Efeito do oxigênio nasal de alto fluxo no resultado da extubação
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
Efeito do oxigênio nasal de alto fluxo versus oxigenoterapia padrão no resultado da extubação com alto risco de falha na extubação em pacientes de UTI médica
O objetivo deste estudo é determinar se a cânula nasal de alto fluxo é eficaz na redução da taxa de reintubação após a extubação para pacientes de alto risco em unidade de terapia intensiva médica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipótese do estudo é que o Optiflow pode reduzir a taxa de falha de extubação para pacientes de alto risco em unidade de terapia intensiva médica. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Nova Zelândia) após a extubação.
A concentração de oxigênio (FiO2) será ajustada para atingir uma meta de oxigenação semelhante aos pacientes controle (veja abaixo), enquanto a taxa de fluxo de gás será ajustada para 50 L/min. dos critérios de exclusão receberão oxigenoterapia padrão incluindo cânula nasal ou máscara de oxigênio após a extubação.
A FiO2 será ajustada para obter uma saturação arterial de oxigênio (SpO2) entre 92% e 98% (ou entre 88% e 95% em pacientes hipercápnicos).
NIPPV ou intubação será aplicada em ambos os grupos se for notado desconforto respiratório.
A cânula nasal de alto fluxo será tentada antes da VNIPP ou intubação nos pacientes do grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ventilados mecanicamente por > 48 horas e pelo menos um dos seguintes:
- > 65 anos
- Insuficiência cardíaca como principal indicação de ventilação mecânica
- DPOC
- Bronquiectasia
- Tuberculose pulmonar antiga com pulmão destrutivo
- Insuficiência renal crônica
- Doença neuromuscular
- IMC > 30
- Incapacidade de controlar as secreções respiratórias
- ARDS
Critério de exclusão:
- Presença de traqueostomia
- Trauma facial recente
- Hemorragia gastrointestinal ativa
- Suporte planejado para VNIPP após a extubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: cânula nasal de alto fluxo
Cânula nasal de alto fluxo usar imediatamente após a extubação
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Cânula nasal de alto fluxo usada em pacientes pós-extubação
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: oxigenoterapia padrão
Cânula ou máscara de oxigênio após extubação
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Cânula nasal de alto fluxo usada em pacientes pós-extubação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de reintubação
Prazo: 72 horas após a extubação
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72 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Necessidade de Ventilação Não Invasiva
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Taxa de reinternação em UTI por insuficiência respiratória
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Taxa de mortalidade na UTI
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Mortalidade hospitalar
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Tempo de internação
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Taxa de pneumonia nosocomial
Prazo: no dia 28 após a inclusão no estudo
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no dia 28 após a inclusão no estudo
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Dessaturação ( SaO2 < 90%)
Prazo: 72 horas após a extubação
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72 horas após a extubação
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Hipoxemia grave (PaO2/Fração de O2 inspirada < 200)
Prazo: Prazo: 72 horas após a extubação
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Prazo: 72 horas após a extubação
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hipercapnia (PaCO2 > 50)
Prazo: 72 horas após a extubação
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72 horas após a extubação
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acidose respiratória (pH arterial < 7,30)
Prazo: 72 horas após a extubação
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72 horas após a extubação
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taquipneia grave (>40/min)
Prazo: 72 horas após a extubação
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72 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14MMHIS164
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