Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metody Pilates na kobiety z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ metody Pilates na kobiety z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi - badanie kliniczne

Wprowadzenie: wpływ zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD) związanych ze zmianami postawy nie jest jeszcze zgodny, ale uważa się, że zaburzenia równowagi jednego układu mogą wpływać na inny. W leczeniu TMD i związanych z nią problemów zastosowano kilka technik, jednak istnieje niewiele badań oceniających skutki globalnych terapii, takich jak Pilates, u osób z literaturą TMD. Cel: Ocena zmian poziomu bólu, nasilenia TMD, aktywności EMG mięśni narządu żucia i postawy młodych kobiet trenujących Pilates, a także korelacja zmian postawy, nasilenia bólu, nasilenia TMD i czynności EMG narządu żucia mięśnie. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne z zaślepionymi osobami oceniającymi. Ocenie zostanie poddanych 40 pacjentów podzielonych losowo na dwie grupy, grupę kontrolną (CG) leczoną konwencjonalnie szyną okluzyjną oraz grupę interwencyjną (IG), która oprócz leczenia konwencjonalnego będzie poddawana zabiegom Pilates. Obie grupy zostaną utworzone dla kobiet w wieku od 18 do 35 lat z dolegliwościami skroniowo-żuchwowymi i bólowymi. IG będzie leczony Metodą Pilates przez 15 tygodni z częstotliwością 2 razy w tygodniu i będzie używał szyny okluzyjnej zgodnie z zaleceniami dentysty. CG użyje samej szyny okluzyjnej. Na początku i na końcu 15 tygodnia osobniki są oceniane w celu sprawdzenia obecności TMD, nasilenia TMD, bólu, oceny EMG mięśni żucia i postawy ciała. Dane będą analizowane statystycznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test t lub test Manna-Whitneya zostaną użyte do porównania danych przed i po 15 tygodniach leczenia.

Wiele dwukierunkowych ANOVA zostanie wykorzystanych do porównania okresu leczenia i oceny, dla każdej zależnej zmiennej: skutków bólu, nasilenia TMD, aktywności EMG mięśni żucia i postawy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 35 lat;
  • Mieć zaburzenie skroniowo-żuchwowe zdiagnozowane na podstawie Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) i sklasyfikowane w kategorie stopnia ograniczenia funkcjonalnego za pomocą kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy MFIQ
  • Posiadanie skargi na ból w okolicy TMJ, sklasyfikowany jako większy niż 2,5 (umiarkowany do wysokiego) według wizualnej skali analogowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć powyżej 35 kg/m2 wskaźnika masy ciała (BMI);
  • Diagnostyka innych schorzeń układu stomatognatycznego;
  • Mieć historię jakichkolwiek zabiegów chirurgicznych na twarzy, zębach i kręgosłupie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Posiadają ciężkie patologie kręgosłupa (złamania, choroby zapalne lub nowotwory);
  • Zapewnij ramy dla niepełnosprawności intelektualnej lub niezdolności do udzielania spójnych informacji;
  • Bycie w trakcie leczenia TMD, niezależnie od tego, czy jest to fizjoterapia, opieka medyczna czy dentystyczna przez cały okres studiów.
  • Ćwiczenie Pilates w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Być w ciąży;
  • Korzystać z protezy dentystycznej lub aparatu;
  • Mieć historię urazów twarzy i stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Stwierdzone zwichnięcie stawu skroniowo-żuchwowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Posiadają wady zębowe między kłami a zębami trzonowymi.
  • Zapewnij zgryz krzyżowy, nagryz lub zgryz otwarty;
  • Prezentacja przodozgryzu lub przodozgryzu;
  • Obecne zaburzenia przedsionkowe, które mogą zakłócać równowagę
  • Korzystaj z ciągłych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pilates
Grupa interwencyjna oprócz konwencjonalnego leczenia szyną okluzyjną przejdzie zajęcia Pilates
Inny: Pilates
Grupa interwencyjna będzie wykonywać ćwiczenia Pilates przez 15 tygodni z częstotliwością dwa razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Metoda Pilatesa
  • Ćwiczenia Pilatesa
NIE_INTERWENCJA: Szyna okluzyjna
Grupa kontrolna leczona konwencjonalnie za pomocą szyny okluzyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: 15 tygodni
Nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), która składa się z 10-centymetrowej poziomej linii, w której „0” oznacza „Brak bólu”, a „10” oznacza „Najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”.
15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie TMD
Ramy czasowe: 15 tygodni
Nasilenie TMD zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza upośledzenia funkcji żuchwy (MFIQ).
15 tygodni
Aktywność EMG mięśni żucia
Ramy czasowe: 15 tygodni
Aktywność EMG mięśni narządu żucia zostanie oceniona za pomocą eletromiografii powierzchniowej. Prawy i lewy mięsień żwaczy i skroniowy Aktywność EMG będzie rejestrowana podczas 10 s czynności żucia
15 tygodni
Postawa
Ramy czasowe: 15 tygodni
Postawa kobiet zostanie oceniona za pomocą fotogrametrii
15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URioGrande

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pilates

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj