메토프롤롤 효과의 약리유전학적 예측
2021년 8월 18일 업데이트: University of Colorado, Denver
연구자들은 관찰 임상 시험에서 약물 효과를 결정하기 위해 metoprolol succinate 요법을 시작하는 조절되지 않는 고혈압 환자 집단을 전향적으로 추적할 것입니다.
조사관은 CYP2D6 및 Adrenoceptor Beta 1(ADRB1)에 대한 각 개인의 유전자형을 결정할 것입니다.
특정 대사 산물이 약물 반응과 관련이 있는지 확인하기 위해 대사 마커를 식별합니다.
연구자의 전반적인 목표는 유전학이 연령, 인종, 체질량 지수, 용량 및 약물 공동 섭취와 같은 임상적 요인보다 metoprolol succinate 반응을 더 잘 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
462
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver; Emergency Department
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상 80세 미만 피험자
- 피험자는 조절되지 않는 본태성 고혈압 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 말기 간 질환,
- 말기 신장 질환,
- 임산부,
- 미국마취학회(ASA) 분류 >3,
- 국가의 병동, 수감자,
- 결정적으로 도전하고,
- HR<60bpm,
- AV 블록>240msec,
- 활동성 반응성 기도 질환,
- 지난 30일 동안 불법 약물 남용,
- 메토프롤롤 또는 그 유도체에 대한 과민증
- 심한 말초 동맥 순환 장애.
피험자는 연구에 등록하기 전에 Monte 박사가 수행하는 선별 신체 검사를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메토프롤롤 석시네이트, CYP2D6 유전형 분석, CYP2D6 표현형 분석
모 연구는 10%의 SBP 감소에 대한 metoprolol 효과를 예측하기 위해 공변량을 통합할 것입니다. 모든 환자는 metoprolol을 받게 됩니다. 다음 공변량은 metoprolol 효과를 예측하는 데 사용됩니다: 임상 변수(연령, 성별, 인종/민족, 공동 약물 및 BMI) CYP2D6 유전자형, CYP2D6 표현형 및 대사 인자. 메토프롤롤 석시네이트 유전자형 분석: 메토프롤롤 대사 및 다형성의 임상적으로 적절한 경로인 CYP2D6만이 변화된 수준의 메토프롤롤과 연관되었습니다. ADRB1은 약물 표적이며 이 수용체의 다형성은 다양한 약물 반응과 관련이 있습니다. 유전자형 분석은 치료 단계가 완료된 후에 수행됩니다. CYP2D6 표현형: 표현형은 유전자형에 의해 예측되는 것과 일치하지 않을 수 있습니다. dextromethorphan을 사용한 CYP2D6 henotyping이 사용됩니다. 조사관은 이 개입에 대한 환자의 혈압 결과를 보지 못합니다. |
다른 이름들:
메토프롤롤 대사 및 다형성의 임상적으로 적절한 경로인 CYP2D6만이 변화된 수준의 메토프롤롤과 관련이 있습니다.
ADRB1은 약물 표적이며 이 수용체의 다형성은 다양한 약물 반응과 관련이 있습니다.
유전자형 분석은 치료 단계가 완료된 후에 수행됩니다.
따라서 조사자, 피험자 및 결과 조사자는 개입에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다른 이름들:
표현형은 흡수, 간 혈류, 약물 상호작용 및 약물 제거의 가변성으로 인해 유전자형에 의해 예측되는 것과 일치하지 않을 수 있습니다.
이러한 요인은 프로브가 치료 약물의 대사 표현형을 지시하는 동일한 변수에 의해 영향을 받기 때문에 프로브의 곡선 아래 영역을 결정하는 표현형 분석을 활용하여 설명할 수 있습니다.
조사관은 이 개입에 대한 환자의 혈압 결과를 보지 못합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 감소
기간: 개시 후 4-6주 상태
|
SBP가 10% 이상 감소한 참가자
|
개시 후 4-6주 상태
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 감소
기간: 4-6주
|
시작 전 심박수에서 10% 감소하면 HR 감소 성공으로 간주됩니다.
최소 10% 감소한 참가자의 수가 보고됩니다.
|
4-6주
|
|
약물 부작용: CYP2D6 대사자 상태
기간: 6주
|
부작용의 발생은 CYP2D6 대사자 상태(나쁜 대사자(PM), 광범위한 대사자(EM), 중간 대사자(IM) 및 초고속 대사자)에 의해 포착되고 계층화될 것이다.
|
6주
|
|
약물 부작용: ADRB1 유전자형
기간: 6주
|
부작용의 발생은 ADRB1 유전자형(강한 반응자, 양호한 반응자, 무반응자)에 의해 포착되고 계층화될 것이다.
|
6주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대사 인자
기간: 0-6주
|
SBP 감소와 관련된 상위 5가지 대사 인자는 CYP2D6 유전자형 및 표현형 그룹에 의해 포착되고 계층화됩니다.
|
0-6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Monte, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-3174
- 1K23GM110516-01 (NIH : 국립보건원)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .