke præsenterer nogen af ​​eksklusionskriterierne, modtage højflow-næsekanyle (Optiflow Airvo2, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., New Zealand) efter ekstubering. Iltkoncentrationen (FiO2) sættes til at nå et iltningsmål svarende til kontrolpatienter (se nedenfor), mens gasflowhastigheden sættes til 50 L/min. I kontrolgruppen skal patienter, der opfylder inklusionskriterier og ikke præsenterer evt. af eksklusionskriterierne vil modtage standard iltbehandling inklusive næsekanyle eller iltmaske efter ekstubation. FiO2 vil blive indstillet til at opnå en arteriel iltmætning (SpO2) mellem 92 % og 98 % (eller mellem 88 % og 95 % hos hyperkapniske patienter). NIPPV eller intubation vil blive anvendt i begge grupper, hvis der konstateres åndedrætsbesvær. High flow næsekanyle vil blive prøvet før NIPPV eller intubation i kontrolgruppen patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ventileret mekanisk i > 48 timer og mindst én af følgende:
  • > 65 år
  • Hjertesvigt som den primære indikation på mekanisk ventilation
  • KOL
  • Bronkiektasi
  • Gammel lungetuberkulose med destruktiv lunge
  • Kronisk nyresvigt
  • Neuromuskulær sygdom
  • BMI > 30
  • Manglende evne til at håndtere luftvejssekretioner
  • ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af trakeostomi
  • Seneste ansigtstraumer
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Planlagt NIPPV-støtte efter ekstubering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: høj flow næsekanyle
Højflow næsekanyle anvendes umiddelbart efter ekstubation
Enhed: høj flow næsekanyle
High flow næsekanyle brugt til posttekstubationspatienter
Andre navne:
  • Optiflow Airvo2 (Fisher & Paykel Healthcare)
PLACEBO_COMPARATOR: standard iltbehandling
Iltkanyle eller maske efter ekstubering
Enhed: høj flow næsekanyle
High flow næsekanyle brugt til posttekstubationspatienter
Andre navne:
  • Optiflow Airvo2 (Fisher & Paykel Healthcare)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reintubationshastighed
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
72 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
ICU genindlæggelsesfrekvens på grund af respirationssvigt
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
ICU dødelighed
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
ICU liggetid
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
Nosokomiel lungebetændelse rate
Tidsramme: på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
på dag 28 efter inklusion i undersøgelsen
Desaturation (SaO2<90%)
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
72 timer efter ekstubation
Alvorlig hypoxæmi (PaO2/fraktion af indåndet O2 < 200)
Tidsramme: Tidsramme: 72 timer efter ekstubering
Tidsramme: 72 timer efter ekstubering
hyperkapni (PaCO2 > 50)
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
72 timer efter ekstubation
respiratorisk acidose (arteriel pH < 7,30)
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
72 timer efter ekstubation
svær takypnø (>40/min)
Tidsramme: 72 timer efter ekstubation
72 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2014

Først opslået (SKØN)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14MMHIS164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner