Vuorotyön haitallisia aineenvaihduntavaikutuksia koskevien vastatoimien kehittäminen
keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän sovelluksen tavoitteena on selvittää, estääkö ruoan saannin ajoituksen muuttaminen vuorokausivaihtelun haitallisia metabolisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorotyö liittyy vuorokausivaihteluihin ja lisääntyneeseen riskiin sairastua diabetekseen, liikalihavuuteen ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko ruokinta-aikataulun muuttamisella estää aineenvaihdunnan muutokset, jotka voivat johtaa edellä mainittuihin häiriöihin.
Tämä tutkimus tarjoaa mekanistisen näkemyksen ja voi tarjota uudenlaisen terapeuttisen lähestymistavan vuorotyöntekijöiden lisääntyneeseen diabeteksen, liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18,5-29,9 kgm-2
- Terveet aikuiset, joilla on säännöllinen uni- ja herätysaika
- Tupakoimattomat
- Lääketieteellisten ja psykologisten seulontatestien suorittaminen
- Pystyy viettämään 14 päivää peräkkäin unilaboratoriossa
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <18,5 tai > 29,9 kgm-2
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
- Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Verenluovutus viimeisen 8 viikon aikana
- Työskennellyt yö- tai vuorotyössä viimeisen 3 vuoden aikana
- Kuulovamma
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Forced Desynchronyssa uni ja hereillä tapahtuu eri vuorokausivaiheissa, kun taas ateriat rajoittuvat biologiseen päivään.
|
|
|
Muut: Ohjaus
Forced Desynchronyn aikana uni ja hereillä sekä ateriat tapahtuvat eri vuorokausivaihteluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman leptiinitasoissa uni-/herätyssyklin aikana
Aikaikkuna: Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
Säännölliset verinäytteet
|
Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
|
Muutos plasmaleptiinin vuorokausiprofiilissa
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana ennen pakotettua epäsynkronointia (päivät 3-4) ja jatkuvassa rutiinissa pakotetun epäsynkronian jälkeen (päivät 12-13)
|
Säännölliset verinäytteet
|
Jatkuvan rutiinin aikana ennen pakotettua epäsynkronointia (päivät 3-4) ja jatkuvassa rutiinissa pakotetun epäsynkronian jälkeen (päivät 12-13)
|
|
Muutos glukoosin sietokyvyssä
Aikaikkuna: Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
Säännölliset verinäytteet ennen ja jälkeen standardoituja aterioita
|
Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
|
Muutos plasman glukoositasojen vuorokausiprofiilissa
Aikaikkuna: Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
Säännölliset verinäytteet
|
Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
|
Muutos plasman insuliinitasoissa standardoidun testiaterian jälkeen
Aikaikkuna: Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
Säännölliset verinäytteet ennen ja jälkeen standardoituja aterioita
|
Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
|
Muutos plasman insuliinitasojen vuorokausiprofiilissa
Aikaikkuna: Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
Säännölliset verinäytteet
|
Vuorokauden kohdistamisen (päivä 7) ja vuorokausivirheen (päivä 10-11) aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
o Muutos vuorokausivaihtelun merkkiaineissa, kuten kehon sisälämpötilasta, melatoniinista ja kortisolista
Aikaikkuna: Ydinlämpö ja säännölliset verinäytteet
|
Ydinlämpötila-anturi koko protokollan ajan, päivät 1-14.
Säännölliset verinäytteet jatkuvan rutiinin aikana ennen pakotettua epäsynkronointia (päivät 3-4) ja jatkuvat rutiinit pakotetun epäsynkronian jälkeen (päivät 12-13)
|
Ydinlämpö ja säännölliset verinäytteet
|
|
Muuttaa vuorokausirytmiä lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Jatkuvan rutiinin aikana ennen pakotettua epäsynkronointia (päivät 3-4) ja jatkuvassa rutiinissa pakotetun epäsynkronian jälkeen (päivät 12-13)
|
Epäsuora kalorimetria
|
Jatkuvan rutiinin aikana ennen pakotettua epäsynkronointia (päivät 3-4) ja jatkuvassa rutiinissa pakotetun epäsynkronian jälkeen (päivät 12-13)
|
|
Muutos nälässä ja ruokahalussa, mielialassa ja kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Testit otettu koko protokollan ajan, päivät 1-14
|
Tietokonerajapinnan kautta suoritetut subjektiiviset nälkäarvioinnit ja kognitiiviset testit
|
Testit otettu koko protokollan ajan, päivät 1-14
|
|
Muutokset mikrobiotassa, geeniekspressiossa, epigeneettisissä tai proteomisissa markkereissa
Aikaikkuna: näytteet, jotka on otettu pakotetun desykronian (päivät 7-11) ja jatkuvan rutiiniprotokollan (päivät 3-4 ja 11-13) aikana
|
Säännölliset verinäytteet ja sylkinäytteet
|
näytteet, jotka on otettu pakotetun desykronian (päivät 7-11) ja jatkuvan rutiiniprotokollan (päivät 3-4 ja 11-13) aikana
|
|
Muutoksia unessa
Aikaikkuna: unijaksot seuraavana päivänä 1, päivät 6-7 ja päivät 10-11
|
Polysomnografia
|
unijaksot seuraavana päivänä 1, päivät 6-7 ja päivät 10-11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank A Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL118601 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .