교대 근무의 대사 역효과에 대한 대책 개발
2020년 3월 18일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 응용 프로그램의 목표는 음식 섭취 시기를 변경하면 일주기 불일치의 불리한 대사 효과를 방지하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
교대 근무는 일주기 불일치 및 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환 발병 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연구는 수유 일정을 변경하면 위에서 언급한 장애로 이어질 수 있는 대사 변화를 예방할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 기계적 통찰력을 제공하고 교대 근무자 사이에서 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환의 위험 증가에 대한 새로운 치료법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 18.5 ~ 29.9 kgm-2
- 규칙적인 수면-각성 시간을 가진 건강한 성인
- 비흡연자
- 의료 및 심리 선별 검사 완료
- 수면 실험실에서 연속 14일을 보낼 수 있음
제외 기준:
- BMI <18.5 또는 > 29.9kgm-2
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 규칙적인 사용
- 현재 처방약, 약초 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
- 지난 8주 이내에 헌혈
- 지난 3년 이내에 야간 근무 또는 교대 근무
- 청각 장애
- 약물 또는 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
Forced Desynchrony 동안 수면과 깨우기는 다른 일주기 단계에서 발생하며 식사는 생물학적 날로 제한됩니다.
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다른: 제어
Forced Desynchrony 동안 수면과 깨우기, 식사는 다른 일주기 단계에서 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면/각성 주기에 따른 혈장 렙틴 수치의 변화
기간: 일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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빈번한 혈액 샘플
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일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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혈장 렙틴의 일주기 프로파일 변화
기간: 강제 비동기화 전 일정 루틴(3-4일) 및 강제 비동기화 후 일정 루틴(12-13일)
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빈번한 혈액 샘플
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강제 비동기화 전 일정 루틴(3-4일) 및 강제 비동기화 후 일정 루틴(12-13일)
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포도당 내성의 변화
기간: 일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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표준화된 식사 전후에 혈액 샘플을 자주 채취합니다.
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일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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혈장 포도당 수준의 일주기 프로파일 변화
기간: 일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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빈번한 혈액 샘플
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일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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표준화된 시험 식사 후 혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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표준화된 식사 전후에 혈액 샘플을 자주 채취합니다.
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일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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혈장 인슐린 수치의 일주기 프로파일 변화
기간: 일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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빈번한 혈액 샘플
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일주기 정렬(7일차) 및 일주기 불일치(10-11일차) 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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o 심부 체온, 멜라토닌 및 코르티솔과 같은 일주기 위상 마커의 변화
기간: 심부 체온 및 빈번한 혈액 샘플
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프로토콜 전반에 걸친 코어 온도 센서, 1-14일.
강제 비동기화 전 일정한 루틴(3-4일) 및 강제 비동기화 후 일정한 루틴(12-13일) 동안 빈번한 혈액 샘플
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심부 체온 및 빈번한 혈액 샘플
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휴식 에너지 소비의 일주기 리듬을 변경합니다.
기간: 강제 비동기화 전 일정 루틴(3-4일) 및 강제 비동기화 후 일정 루틴(12-13일)
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간접 열량계
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강제 비동기화 전 일정 루틴(3-4일) 및 강제 비동기화 후 일정 루틴(12-13일)
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배고픔과 식욕, 기분, 인지 능력의 변화
기간: 1-14일 동안 프로토콜 전반에 걸쳐 수행된 테스트
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컴퓨터 인터페이스를 통해 수행되는 주관적 배고픔 평가 및 인지 테스트
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1-14일 동안 프로토콜 전반에 걸쳐 수행된 테스트
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미생물군, 유전자 발현, 후생유전학 또는 단백질 마커의 변화
기간: 강제 비동시성(7-11일) 및 일정한 루틴 프로토콜(3-4일 및 11-13일) 동안 채취한 샘플
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빈번한 혈액 샘플 및 타액 샘플
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강제 비동시성(7-11일) 및 일정한 루틴 프로토콜(3-4일 및 11-13일) 동안 채취한 샘플
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수면의 변화
기간: 1일, 6-7일 및 10-11일 이후의 수면 시간
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수면다원검사
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1일, 6-7일 및 10-11일 이후의 수면 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank A Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HL118601 (미국 NIH 보조금/계약)
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