Effekt av metoden Pilates hos kvinner med temporomandibulære lidelser
21. juni 2017 oppdatert av: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekt av metoden Pilates hos kvinner med temporomandibulære lidelser - klinisk utprøving
Innledning: Påvirkningen av temporomandibulære lidelser (TMD) relatert til posturale endringer er ennå ingen konsensus, men det antas at ubalansen i et system kan påvirke et annet.
Flere teknikker har blitt brukt for å behandle TMD og dets tilknyttede problemer, men det er en mangel på studier som evaluerer effekten av globale behandlinger, for eksempel Pilates, hos personer med TMD-litteratur.
Mål: Å evaluere endringer i smertenivået, alvorlighetsgraden av TMD, EMG-aktiviteten til tyggemuskler og kroppsholdningen til unge kvinner som gjennomgår trening i Pilates, samt korrelere posturale endringer, smertenivå, alvorlighetsgraden av TMD og EMG-aktiviteten til tygge. muskler.
En randomisert klinisk studie med blindede bedømmere vil bli avholdt.
40 pasienter fordelt tilfeldig i to grupper vil bli vurdert, kontrollgruppen (CG) som får konvensjonell behandling med okklusal skinne og intervensjonsgruppe (IG), som i tillegg til konvensjonell behandling skal gjennomgå pilates-økter.
Begge gruppene vil bli dannet for kvinner i alderen 18 til 35 år med TMD og smerter.
IG vil motta behandling med Pilates-metoden i 15 uker med en frekvens på to ganger ukentlig og bruke okklusal skinne som anvist av tannlegen.
CG vil gjøre bruk av okklusal skinne alene.
Ved begynnelsen og slutten av de 15 ukene blir individene evaluert for å verifisere tilstedeværelsen av TMD, TMD-alvorlighet, smerte, EMG-evaluering av tyggemuskler og kroppsholdning.
Data vil bli analysert statistisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
t-test eller Mann-Whitney test vil bli brukt til å sammenligne data før og etter 15 ukers behandling.
Flere toveis ANOVAer vil bli brukt for å sammenligne behandlings- og evalueringsperiode, for hver avhengig variabel: effekter av smerte, alvorlighetsgrad av TMD, EMG-aktivitet av tyggemuskler og holdning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 35 år;
- Har temporomandibulær lidelse diagnostisert av Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC / TMD) og klassifisert i kategorier av alvorlighetsgrad av funksjonell begrensning gjennom MFIQ spørreskjema for underkjevefunksjonssvikt
- Har en smerteklage i TMJ-regionen, klassifisert som større enn 2,5 (moderat til høy) av Visual Analog Scale.
Ekskluderingskriterier:
- Har mer enn 35 kg/m2 kroppsmasseindeks (BMI);
- Diagnose av andre lidelser i det stomatognatiske systemet;
- Har en historie med kirurgisk inngrep i ansikt, tenner og ryggrad i løpet av de siste seks månedene;
- Har alvorlige patologier i ryggraden (brudd, inflammatoriske sykdommer eller svulster);
- Gi rammeverk for intellektuell funksjonshemming eller manglende evne til å gi konsistent informasjon;
- Å være i behandling for TMD, det være seg fysioterapi, medisinsk eller tannbehandling gjennom hele studietiden.
- Har trent Pilates de siste seks månedene;
- Å være gravid;
- Benytt deg av tannprotese eller apparat;
- Har en historie med traumer i ansiktet og kjeveleddet de siste seks månedene;
- Etter å ha presentert kjeveleddsluksasjon de siste seks månedene;
- Har tannfeil mellom hjørnetenner og molarer.
- Gi kryssbitt, overbitt eller åpent bitt;
- Presentere underskudd eller overskridelse kjeve;
- Tilstede vestibulære lidelser som kan forstyrre balansen
- Benytt deg av kontinuerlig medisin for smerte eller betennelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Pilates
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå Pilates økter i tillegg til konvensjonell behandling med okklusal skinne
|
Intervensjonsgruppen vil utføre pilatesøvelser i 15 uker med en frekvens på to ganger i uken
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Okklusal skinne
Kontrollgruppe som får konvensjonell behandling med okklusal skinne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 15 uker
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS), som består av en 10 cm horisontal linje der "0" betyr "Ingen smerte" og "10" betyr "Den verste smerten jeg kan forestille meg".
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgraden av TMD
Tidsramme: 15 uker
|
Alvorlighetsgraden av TMD vil bli vurdert ved å bruke spørreskjemaet MFIQ (Mandibular Function Impairment Questionnaire).
|
15 uker
|
|
EMG-aktivitet av tyggemuskler
Tidsramme: 15 uker
|
EMG-aktivitet av tyggemuskler vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi.
Høyre og venstre tygge- og temporalismuskler EMG-aktivitet vil bli registrert i løpet av 10 s av en tyggeaktivitet
|
15 uker
|
|
Holdning
Tidsramme: 15 uker
|
Kvinners holdning vil bli vurdert med fotogrammetri
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
16. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
17. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URioGrande
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .