Korkeavirtaisen nenähapen vaikutus ekstubaatiotulokseen
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Suuren virtauksen nenähapen vs. tavallinen happiterapia vaikutus ekstubaatiotulokseen suurella ekstubaatiohäiriön riskillä lääketieteellisten teho-osastopotilaiden
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko korkean virtauksen nenäkanyyli tehokas reintubaationopeuden alentamisessa ekstuboinnin jälkeen korkean riskin potilailla tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesi on, että Optiflow voi vähentää suuren riskin potilaiden ekstubaatiohäiriöiden määrää lääketieteellisen tehohoidon osastolla. Interventioryhmässä potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä, saavat korkeavirtauksen nenäkanyylin (Optiflow Airvo2, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Uusi-Seelanti) ekstuboinnin jälkeen.
Happipitoisuus (FiO2) asetetaan saavuttamaan hapetustavoite, joka on samanlainen kuin kontrollipotilaat (katso alla), kun taas kaasun virtausnopeus asetetaan 50 l/min. poissulkemiskriteerit saavat tavanomaista happihoitoa, mukaan lukien nenäkanyyli tai happinaamari, ekstuboinnin jälkeen.
FiO2 asetetaan saamaan valtimoiden happisaturaatio (SpO2) välille 92 % - 98 % (tai 88 % - 95 % hyperkapniapotilailla).
NIPPV:tä tai intubaatiota sovelletaan molemmissa ryhmissä, jos havaitaan hengitysvaikeuksia.
Korkean virtauksen nenäkanyyliä kokeillaan ennen NIPPV:tä tai intubaatiota kontrolliryhmän potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita on ventiloitu koneellisesti yli 48 tuntia ja vähintään yksi seuraavista:
- > 65 v/v
- Sydämen vajaatoiminta koneellisen ventilaation pääasiallisena merkkinä
- COPD
- Bronkiektaasi
- Vanha keuhkotuberkuloosi, jossa on tuhoisa keuhko
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Neuromuskulaarinen sairaus
- BMI > 30
- Kyvyttömyys hallita hengitysteiden eritteitä
- ARDS
Poissulkemiskriteerit:
- Trakeostoman esiintyminen
- Viimeaikainen kasvojen trauma
- Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
- Suunniteltu NIPPV-tuki ekstuboinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: korkeavirtaus nenäkanyyli
Korkean virtauksen nenäkanyyli käyttää välittömästi ekstuboinnin jälkeen
|
Suuren virtauksen nenäkanyyli, jota käytetään postekstubaatiopotilailla
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tavallista happihoitoa
Happikanyyli tai maski ekstuboinnin jälkeen
|
Suuren virtauksen nenäkanyyli, jota käytetään postekstubaatiopotilailla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
reintubaationopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon tarve
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
ICU-takaisinottoaste hengitysvajauksen vuoksi
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
ICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Nosokomiaalinen keuhkokuumeen määrä
Aikaikkuna: päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
päivänä 28 tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Desaturaatio (SaO2< 90 %)
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Vaikea hypoksemia (PaO2/inspiroidun O2:n osuus < 200)
Aikaikkuna: Aikakehys: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Aikakehys: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
hyperkapnia (PaCO2 > 50)
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
hengitysteiden asidoosi (valtimoiden pH < 7,30)
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
vaikea takypnea (>40/min)
Aikaikkuna: 72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
72 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14MMHIS164
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .