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Développement de contre-mesures contre les effets métaboliques indésirables du travail posté

18 mars 2020 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Le but de cette application est de déterminer si la modification du moment de la prise alimentaire prévient les effets métaboliques néfastes du désalignement circadien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le travail posté est associé à un désalignement circadien et à un risque accru de développement du diabète, de l'obésité et des maladies cardiovasculaires. Cette recherche déterminera si la modification de l'horaire d'alimentation peut prévenir les altérations métaboliques pouvant entraîner les troubles susmentionnés. Cette recherche fournira un aperçu mécaniste et pourrait fournir une nouvelle approche thérapeutique contre le risque accru de diabète, d'obésité et de maladies cardiovasculaires chez les travailleurs de quarts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 29,9 kgm-2
  • Adultes en bonne santé avec un rythme veille-sommeil régulier
  • Non-fumeurs
  • Passation de tests de dépistage médicaux et psychologiques
  • Capable de passer 14 jours consécutifs dans le laboratoire du sommeil

Critère d'exclusion:

  • IMC <18,5 ou > 29,9 kgm-2
  • Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Antécédents de troubles du sommeil ou utilisation régulière de médicaments favorisant le sommeil
  • Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, à base de plantes ou en vente libre
  • Voyager à travers 2 fuseaux horaires ou plus au cours des 3 derniers mois
  • Don de sang au cours des 8 dernières semaines
  • Travail de nuit ou travail posté en rotation au cours des 3 dernières années
  • Déficience auditive
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Pendant la désynchronisation forcée, le sommeil et l'éveil se produiront à différentes phases circadiennes, tandis que les repas sont limités à la journée biologique.
Comportemental: Horaire des repas
Autre: Contrôle
Pendant la désynchronisation forcée, le sommeil et l'éveil, ainsi que les repas, se produiront à différentes phases circadiennes.
Comportemental: Horaire des repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des taux plasmatiques de leptine au cours du cycle veille/sommeil
Délai: Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Prélèvements sanguins fréquents
Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Modification du profil circadien de la leptine plasmatique
Délai: Pendant la routine constante avant la désynchronisation forcée (jours 3-4) et la routine constante après la désynchronisation forcée (jours 12-13)
Prélèvements sanguins fréquents
Pendant la routine constante avant la désynchronisation forcée (jours 3-4) et la routine constante après la désynchronisation forcée (jours 12-13)
Modification de la tolérance au glucose
Délai: Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Prélèvements sanguins fréquents avant et après les repas standardisés
Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Modification du profil circadien des niveaux de glucose plasmatique
Délai: Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Prélèvements sanguins fréquents
Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Modification des taux plasmatiques d'insuline après un repas test standardisé
Délai: Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Prélèvements sanguins fréquents avant et après les repas standardisés
Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Modification du profil circadien des taux plasmatiques d'insuline
Délai: Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)
Prélèvements sanguins fréquents
Pendant l'alignement circadien (Jour 7) et le désalignement circadien (Jour 10-11)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
o Modification des marqueurs de phase circadienne, tels que la température corporelle centrale, la mélatonine et le cortisol
Délai: Température centrale et prélèvements sanguins fréquents
Capteur de température à cœur tout au long du protocole, jours 1 à 14. Prélèvements sanguins fréquents pendant la routine constante avant la désynchronisation forcée (jours 3-4) et la routine constante après la désynchronisation forcée (jours 12-13)
Température centrale et prélèvements sanguins fréquents
Modifie le rythme circadien de la dépense énergétique au repos
Délai: Pendant la routine constante avant la désynchronisation forcée (jours 3-4) et la routine constante après la désynchronisation forcée (jours 12-13)
Calorimétrie indirecte
Pendant la routine constante avant la désynchronisation forcée (jours 3-4) et la routine constante après la désynchronisation forcée (jours 12-13)
Modification de la faim et de l'appétit, de l'humeur et des performances cognitives
Délai: Tests effectués tout au long du protocole, jours 1 à 14
Évaluations subjectives de la faim et tests cognitifs effectués via une interface informatique
Tests effectués tout au long du protocole, jours 1 à 14
Modifications du microbiote, de l'expression des gènes, des marqueurs épigénétiques ou protéomiques
Délai: échantillons prélevés pendant la désynchronisation forcée (jours 7-11) et les protocoles de routine constants (jours 3-4 et 11-13)
Prélèvements sanguins et prélèvements de salive fréquents
échantillons prélevés pendant la désynchronisation forcée (jours 7-11) et les protocoles de routine constants (jours 3-4 et 11-13)
Changements dans le sommeil
Délai: périodes de sommeil suivant le jour 1, les jours 6-7 et les jours 10-11
Polysomnographie
périodes de sommeil suivant le jour 1, les jours 6-7 et les jours 10-11

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank A Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

29 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2014

Première publication (Estimation)

17 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL118601 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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