Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metody Pilates u žen s temporomandibulárními poruchami

21. června 2017 aktualizováno: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinek metody Pilates u žen s temporomandibulárními poruchami - klinická studie

Úvod: O vlivu temporomandibulárních poruch (TMD) souvisejících s posturálními změnami dosud neexistuje konsensus, ale předpokládá se, že nerovnováha systému může ovlivnit jiný. K léčbě TMD a souvisejících problémů bylo použito několik technik, existuje však nedostatek studií hodnotících účinky globální léčby, jako je Pilates, u jedinců s TMD. Cíl: Zhodnotit změny v úrovni bolesti, závažnosti TMD, EMG aktivitu žvýkacích svalů a držení těla mladých žen cvičících v Pilates, stejně jako korelující změny držení těla, míru bolesti, závažnost TMD a EMG aktivitu žvýkací svaly. Bude se konat randomizovaná klinická studie se zaslepenými posuzovateli. Posouzeno bude 40 pacientů náhodně rozdělených do dvou skupin, kontrolní skupina (CG), která dostává konvenční léčbu okluzní dlahou a intervenční skupina (IG), která kromě klasické léčby podstoupí sezení Pilates. Obě skupiny budou vytvořeny pro ženy ve věku 18 až 35 let s TMD a bolestí. IG bude léčena metodou Pilates po dobu 15 týdnů s frekvencí dvakrát týdně a bude používat okluzní dlahu podle pokynů zubního lékaře. CG bude používat samotnou okluzní dlahu. Na začátku a na konci 15. týdne jsou jedinci hodnoceni, aby se ověřila přítomnost TMD, závažnost TMD, bolest, EMG hodnocení žvýkacích svalů a držení těla. Data budou statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K porovnání dat před a po 15 týdnech léčby bude použit t-test nebo Mann-Whitney test.

Vícenásobné dvoucestné ANOVA budou použity k porovnání doby léčby a hodnocení pro každou závislou proměnnou: účinky bolesti, závažnost TMD, EMG aktivita žvýkacích svalů a držení těla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 až 35 let;
  • Mít temporomandibulární poruchu diagnostikovanou podle Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) a klasifikovanou do kategorií závažnosti funkčního omezení prostřednictvím dotazníku o poruchách funkce dolní čelisti MFIQ
  • Vlastnit stížnost na bolest v oblasti TMJ, klasifikovanou jako větší než 2,5 (střední až vysoká) podle vizuální analogové škály.

Kritéria vyloučení:

  • Mít vyšší než 35 kg / m2 index tělesné hmotnosti (BMI);
  • Diagnostika jiných poruch stomatognátního systému;
  • mít v anamnéze jakýkoli chirurgický zákrok na obličeji, zubech a páteři za posledních šest měsíců;
  • Mít závažné patologie páteře (zlomeniny, zánětlivá onemocnění nebo nádory);
  • Poskytnout rámec pro mentální postižení nebo neschopnost poskytovat konzistentní informace;
  • Být v léčbě TMD, ať už jde o fyzikální terapii, lékařskou nebo zubní péči po celou dobu studie.
  • Cvičení Pilates v posledních šesti měsících;
  • Být těhotná;
  • Používejte zubní protézu nebo zařízení;
  • mít v anamnéze trauma obličeje a temporomandibulárního kloubu v posledních šesti měsících;
  • s luxací temporomandibulárního kloubu v posledních šesti měsících;
  • Mají zubní vady mezi špičáky a stoličkami.
  • Zajistěte zkřížený skus, předkus nebo otevřený skus;
  • Předkus nebo předkus čelisti;
  • Přítomné vestibulární poruchy, které mohou narušit rovnováhu
  • Používejte kontinuální léky na bolest nebo zánět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates
Intervenční skupina absolvuje kromě klasické léčby okluzní dlahou také cvičení Pilates
Jiný: Pilates
Intervenční skupina bude provádět cvičení Pilates po dobu 15 týdnů s frekvencí 2x týdně
Ostatní jména:
  • Pilates metoda
  • Cvičení pilates
NO_INTERVENTION: Okluzní dlaha
Kontrolní skupina, která dostává konvenční léčbu okluzní dlahou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 15 týdnů
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), která se skládá z 10 cm vodorovné čáry, ve které „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jakou si dovedu představit“.
15 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost TMD
Časové okno: 15 týdnů
Závažnost TMD bude posouzena pomocí dotazníku Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
15 týdnů
EMG aktivita žvýkacích svalů
Časové okno: 15 týdnů
EMG aktivita žvýkacích svalů bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie. EMG aktivita pravého a levého žvýkacího a spánkového svalu bude zaznamenána během 10 s žvýkací aktivity
15 týdnů
Držení těla
Časové okno: 15 týdnů
Držení těla žen bude hodnoceno fotogrammetrií
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URioGrande

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit