- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02292355
Efeito do Método Pilates em Mulheres com Disfunção Temporomandibular
21 de junho de 2017 atualizado por: Jefferson Fagundes Loss, Federal University of Rio Grande do Sul
Efeito do Método Pilates em Mulheres com Disfunção Temporomandibular - Ensaio Clínico
Introdução: a influência das disfunções temporomandibulares (DTM) relacionadas às alterações posturais ainda não é um consenso, mas acredita-se que os desequilíbrios de um sistema podem influenciar outro.
Várias técnicas têm sido utilizadas para tratar DTM e seus problemas associados, porém há escassez de estudos avaliando os efeitos de tratamentos globais, como o Pilates, em indivíduos com DTM na literatura.
Objetivo: Avaliar as alterações no nível de dor, na gravidade da DTM, na atividade EMG dos músculos mastigatórios e na postura de mulheres jovens em treinamento em Pilates, bem como correlacionar as alterações posturais, nível de dor, gravidade da DTM e atividade EMG da mastigação. músculos.
Será realizado um ensaio clínico randomizado com avaliadores cegos.
Serão avaliados 40 pacientes divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo controle (GC) que receberá o tratamento convencional com placa oclusal e o grupo intervenção (GI), que além do tratamento convencional será submetido a sessões de Pilates.
Ambos os grupos serão formados por mulheres de 18 a 35 anos com DTM e dor.
O GI receberá tratamento com o Método Pilates por 15 semanas com frequência de duas vezes por semana e utilizará placa oclusal conforme orientação do dentista.
O GC fará uso apenas de placa oclusal.
No início e no final das 15 semanas os indivíduos são avaliados para verificar a presença de DTM, gravidade da DTM, dor, avaliação EMG dos músculos mastigatórios e postura corporal.
Os dados serão analisados estatisticamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
teste t ou teste de Mann-Whitney será usado para comparar os dados antes e após 15 semanas de tratamento.
Múltiplas ANOVAs de duas vias serão usadas para comparar o tratamento e o período de avaliação, para cada variável dependente: efeitos da dor, gravidade da DTM, atividade EMG dos músculos mastigatórios e postura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90690-200
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 e 35 anos;
- Possuir disfunção temporomandibular diagnosticada pelo Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD) e classificada em categorias de gravidade de limitação funcional através do Mandibular Function Impairment Questionnaire MFIQ
- Possuir queixa de dor na região da ATM, classificada como maior que 2,5 (moderada a alta) pela Escala Visual Analógica.
Critério de exclusão:
- Ter índice de massa corporal (IMC) maior que 35 kg/m2;
- Diagnóstico de outras doenças do sistema estomatognático;
- Ter histórico de qualquer procedimento cirúrgico na face, dentes e coluna nos últimos seis meses;
- Possuir patologias graves da coluna vertebral (fraturas, doenças inflamatórias ou tumores);
- Fornecer estrutura para deficiência intelectual ou incapacidade de fornecer informações consistentes;
- Estar em tratamento para DTM, seja fisioterapia, atendimento médico ou odontológico durante todo o período do estudo.
- Ser praticante de Pilates nos últimos seis meses;
- Estar grávida;
- Fazer uso de prótese ou aparelho dentário;
- Ter histórico de trauma na face e na articulação temporomandibular nos últimos seis meses;
- Ter apresentado luxação da articulação temporomandibular nos últimos seis meses;
- Possuem falhas dentárias entre caninos e molares.
- Forneça mordida cruzada, sobremordida ou mordida aberta;
- Apresentando prognatismo ou prognatismo maxilar;
- Apresentar distúrbios vestibulares que possam interferir no equilíbrio
- Faça uso de medicação contínua para dor ou inflamação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pilates
O grupo intervenção passará por sessões de Pilates além do tratamento convencional com placa oclusal
|
O grupo intervenção realizará exercícios de Pilates durante 15 semanas com frequência de duas vezes semanais
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Placa oclusal
Grupo controle que recebe tratamento convencional com placa oclusal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Intensidade da Dor
Prazo: 15 semanas
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A intensidade da dor será avaliada por meio da escala analógica visual (EVA), que consiste em uma linha horizontal de 10 cm em que "0" significa "Sem dor" e "10" significa "A pior dor que posso imaginar".
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15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da DTM
Prazo: 15 semanas
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A gravidade da DTM será avaliada por meio do Questionário de Comprometimento da Função Mandibular (MFIQ).
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15 semanas
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Atividade EMG dos músculos mastigatórios
Prazo: 15 semanas
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A atividade EMG dos músculos mastigatórios será avaliada por eletromiografia de superfície.
A atividade EMG dos músculos masseter e temporal direito e esquerdo será registrada durante 10 s de uma atividade mastigatória
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15 semanas
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Postura
Prazo: 15 semanas
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A postura das mulheres será avaliada com fotogrametria
|
15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (REAL)
16 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Doença
- Doenças articulares
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
Outros números de identificação do estudo
- URioGrande
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