- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02292355
Effetto del metodo Pilates nelle donne con disturbi temporomandibolari
Effetto del metodo Pilates nelle donne con disturbi temporomandibolari - Studio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il test t o il test di Mann-Whitney verranno utilizzati per confrontare i dati prima e dopo 15 settimane di trattamento.
Multiple Two-Way ANOVAs sarà utilizzato per confrontare il periodo di trattamento e di valutazione, per ciascuna variabile dipendente: effetti del dolore, gravità della TMD, attività EMG dei muscoli masticatori e postura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra i 18 ei 35 anni;
- Possedere un disturbo temporomandibolare diagnosticato dai Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) e classificato in categorie di gravità della limitazione funzionale attraverso il Mandibular Function Impairment Questionnaire MFIQ
- Possedere un reclamo di dolore nella regione dell'ATM, classificato come maggiore di 2,5 (da moderato ad alto) dalla scala analogica visiva.
Criteri di esclusione:
- Avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2;
- Diagnosi di altri disturbi dell'apparato stomatognatico;
- Avere una storia di qualsiasi intervento chirurgico su viso, denti e colonna vertebrale negli ultimi sei mesi;
- Possedere gravi patologie della colonna vertebrale (fratture, malattie infiammatorie o tumori);
- Fornire un quadro per la disabilità intellettiva o l'incapacità di fornire informazioni coerenti;
- Essere in cura per TMD, che si tratti di terapia fisica, cure mediche o dentistiche durante il periodo di studio.
- Praticare Pilates negli ultimi sei mesi;
- Essere incinta;
- Fare uso di protesi dentarie o apparecchi;
- Avere una storia di trauma al volto e all'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi sei mesi;
- Aver presentato lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi sei mesi;
- Avere difetti dentali tra canini e molari.
- Fornire morso incrociato, overbite o morso aperto;
- Presentare prognatismo o enognatismo;
- Presenta disturbi vestibolari che possono interferire con l'equilibrio
- Fare uso di farmaci continui per il dolore o l'infiammazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Pilates
Il gruppo di intervento si sottoporrà a sessioni di Pilates oltre al trattamento convenzionale con stecca occlusale
|
Il gruppo di intervento eseguirà esercizi di Pilates per 15 settimane con frequenza due volte alla settimana
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Stecca occlusale
Gruppo di controllo che riceve un trattamento convenzionale con splintaggio occlusale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misura dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 15 settimane
|
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consiste in una linea orizzontale di 10 cm in cui "0" significa "Nessun dolore" e "10" significa "Il peggior dolore che posso immaginare".
|
15 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gravità del TMD
Lasso di tempo: 15 settimane
|
La gravità del TMD sarà valutata utilizzando il Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
|
15 settimane
|
Attività EMG dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 15 settimane
|
L'attività EMG dei muscoli masticatori sarà valutata mediante un'elettromiografia di superficie.
L'attività EMG dei muscoli massetere e temporale destro e sinistro sarà registrata durante 10 s di attività masticatoria
|
15 settimane
|
Postura
Lasso di tempo: 15 settimane
|
La postura delle donne sarà valutata con la fotogrammetria
|
15 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Patologia
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- URioGrande
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
Prove cliniche su Pilates
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignCompletato
-
Universidade Cidade de Sao PauloCompletato
-
Universidade Federal de Santa MariaCompletato
-
Universidade Gama FilhoSconosciuto
-
Michele de Aguiar ZacariaReclutamento
-
University of JaenCompletatoLombalgia | Esercizio mente-corpo | Pilates, stabilità del core | Esercizio di pilatesSpagna
-
Tarsus UniversityReclutamento
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Completato
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... e altri collaboratoriCompletatoInvecchiamento | Limitazione della mobilità | Equilibrio posturaleBrasile
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáCompletatoEsercizio | Prestazione | Giovani adultiBrasile