Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoprololin tehokkuuden farmakogeneettinen ennuste

keskiviikko 18. elokuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijat seuraavat metoprololisukkinaattihoidon aloittavaa potilaiden populaatiota, joilla on hallitsematon korkea verenpaine, määrittääkseen lääkkeen vaikutuksen havainnoivassa kliinisessä tutkimuksessa. Tutkijat määrittävät kunkin yksilön genotyypin sekä CYP2D6:lle että Adrenoseptor Beta 1:lle (ADRB1). Metaboliset markkerit tunnistetaan sen määrittämiseksi, liittyvätkö tietyt metaboliitit lääkevasteeseen. Tutkijoiden yleinen tavoite on määrittää, ennustaako genetiikka metoprololisukkinaattivastetta paremmin kuin kliiniset tekijät, kuten ikä, rotu, painoindeksi, annos ja lääkkeiden samanaikainen nauttiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

462

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver; Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 30-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat henkilöt
  2. Koehenkilöillä on diagnosoitu hallitsematon essentiaalinen hypertensio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. loppuvaiheen maksasairaus,
  2. loppuvaiheen munuaissairaus,
  3. raskaana olevat naiset,
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokitus >3,
  5. valtion osastot, vangit,
  6. päätöksellä riitautettu,
  7. HR < 60 bpm,
  8. AV-esto > 240 ms,
  9. aktiivinen reaktiivinen hengitystiesairaus,
  10. laittomien huumeiden väärinkäyttö viimeisten 30 päivän aikana,
  11. yliherkkyys metoprololille tai sen johdannaisille
  12. vaikeita ääreisvaltimoiden verenkiertohäiriöitä.

Tohtori Monte suorittaa koehenkilöille fyysisen seulontatutkimuksen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Metoprololisukkinaatti, CYP2D6-genotyyppi, CYP2D6-fenotyyppi

Emotutkimuksessa integroidaan kovariaatit ennustamaan metoprololin tehokkuutta verenpaineen laskussa 10 %. Kaikki potilaat saavat metoprololia. Seuraavia yhteismuuttujia käytetään ennustamaan metoprololin tehokkuutta: kliiniset muuttujat (ikä, sukupuoli, rotu/etnisyys, rinnakkaislääkkeet ja BMI), CYP2D6-genotyyppi, CYP2D6-fenotyyppi ja metaboliset tekijät.

metoprololisukkinaatti

Genotyypitys: Ainoastaan ​​kliinisesti merkityksellinen CYP2D6:n metoprololin metabolia ja polymorfismit on yhdistetty metoprololin muuttuneisiin tasoihin. ADRB1 on lääkekohde, ja tämän reseptorin polymorfia on liitetty vaihtelevaan lääkevasteeseen. Genotyypitys tapahtuu hoitovaiheen päätyttyä.

CYP2D6-fenotyyppi: Fenotyyppi voi olla ristiriidassa genotyypin ennusteen kanssa. Käytetään CYP2D6-henotyypitystä dekstrometorfaania käyttäen. Tutkijat ovat sokeita potilaan verenpainetulokselle tämän toimenpiteen yhteydessä.
Lääke: metoprololisukkinaatti
Muut nimet:
  • Lopressor
Geneettinen: Genotyypitys
CYP2D6:n vain kliinisesti olennainen metoprololin metabolia ja polymorfismit on yhdistetty metoprololitasojen muuttumiseen. ADRB1 on lääkekohde, ja tämän reseptorin polymorfia on liitetty vaihtelevaan lääkevasteeseen. Genotyypitys tapahtuu hoitovaiheen päätyttyä. Siten tutkija, kohde ja tulostutkija ovat sokeita interventiolle.
Muut nimet:
  • CYP2D6 genotyypitys ja ADRB1 genotyypitys
Menettely: CYP2D6 fenotyyppi
Fenotyyppi voi poiketa genotyypin ennustuksesta johtuen vaihteluista imeytymisessä, maksan verenkierrossa, lääkevuorovaikutuksessa ja lääkkeiden eliminaatiossa. Nämä tekijät voidaan ottaa huomioon käyttämällä fenotyyppimääritystä, joka määrittää koettimen käyrän alla olevan alueen, koska koettimeen vaikuttavat samat muuttujat, jotka määräävät terapeuttisen lääkkeen metaboliafenotyypin. Tutkijat ovat sokeita potilaan verenpainetulokselle tämän toimenpiteen yhteydessä.
Muut nimet:
  • CYP2D6:n dekstrometorfaanikoetin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 4-6 viikon tila aloittamisen jälkeen
Osallistujat, joiden SBP on laskenut vähintään 10 %
4-6 viikon tila aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykkeen lasku
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa
10 %:n lasku ennen aloitusta edeltävää sykettä pidetään sykkeen laskun onnistumisena. Raportoidaan osallistujien lukumäärä, joiden lasku on vähintään 10 %.
4-6 viikkoa
Lääkehaittatapahtumat: CYP2D6-metabolisoijan tila
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lääkehaittatapahtumien esiintyminen kerätään ja ositetaan CYP2D6-metaboliastatuksen perusteella (huono metaboloija (PM), laaja-alainen metaboloija (EM), väliaikainen metaboloija (IM) ja erittäin nopea metaboloija).
6 viikkoa
Lääkehaittatapahtumat: ADRB1-genotyyppi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lääkehaitallisten tapahtumien esiintyminen kerätään ja ositetaan ADRB1-genotyypin mukaan (voimakas vaste, hyvä vaste, ei-vaste).
6 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliset tekijät
Aikaikkuna: 0-6 viikkoa
Viisi parasta metabolomista tekijää, jotka liittyvät SBP:n laskuun, kerätään ja kerrostetaan CYP2D6-genotyyppi- ja fenotyyppiryhmien mukaan.
0-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Monte, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-3174
  • 1K23GM110516-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa