- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02292355
Effet de la méthode Pilates chez les femmes atteintes de troubles temporo-mandibulaires
Effet de la méthode Pilates chez les femmes atteintes de troubles temporo-mandibulaires - Essai clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le test t ou test de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer les données avant et après 15 semaines de traitement.
Plusieurs ANOVA à deux facteurs seront utilisées pour comparer le traitement et la période d'évaluation, pour chaque variable dépendante : effets de la douleur, sévérité du TMD, activité EMG des muscles masticateurs et posture.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 et 35 ans;
- Posséder un trouble temporo-mandibulaire diagnostiqué par les critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC / TMD) et classé en catégories de gravité de la limitation fonctionnelle par le questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire MFIQ
- Posséder une plainte de douleur dans la région de l'ATM, classée comme supérieure à 2,5 (modérée à élevée) par l'échelle visuelle analogique.
Critère d'exclusion:
- Avoir un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2 ;
- Diagnostic d'autres troubles du système stomatognathique ;
- Avoir des antécédents de toute intervention chirurgicale sur le visage, les dents et la colonne vertébrale au cours des six derniers mois ;
- Posséder des pathologies sévères de la colonne vertébrale (fractures, maladies inflammatoires ou tumeurs);
- Fournir un cadre pour la déficience intellectuelle ou l'incapacité à donner des informations cohérentes ;
- Être en traitement pour TMD, qu'il s'agisse de physiothérapie, de soins médicaux ou dentaires tout au long de la période d'étude.
- Pratiquer le Pilates au cours des six derniers mois ;
- Être enceinte;
- Utiliser une prothèse ou un appareil dentaire;
- Avoir des antécédents de traumatisme au visage et à l'articulation temporo-mandibulaire au cours des six derniers mois ;
- Avoir présenté une luxation de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des six derniers mois ;
- Posséder des défauts dentaires entre les canines et les molaires.
- Fournir une occlusion croisée, une surocclusion ou une béance ;
- Mâchoire présentant un dépassement inférieur ou supérieur ;
- Présenter des troubles vestibulaires pouvant perturber l'équilibre
- Utilisez des médicaments continus pour la douleur ou l'inflammation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Pilates
Le groupe d'intervention subira des séances de Pilates en plus du traitement conventionnel avec attelle occlusale
|
Le groupe d'intervention effectuera des exercices de Pilates pendant 15 semaines avec une fréquence de deux fois par semaine
Autres noms:
|
AUCUNE_INTERVENTION: Attelle occlusale
Groupe témoin recevant un traitement conventionnel avec gouttière occlusale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 15 semaines
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), qui consiste en une ligne horizontale de 10 cm dans laquelle "0" signifie "Pas de douleur" et "10" signifie "La pire douleur que je puisse imaginer".
|
15 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Gravité du TMD
Délai: 15 semaines
|
La gravité du TMD sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la déficience de la fonction mandibulaire (MFIQ).
|
15 semaines
|
Activité EMG des muscles masticateurs
Délai: 15 semaines
|
L'activité EMG des muscles masticateurs sera évaluée à l'aide d'une électromyographie de surface.
L'activité EMG des muscles masséter et temporal droit et gauche sera enregistrée pendant 10 s d'une activité masticatoire
|
15 semaines
|
Posture
Délai: 15 semaines
|
La posture des femmes sera évaluée par photogrammétrie
|
15 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Maladie
- Maladies articulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- URioGrande
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