- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02292355
Pilates-menetelmän vaikutus naisilla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä
keskiviikko 21. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Pilates-menetelmän vaikutus naisilla, joilla on temporomandibulaarisia sairauksia – kliininen tutkimus
Johdanto: Asentomuutoksiin liittyvien temporomandibulaaristen häiriöiden (TMD) vaikutuksista ei ole vielä päästy yksimielisyyteen, mutta uskotaan, että järjestelmän epätasapaino voi vaikuttaa toiseen.
TMD:n ja siihen liittyvien ongelmien hoitoon on käytetty useita tekniikoita, mutta tutkimuksia, jotka arvioivat maailmanlaajuisten hoitojen, kuten Pilatesin, vaikutuksia TMD-kirjallisuudessa on vähän.
Tavoite: Arvioida muutoksia kivun tasossa, TMD:n vakavuuden, puremislihasten EMG-aktiivisuuden ja nuorten Pilates-harjoittelussa olevien naisten asennon sekä asentomuutosten, kiputason, TMD:n vakavuuden ja purenten EMG-aktiivisuuden korrelaatiossa. lihaksia.
Tehdään satunnaistettu kliininen tutkimus sokettujen arvioijien kanssa.
Arvioidaan 40 potilasta, jotka on jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, kontrolliryhmään (CG), jotka saavat tavanomaista hoitoa puristuslastalla ja interventioryhmään (IG), joille tavanomaisen hoidon lisäksi tehdään Pilates-istuntoja.
Molemmat ryhmät muodostetaan 18-35-vuotiaille naisille, joilla on TMD ja kipu.
IG saa Pilates-hoitoa 15 viikon ajan kahdesti viikossa ja käyttää okklusaalista lasta hammaslääkärin ohjeiden mukaan.
CG käyttää yksin okklusaalista lasta.
15 viikon alussa ja lopussa yksilöt arvioidaan TMD:n, TMD:n vakavuuden, kivun, puremislihasten EMG-arvioinnin ja kehon asennon varmistamiseksi.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
t-testiä tai Mann-Whitney-testiä käytetään tietojen vertaamiseen ennen ja jälkeen 15 viikon hoidon.
Useita kaksisuuntaisia ANOVA-tutkimuksia käytetään vertaamaan hoito- ja arviointijaksoja kullekin riippuvalle muuttujalle: kivun vaikutukset, TMD:n vakavuus, puremislihasten EMG-aktiivisuus ja asento.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat naiset;
- sinulla on temporomandibulaarinen häiriö, joka on diagnosoitu tutkimusdiagnostisten kriteerien (RDC / TMD) mukaan ja luokiteltu toiminnallisen rajoituksen vakavuusluokkiin Mandibular Function Impairment Questionnaire MFIQ -kyselylomakkeella
- Omistaa kipuvalituksen TMJ-alueella, luokitellut yli 2,5 (kohtalainen tai korkea) Visual Analog Scale -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on yli 35 kg/m2 painoindeksi (BMI);
- Muiden stomatognaattisen järjestelmän häiriöiden diagnosointi;
- sinulla on ollut kasvojen, hampaiden ja selkärangan kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Selkärangan vakavia patologioita (murtumat, tulehdussairaudet tai kasvaimet);
- Tarjoa puitteet älyllisille vammaisille tai kyvyttömyydelle antaa johdonmukaista tietoa;
- TMD:n hoidossa oleminen, oli se sitten fysioterapiaa, lääketieteellistä tai hammashoitoa koko opiskeluajan.
- Pilateksen harjoittelu viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- raskaana oleminen;
- Käytä hammasproteesia tai -laitetta;
- sinulla on ollut kasvojen ja temporomandibulaarisen nivelen trauma viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Ollut temporomandibulaarinen nivel dislokaatio viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Hampaiden ja poskihampaiden välissä on hammasvirheitä.
- Tarjoa ristipurenta, ylipurenta tai avoin purenta;
- leuan ala- tai ylihaara;
- Esiintyy vestibulaarihäiriöitä, jotka voivat häiritä tasapainoa
- Käytä jatkuvaa lääkitystä kipuun tai tulehdukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pilates
Interventioryhmässä käydään pilatesharjoituksia perinteisen puristuslastalla suoritetun hoidon lisäksi
|
Interventioryhmä tekee Pilates-harjoituksia 15 viikon ajan kahdesti viikossa
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Purenta lasta
Kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista hoitoa puristuslastalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuuden mittaus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahin kipua, jonka voin kuvitella".
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TMD:n vakavuus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
TMD:n vakavuus arvioidaan käyttämällä Mandibular Function Impairment Questionnairea (MFIQ).
|
15 viikkoa
|
Pureskelulihasten EMG-toiminta
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Pureskelulihasten EMG-aktiivisuus arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa.
Oikea ja vasen purenta- ja ohimolihakset EMG-aktiivisuus tallennetaan 10 sekunnin puremisliikkeen aikana
|
15 viikkoa
|
Ryhti
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Naisten ryhti arvioidaan fotogrammetrialla
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- URioGrande
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia