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Effetto del metodo Pilates nelle donne con disturbi temporomandibolari

21 giugno 2017 aggiornato da: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetto del metodo Pilates nelle donne con disturbi temporomandibolari - Studio clinico

Introduzione: l'influenza dei disordini temporomandibolari (DTM) legati ai cambiamenti posturali non è ancora concorde, ma si ritiene che gli squilibri di un sistema possano influenzarne un altro. Diverse tecniche sono state utilizzate per trattare la TMD e i suoi problemi associati, tuttavia vi è una scarsità di studi che valutano gli effetti dei trattamenti globali, come il Pilates, in individui con letteratura TMD. Obiettivo: valutare i cambiamenti nel livello del dolore, la gravità della TMD, l'attività EMG dei muscoli masticatori e la postura delle giovani donne che si sottopongono all'allenamento in Pilates, nonché correlare i cambiamenti posturali, il livello del dolore, la gravità della TMD e l'attività EMG della masticazione muscoli. Si terrà uno studio clinico randomizzato con valutatori in cieco. Verranno valutati 40 pazienti divisi casualmente in due gruppi, il gruppo di controllo (CG) che riceve il trattamento convenzionale con splint occlusale e il gruppo di intervento (IG), che oltre al trattamento convenzionale verrà sottoposto a sessioni di Pilates. Entrambi i gruppi saranno formati per donne di età compresa tra 18 e 35 anni con TMD e dolore. L'IG riceverà un trattamento con il metodo Pilates per 15 settimane con frequenza bisettimanale e utilizzerà lo splint occlusale come indicato dal dentista. Il CG utilizzerà solo lo splint occlusale. All'inizio e alla fine delle 15 settimane gli individui vengono valutati per verificare la presenza di TMD, gravità TMD, dolore, valutazione EMG dei muscoli masticatori e postura del corpo. I dati saranno analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test t o il test di Mann-Whitney verranno utilizzati per confrontare i dati prima e dopo 15 settimane di trattamento.

Multiple Two-Way ANOVAs sarà utilizzato per confrontare il periodo di trattamento e di valutazione, per ciascuna variabile dipendente: effetti del dolore, gravità della TMD, attività EMG dei muscoli masticatori e postura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90690-200
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tra i 18 ei 35 anni;
  • Possedere un disturbo temporomandibolare diagnosticato dai Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) e classificato in categorie di gravità della limitazione funzionale attraverso il Mandibular Function Impairment Questionnaire MFIQ
  • Possedere un reclamo di dolore nella regione dell'ATM, classificato come maggiore di 2,5 (da moderato ad alto) dalla scala analogica visiva.

Criteri di esclusione:

  • Avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2;
  • Diagnosi di altri disturbi dell'apparato stomatognatico;
  • Avere una storia di qualsiasi intervento chirurgico su viso, denti e colonna vertebrale negli ultimi sei mesi;
  • Possedere gravi patologie della colonna vertebrale (fratture, malattie infiammatorie o tumori);
  • Fornire un quadro per la disabilità intellettiva o l'incapacità di fornire informazioni coerenti;
  • Essere in cura per TMD, che si tratti di terapia fisica, cure mediche o dentistiche durante il periodo di studio.
  • Praticare Pilates negli ultimi sei mesi;
  • Essere incinta;
  • Fare uso di protesi dentarie o apparecchi;
  • Avere una storia di trauma al volto e all'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi sei mesi;
  • Aver presentato lussazione dell'articolazione temporo-mandibolare negli ultimi sei mesi;
  • Avere difetti dentali tra canini e molari.
  • Fornire morso incrociato, overbite o morso aperto;
  • Presentare prognatismo o enognatismo;
  • Presenta disturbi vestibolari che possono interferire con l'equilibrio
  • Fare uso di farmaci continui per il dolore o l'infiammazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pilates
Il gruppo di intervento si sottoporrà a sessioni di Pilates oltre al trattamento convenzionale con stecca occlusale
Il gruppo di intervento eseguirà esercizi di Pilates per 15 settimane con frequenza due volte alla settimana
Altri nomi:
  • Metodo Pilates
  • Esercizi di Pilates
NESSUN_INTERVENTO: Stecca occlusale
Gruppo di controllo che riceve un trattamento convenzionale con splintaggio occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 15 settimane
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), che consiste in una linea orizzontale di 10 cm in cui "0" significa "Nessun dolore" e "10" significa "Il peggior dolore che posso immaginare".
15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del TMD
Lasso di tempo: 15 settimane
La gravità del TMD sarà valutata utilizzando il Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ).
15 settimane
Attività EMG dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 15 settimane
L'attività EMG dei muscoli masticatori sarà valutata mediante un'elettromiografia di superficie. L'attività EMG dei muscoli massetere e temporale destro e sinistro sarà registrata durante 10 s di attività masticatoria
15 settimane
Postura
Lasso di tempo: 15 settimane
La postura delle donne sarà valutata con la fotogrammetria
15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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