- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02292355
Effekt af metoden Pilates hos kvinder med temporomandibulære lidelser
21. juni 2017 opdateret af: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekt af metoden Pilates hos kvinder med temporomandibulære lidelser - klinisk forsøg
Indledning: Påvirkningen af temporomandibulære lidelser (TMD) relateret til posturale ændringer er endnu ingen konsensus, men det menes, at ubalancerne i et system kan påvirke et andet.
Adskillige teknikker er blevet brugt til at behandle TMD og dets tilknyttede problemer, men der er en mangel på undersøgelser, der evaluerer virkningerne af globale behandlinger, såsom Pilates, hos personer med TMD-litteratur.
Formål: At evaluere ændringer i smerteniveauet, sværhedsgraden af TMD, EMG-aktiviteten af tyggemuskler og kropsholdning hos unge kvinder, der er under træning i Pilates, samt korrelere posturale ændringer, smerteniveau, sværhedsgraden af TMD og EMG-aktivitet af tygge. muskler.
Et randomiseret klinisk forsøg med blindede bedømmere vil blive afholdt.
40 patienter fordelt tilfældigt i to grupper vil blive vurderet, kontrolgruppen (CG), der modtager konventionel behandling med okklusal skinne og interventionsgruppe (IG), som udover konventionel behandling vil gennemgå Pilates-sessioner.
Begge grupper vil blive dannet for kvinder i alderen 18 til 35 år med TMD og smerter.
IG vil modtage behandling med Pilates metoden i 15 uger med en hyppighed på to gange om ugen og bruge okklusal skinne som anvist af tandlægen.
CG vil gøre brug af okklusal skinne alene.
Ved begyndelsen og slutningen af de 15 uger evalueres individerne for at verificere tilstedeværelsen af TMD, TMD-sværhedsgrad, smerte, EMG-evaluering af tyggemuskler og kropsholdning.
Data vil blive analyseret statistisk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
t-test eller Mann-Whitney test vil blive brugt til at sammenligne data før og efter 15 ugers behandling.
Flere to-vejs ANOVA'er vil blive brugt til at sammenligne behandlings- og evalueringsperiode for hver afhængig variabel: virkninger af smerte, sværhedsgraden af TMD, EMG-aktivitet af tyggemuskler og kropsholdning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 og 35 år;
- Besidder temporomandibulær lidelse diagnosticeret af Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) og klassificeret i kategorier af sværhedsgraden af funktionsbegrænsning gennem MFIQ-spørgeskemaet med Mandibular Function Impairment Questionnaire
- Ejer en klage over smerte i TMJ-regionen, klassificeret som større end 2,5 (moderat til høj) af den visuelle analoge skala.
Ekskluderingskriterier:
- Har mere end 35 kg/m2 body mass index (BMI);
- Diagnose af andre lidelser i det stomatognatiske system;
- Har en historie med ethvert kirurgisk indgreb i ansigtet, tænderne og rygsøjlen inden for de sidste seks måneder;
- Besidder alvorlige patologier i rygsøjlen (frakturer, inflammatoriske sygdomme eller tumorer);
- Skab rammer for intellektuelt handicap eller manglende evne til at give konsekvent information;
- At være i behandling for TMD, det være sig fysioterapi, læge- eller tandpleje i hele studieperioden.
- At have praktiseret Pilates i de sidste seks måneder;
- At være gravid;
- Gør brug af tandprotese eller apparat;
- Har en historie med traumer i ansigtet og kæbeleddet inden for de sidste seks måneder;
- Efter at have præsenteret temporomandibulær ledluksation i de sidste seks måneder;
- Har tandfejl mellem hjørnetænder og kindtænder.
- Giv krydsbid, overbid eller åbent bid;
- Præsenterer under- eller overskudskæbe;
- Tilstedeværende vestibulære lidelser, der kan forstyrre balancen
- Gør brug af kontinuerlig medicin mod smerter eller betændelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates
Interventionsgruppen vil gennemgå Pilates-sessioner ud over konventionel behandling med okklusal skinne
|
Interventionsgruppen vil udføre pilatesøvelser i 15 uger med en hyppighed på to gange om ugen
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Okklusal skinne
Kontrolgruppe som modtager konventionel behandling med okklusal skinne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 15 uger
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af visuel analog skala (VAS), som består af en 10 cm vandret linje, hvor "0" betyder "Ingen smerte" og "10" betyder "Den værste smerte, jeg kan forestille mig".
|
15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgraden af TMD
Tidsramme: 15 uger
|
Sværhedsgraden af TMD vil blive vurderet ved hjælp af MFIQ (Mandibular Function Impairment Questionnaire).
|
15 uger
|
|
EMG-aktivitet af tyggemuskler
Tidsramme: 15 uger
|
EMG-aktivitet af tyggemuskler vil blive vurderet ved hjælp af en overfladeelektromyografi.
Højre og venstre tygge- og temporalismuskler EMG-aktivitet vil blive registreret i løbet af 10 s af en tyggeaktivitet
|
15 uger
|
|
Positur
Tidsramme: 15 uger
|
Kvinders kropsholdning vil blive vurderet med fotogrammetri
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
16. januar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2014
Først opslået (SKØN)
17. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2017
Sidst verificeret
1. juni 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URioGrande
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater