- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02292355
Wirkung der Methode Pilates bei Frauen mit Kiefergelenkserkrankungen
21. Juni 2017 aktualisiert von: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Wirkung der Methode Pilates bei Frauen mit Kiefergelenkserkrankungen – Klinische Studie
Einleitung: Der Einfluss von temporomandibulären Störungen (TMD) im Zusammenhang mit Haltungsänderungen ist noch kein Konsens, aber es wird angenommen, dass die Ungleichgewichte eines Systems ein anderes beeinflussen können.
Zur Behandlung von CMD und den damit verbundenen Problemen wurden verschiedene Techniken eingesetzt, es gibt jedoch nur wenige Studien, die die Auswirkungen globaler Behandlungen wie Pilates bei Personen mit CMD-Literatur bewerten.
Ziel: Bewertung von Veränderungen des Schmerzniveaus, des CMD-Schweregrads, der EMG-Aktivität der Kaumuskulatur und der Körperhaltung junger Frauen, die Pilates trainieren, sowie der korrelierenden Haltungsänderungen, des Schmerzniveaus, des CMD-Schweregrads und der EMG-Aktivität des Kauens Muskeln.
Es wird eine randomisierte klinische Studie mit verblindeten Gutachtern durchgeführt.
40 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden, werden untersucht, die Kontrollgruppe (CG), die eine konventionelle Behandlung mit Aufbissschiene erhält, und die Interventionsgruppe (IG), die zusätzlich zur konventionellen Behandlung Pilates-Sitzungen erhält.
Beide Gruppen werden für Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren mit CMD und Schmerzen gebildet.
Die IG wird 15 Wochen lang zweimal wöchentlich mit der Pilates-Methode behandelt und verwendet eine Okklusionsschiene, wie vom Zahnarzt angewiesen.
Der CG verwendet nur die Okklusionsschiene.
Zu Beginn und am Ende der 15 Wochen werden die Personen untersucht, um das Vorhandensein von CMD, CMD-Schweregrad, Schmerzen, EMG-Bewertung der Kaumuskulatur und Körperhaltung zu überprüfen.
Die Daten werden statistisch ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
t-Test oder Mann-Whitney-Test werden verwendet, um die Daten vor und nach 15 Wochen Behandlung zu vergleichen.
Mehrere zweifache ANOVAs werden verwendet, um den Behandlungs- und Bewertungszeitraum für jede abhängige Variable zu vergleichen: Auswirkungen von Schmerzen, Schweregrad von TMD, EMG-Aktivität der Kaumuskulatur und Körperhaltung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 35 Jahren;
- Eine Kiefergelenksstörung besitzen, die durch die Forschungsdiagnosekriterien für Kiefergelenkserkrankungen (RDC / TMD) diagnostiziert und durch den Fragebogen zur Beeinträchtigung der Unterkieferfunktion MFIQ in Kategorien des Schweregrads der Funktionseinschränkung eingeteilt wurde
- Besitz einer Schmerzbeschwerde in der Kiefergelenkregion, klassifiziert als größer als 2,5 (mäßig bis hoch) durch die visuelle Analogskala.
Ausschlusskriterien:
- einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 35 kg/m2 haben;
- Diagnose anderer Erkrankungen des stomatognathen Systems;
- Haben Sie in den letzten sechs Monaten einen chirurgischen Eingriff im Gesicht, an den Zähnen und an der Wirbelsäule in der Vorgeschichte;
- Schwere Pathologien der Wirbelsäule besitzen (Frakturen, entzündliche Erkrankungen oder Tumore);
- Bereitstellung eines Rahmens für geistige Behinderung oder Unfähigkeit, konsistente Informationen zu geben;
- Während der gesamten Studienzeit in Behandlung für CMD sein, sei es Physiotherapie, medizinische oder zahnärztliche Versorgung.
- In den letzten sechs Monaten Pilates praktizieren;
- Schwanger sein;
- Verwenden Sie eine Zahnprothese oder ein Gerät;
- In den letzten sechs Monaten eine Vorgeschichte von Traumata im Gesicht und im Kiefergelenk haben;
- Nach Vorstellung einer Kiefergelenksluxation in den letzten sechs Monaten;
- Zahnfehler zwischen Eckzähnen und Backenzähnen aufweisen.
- Geben Sie Kreuzbiss, Überbiss oder offenen Biss;
- Präsentieren von Vor- oder Rückbiss;
- Vorhandene vestibuläre Störungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können
- Verwenden Sie kontinuierliche Medikamente gegen Schmerzen oder Entzündungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pilates
Die Interventionsgruppe wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit einer Aufbissschiene Pilates-Sitzungen erhalten
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Die Interventionsgruppe führt 15 Wochen lang zweimal wöchentlich Pilates-Übungen durch
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Okklusalschiene
Kontrollgruppe, die eine konventionelle Behandlung mit Aufbissschiene erhält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensitätsmessung
Zeitfenster: 15 Wochen
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Die Schmerzintensität wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet, die aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, wobei „0“ „kein Schmerz“ und „10“ „der schlimmste Schmerz, den ich mir vorstellen kann“ bedeutet.
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15 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad von TMD
Zeitfenster: 15 Wochen
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Der Schweregrad der CMD wird anhand des Mandibular Function Impairment Questionnaire (MFIQ) beurteilt.
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15 Wochen
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EMG-Aktivität der Kaumuskulatur
Zeitfenster: 15 Wochen
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Die EMG-Aktivität der Kaumuskulatur wird mit einer Oberflächen-Elektromyographie beurteilt.
Die EMG-Aktivität des rechten und linken Masseter- und Schläfenmuskels wird während 10 Sekunden einer Kauaktivität aufgezeichnet
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15 Wochen
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Haltung
Zeitfenster: 15 Wochen
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Die Körperhaltung der Frauen wird mit Photogrammetrie beurteilt
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15 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
16. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankung
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- URioGrande
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