- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02292355
Efecto del Método Pilates en Mujeres con Trastornos Temporomandibulares
21 de junio de 2017 actualizado por: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Efecto del Método Pilates en Mujeres con Trastornos Temporomandibulares - Ensayo Clínico
Introducción: la influencia de los trastornos temporomandibulares (DTM) relacionados con los cambios posturales aún no tienen consenso, pero se cree que los desequilibrios de un sistema pueden influir en otro.
Se han utilizado varias técnicas para tratar TMD y sus problemas asociados, sin embargo, hay una escasez de estudios que evalúen los efectos de los tratamientos globales, como Pilates, en personas con TMD.
Objetivo: Evaluar los cambios en el nivel de dolor, la severidad de los TTM, la actividad EMG de los músculos masticatorios y la postura de mujeres jóvenes en entrenamiento de Pilates, así como correlacionar los cambios posturales, el nivel de dolor, la severidad de los TTM y la actividad EMG de los músculos masticatorios. músculos.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado con evaluadores cegados.
Se evaluarán 40 pacientes divididos aleatoriamente en dos grupos, el grupo control (GC) que recibe tratamiento convencional con férula oclusal y el grupo intervención (GI), que además del tratamiento convencional realizará sesiones de Pilates.
Ambos grupos estarán formados por mujeres de 18 a 35 años con DTM y dolor.
El GI recibirá tratamiento con el Método Pilates durante 15 semanas con frecuencia de dos veces por semana y uso de férula oclusal según indicación del odontólogo.
El CG utilizará únicamente férula oclusal.
Al principio y al final de las 15 semanas los individuos son evaluados para verificar la presencia de DTM, severidad de DTM, dolor, evaluación EMG de músculos masticatorios y postura corporal.
Los datos serán analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará la prueba t o la prueba de Mann-Whitney para comparar los datos antes y después de 15 semanas de tratamiento.
Se utilizarán múltiples ANOVA de dos vías para comparar el tratamiento y el período de evaluación, para cada variable dependiente: efectos del dolor, gravedad de TMD, actividad EMG de los músculos masticatorios y postura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 35 años;
- Poseer trastorno temporomandibular diagnosticado por los Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) y clasificado en categorías de severidad de limitación funcional a través del Mandibular Function Impairment Questionnaire MFIQ
- Poseer queja de dolor en la región ATM, clasificado como mayor a 2.5 (moderado a alto) por la Escala Visual Analógica.
Criterio de exclusión:
- Tener un índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2;
- Diagnóstico de otros trastornos del sistema estomatognático;
- Tener antecedentes de algún procedimiento quirúrgico en la cara, dientes y columna en los últimos seis meses;
- Poseer patologías severas de la columna vertebral (fracturas, enfermedades inflamatorias o tumores);
- Proporcionar un marco para la discapacidad intelectual o la incapacidad para brindar información coherente;
- Estar en tratamiento por TMD, ya sea fisioterapia, atención médica o dental durante todo el período de estudio.
- Estar practicando Pilates en los últimos seis meses;
- Estar embarazada;
- Hacer uso de prótesis o aparato dental;
- Tener antecedentes de trauma en la cara y articulación temporomandibular en los últimos seis meses;
- Haber presentado luxación de la articulación temporomandibular en los últimos seis meses;
- Poseer defectos dentales entre caninos y molares.
- Proporcionar mordida cruzada, sobremordida o mordida abierta;
- Presentando mandíbula inferior o superior;
- Presentar trastornos vestibulares que puedan interferir con el equilibrio
- Hacer uso de medicación continua para el dolor o la inflamación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pilates
El grupo de intervención realizará sesiones de Pilates además del tratamiento convencional con férula oclusal
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El grupo de intervención realizará ejercicios de Pilates durante 15 semanas con una frecuencia de dos veces por semana
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Férula oclusal
Grupo control que recibe tratamiento convencional con férula oclusal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala analógica visual (EVA), que consiste en una línea horizontal de 10 cm en la que "0" significa "Sin dolor" y "10" significa "El peor dolor que puedo imaginar".
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15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de TTM
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La gravedad de TMD se evaluará mediante el Cuestionario de deterioro de la función mandibular (MFIQ).
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15 semanas
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Actividad EMG de los músculos masticatorios
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La actividad EMG de los músculos masticatorios se evaluará mediante una electromiografía de superficie.
La actividad EMG de los músculos masetero y temporal derecho e izquierdo se registrará durante 10 s de una actividad masticatoria
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15 semanas
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Postura
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La postura de las mujeres será evaluada con fotogrametría
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Enfermedad
- Enfermedades Articulares
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- URioGrande
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