Эффект метода пилатеса у женщин с височно-нижнечелюстными расстройствами
21 июня 2017 г. обновлено: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Эффект метода пилатеса у женщин с височно-нижнечелюстными расстройствами - клиническое исследование
Введение: влияние височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), связанных с постуральными изменениями, еще не согласовано, но считается, что дисбалансы одной системы могут влиять на другую.
Несколько методов использовались для лечения ДВНЧС и связанных с ним проблем, однако в литературе недостаточно исследований, оценивающих эффекты глобальных методов лечения, таких как пилатес, у людей с ДВНЧС.
Цель: оценить изменения уровня боли, выраженности ВНЧС, ЭМГ-активности жевательных мышц и осанки у молодых женщин, занимающихся пилатесом, а также коррелировать постуральные изменения, уровень боли, выраженность ВНЧС и ЭМГ-активность жевательных мышц. мышцы.
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование со слепыми экспертами.
Будут оценены 40 пациентов, разделенных случайным образом на две группы: контрольная группа (CG), которые получают традиционное лечение с помощью окклюзионной шины, и группа вмешательства (IG), которые в дополнение к обычному лечению будут проходить сеансы пилатеса.
Обе группы будут сформированы для женщин в возрасте от 18 до 35 лет с ВНЧС и болевым синдромом.
IG будет получать лечение по методу пилатеса в течение 15 недель с частотой два раза в неделю и использовать окклюзионную шину по указанию стоматолога.
CG будет использовать только окклюзионную шину.
В начале и в конце 15 недель индивидуумов оценивают для проверки наличия ВНЧС, тяжести ВНЧС, боли, оценки ЭМГ жевательных мышц и положения тела.
Данные будут проанализированы статистически.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для сравнения данных до и после 15 недель лечения будет использоваться t-критерий или критерий Манна-Уитни.
Множественные двухфакторные ANOVA будут использоваться для сравнения периода лечения и оценки для каждой зависимой переменной: эффектов боли, тяжести ВНЧС, активности жевательных мышц на ЭМГ и позы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 35 лет;
- Имеют височно-нижнечелюстное расстройство, диагностированное с помощью Исследовательских диагностических критериев височно-нижнечелюстных расстройств (RDC / TMD) и классифицированное по категориям тяжести функционального ограничения с помощью опросника нарушения функции нижней челюсти MFIQ.
- Жалоба на боль в области ВНЧС, классифицированная как более 2,5 (от умеренной до сильной) по визуальной аналоговой шкале.
Критерий исключения:
- Иметь индекс массы тела (ИМТ) более 35 кг/м2;
- Диагностика других нарушений стоматогнатической системы;
- Иметь в анамнезе какие-либо хирургические вмешательства на лице, зубах и позвоночнике за последние шесть месяцев;
- Обладают тяжелыми патологиями позвоночника (переломы, воспалительные заболевания или опухоли);
- Обеспечьте основу для умственной отсталости или неспособности предоставлять последовательную информацию;
- Нахождение на лечении от ВНЧС, будь то физиотерапия, медицинская или стоматологическая помощь в течение всего периода обучения.
- Занятия пилатесом в течение последних шести месяцев;
- Беременность;
- пользоваться зубными протезами или приспособлениями;
- Иметь в анамнезе травму лица и височно-нижнечелюстного сустава за последние шесть месяцев;
- Наличие вывиха височно-нижнечелюстного сустава в течение последних шести месяцев;
- Имеют дефекты зубов между клыками и молярами.
- Обеспечить перекрестный прикус, неправильный прикус или открытый прикус;
- Наличие недокуса или перекуса челюсти;
- Присутствуют вестибулярные расстройства, которые могут нарушать равновесие
- Используйте непрерывный прием лекарств от боли или воспаления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пилатес
Группа вмешательства будет проходить занятия пилатесом в дополнение к обычному лечению с окклюзионной шиной.
|
Группа вмешательства будет выполнять упражнения пилатеса в течение 15 недель с частотой два раза в неделю.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Окклюзионная шина
Контрольная группа, получившая традиционное лечение с помощью окклюзионной шины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интенсивности боли
Временное ограничение: 15 недель
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), состоящей из 10-сантиметровой горизонтальной линии, в которой «0» означает «Нет боли», а «10» означает «Сильнейшая боль, которую я могу себе представить».
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть ВНЧС
Временное ограничение: 15 недель
|
Тяжесть ВНЧС будет оцениваться с использованием опросника нарушений функции нижней челюсти (MFIQ).
|
15 недель
|
|
ЭМГ активность жевательных мышц
Временное ограничение: 15 недель
|
ЭМГ-активность жевательных мышц будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии.
ЭМГ-активность правой и левой жевательных и височных мышц будет записываться в течение 10 с жевательной активности.
|
15 недель
|
|
Поза
Временное ограничение: 15 недель
|
Осанку женщин оценят с помощью фотограметрии
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Болезнь
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- URioGrande
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .