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- 임상시험 NCT02292355
측두하악장애 여성에서 필라테스 방법의 효과
2017년 6월 21일 업데이트: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
측두하악장애 여성에서 필라테스 방법의 효과 - 임상시험
소개: 자세 변화와 관련된 측두하악 장애(TMD)의 영향은 아직 합의되지 않았지만 시스템의 불균형이 다른 시스템에 영향을 미칠 수 있다고 믿어집니다.
TMD 및 관련 문제를 치료하기 위해 여러 기술이 사용되었지만 TMD 관련 문헌이 있는 개인에서 필라테스와 같은 전반적인 치료의 효과를 평가하는 연구는 부족합니다.
목적: 필라테스 훈련을 받는 젊은 여성의 통증 정도, TMD의 정도, 저작근의 근전도 활동 및 자세의 변화와 자세 변화, 통증 정도, TMD의 정도 및 저작근의 근전도 활동의 상관 관계를 평가하기 위함 근육.
맹검 평가자와 함께 무작위 임상 시험이 실시됩니다.
무작위로 40명의 환자를 교합 부목으로 기존 치료를 받는 대조군(CG)과 기존 치료 외에 필라테스 세션을 받을 개입 그룹(IG)의 두 그룹으로 나누어 평가합니다.
두 그룹 모두 TMD 및 통증이 있는 18세에서 35세 사이의 여성을 위해 구성됩니다.
IG는 주 2회 빈도로 15주 동안 필라테스 방법으로 치료를 받고 치과 의사의 지시에 따라 교합 부목을 사용합니다.
CG는 교합 부목만을 사용할 것입니다.
15주의 시작과 끝에서 개인은 TMD의 존재, TMD 심각도, 통증, 저작 근육의 EMG 평가 및 신체 자세를 확인하기 위해 평가됩니다.
데이터는 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
t-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 치료 15주 전과 후의 데이터를 비교합니다.
통증의 영향, TMD의 중증도, 저작근의 EMG 활동 및 자세와 같은 각 종속 변수에 대해 치료 및 평가 기간을 비교하기 위해 다중 양방향 ANOVA가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 여성;
- 측두하악 장애에 대한 연구 진단 기준(RDC/TMD)에 의해 진단되고 하악 기능 손상 설문지 MFIQ를 통해 기능 제한의 중증도 범주로 분류된 측두 하악 장애를 소유
- Visual Analog Scale에 의해 2.5 이상(보통에서 높음)으로 분류되는 TMJ 부위의 통증 호소.
제외 기준:
- 35kg/m2 이상의 체질량 지수(BMI)를 가짐;
- 악구강계의 다른 장애 진단;
- 지난 6개월 동안 얼굴, 치아 및 척추에 수술을 받은 이력이 있어야 합니다.
- 척추의 심한 병리학 (골절, 염증성 질환 또는 종양)을 가지고 있습니다.
- 일관된 정보를 제공할 수 없는 지적 장애 또는 무능력에 대한 프레임워크를 제공합니다.
- 연구 기간 동안 물리 치료, 의료 또는 치과 치료 등 TMD 치료를 받고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 필라테스를 연습하고 있습니다.
- 임신
- 치과용 보철물 또는 장치를 사용합니다.
- 지난 6개월 동안 안면 및 측두하악 관절에 대한 외상 병력이 있어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 측두하악 관절 탈구를 나타냄;
- 송곳니와 어금니 사이에 치아 결함이 있습니다.
- 교차교합, 피개교합 또는 개방교합을 제공합니다.
- 언더샷 또는 오버샷 턱을 제시;
- 균형을 방해할 수 있는 현재의 전정 장애
- 통증이나 염증에 지속적인 약물을 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스
개입 그룹은 교합 부목을 사용한 기존 치료 외에 필라테스 세션을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 매주 2회 빈도로 15주 동안 필라테스 운동을 수행합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 교합 부목
교합 부목으로 기존 치료를 받은 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 측정
기간: 15주
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통증 강도는 "0"이 "통증 없음"을 의미하고 "10"이 "내가 상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미하는 10cm 수평선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMD의 심각도
기간: 15주
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TMD의 중증도는 MFIQ(Mandibular Function Impairment Questionnaire)를 사용하여 평가됩니다.
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15주
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저작근의 근전도 활동
기간: 15주
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저작근의 EMG 활동은 표면 근전도를 사용하여 평가됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 교근 및 관자근 EMG 활동은 저작 활동의 10초 동안 기록됩니다.
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15주
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자세
기간: 15주
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여성의 자세는 사진 측량으로 평가됩니다.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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