Effect van high-flow nasale zuurstof op het extubatieresultaat
11 december 2014 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Effect van high-flow nasale zuurstof versus standaard zuurstoftherapie op het extubatieresultaat met een hoog risico op extubatiefalen bij medische IC-patiënten
Het doel van deze studie is om te bepalen of high-flow neuscanules effectief zijn bij het verlagen van de reïntubatiesnelheid na extubatie voor hoogrisicopatiënten op de medische intensive care-afdeling
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekshypothese is dat Optiflow het aantal mislukte extubaties kan verminderen voor patiënten met een hoog risico op de medische intensive care-afdeling. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Nieuw-Zeeland) na extubatie.
De zuurstofconcentratie (FiO2) wordt ingesteld om een oxygenatiedoel te bereiken dat vergelijkbaar is met dat van controlepatiënten (zie hieronder), terwijl het gasdebiet wordt ingesteld op 50 l/min. van de uitsluitingscriteria krijgt standaard zuurstoftherapie inclusief neuscanule of zuurstofmasker na extubatie.
De FiO2 wordt ingesteld om een arteriële zuurstofverzadiging (SpO2) te verkrijgen tussen 92% en 98% (of tussen 88% en 95% bij hypercapnische patiënten).
NIPPV of intubatie zal in beide groepen worden toegepast als ademnood wordt opgemerkt.
High flow neuscanule zal worden geprobeerd vóór NIPPV of intubatie bij de patiënten in de controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die > 48 uur mechanisch worden beademd en ten minste een van de volgende:
- > 65 jaar
- Hartfalen als primaire indicatie voor mechanische beademing
- COPD
- Bronchiëctasie
- Oude longtuberculose met vernietigende long
- Chronisch nierfalen
- Neuromusculaire ziekte
- BMI > 30
- Onvermogen om respiratoire secreties te beheersen
- ARDS
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tracheostomie
- Recent gezichtstrauma
- Actieve gastro-intestinale bloeding
- Geplande NIPPV-ondersteuning na extubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: hoge stroom neuscanule
Hoge stroom neuscanule onmiddellijk te gebruiken na extubatie
|
High flow neuscanule gebruikt bij post-extubatiepatiënten
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: standaard zuurstoftherapie
Zuurstofcanule of masker na extubatie
|
High flow neuscanule gebruikt bij post-extubatiepatiënten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
retubatie tarief
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behoefte aan niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
ICU-heropnamepercentage als gevolg van respiratoire insufficiëntie
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
Sterftecijfer op de IC
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
Nosocomiale pneumonie tarief
Tijdsspanne: op dag 28 na opname in het onderzoek
|
op dag 28 na opname in het onderzoek
|
|
Desaturatie (SaO2< 90%)
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
|
Ernstige hypoxemie (PaO2/fractie van ingeademde O2 < 200)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 72 uur na extubatie
|
Tijdsbestek: 72 uur na extubatie
|
|
hypercapnie (PaCO2 > 50)
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
|
respiratoire acidose (arteriële pH < 7,30)
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
|
ernstige tachypneu (>40/min)
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2016
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14MMHIS164
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .