유구치에서 범용 접착제의 성능: 무작위 임상 시험
2014년 11월 13일 업데이트: Rachel de Oliveira Rocha, Universidade Federal de Santa Maria
이 연구의 목적은 부분 우식 제거 후 유구치에서 다중 모드 접착제(Scotchbond Universal Adhesive, 3M ESPE, St Paul, MN, USA)의 18개월 임상 성능을 평가하는 것입니다.
이 무작위 임상 시험에는 2개의 대학 센터(UFSM 및 FOUSP)에서 선택된 피험자(5-10세 어린이)가 포함됩니다.
샘플은 교합면 및 교합면-근위면에 위치한 활성 충치 우식 병변(상아질의 바깥쪽 절반의 방사선학적 침범 포함)을 나타내는 132개의 주요 대구치로 구성됩니다.
샘플은 본딩 방식에 따라 에칭 및 린스 또는 셀프 에칭 전략의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
수복물은 임상 평가를 위해 USPHS 수정 기준을 사용하여 최대 18개월 동안 6개월마다 임상적으로 추적됩니다.
복원 수명에 대한 생존 추정치는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
유구치의 범용 접착제 성능에 대한 무작위 임상 시험
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, 브라질, 97015372
- 모병
- Federal University of Santa Maria
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연락하다:
- Tathiane Lenzi, PhD
- 전화번호: +55 55 3220 9266
- 이메일: tathilenzi@usp.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유구치의 교합면 또는 교합-근위면에 국한된 중간 상아질의 활동성 우식 병변;
- 일반적으로 건강한 어린이(남성 또는 여성).
제외 기준:
- 임상 절차 완료를 거부하거나 협조하지 않는 아동; - 길항제가 없는 치아;
- 상아질 내부 절반의 우식 병변;
- 고통스러운 증상이나 치수 변화의 징후가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀프 에칭 방식
Self-Etch 모드로 범용 접착제 적용
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접착제는 제조업체의 권장 사항에 따라 전체 법랑질과 상아질 표면에서 20초 동안 격렬하게 교반됩니다. 브러시는 수동 압력으로 상아질 표면을 문지른 다음 5초 동안 공기를 부드럽게 희석하고 마지막으로 10초 동안 광중합합니다. .
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실험적: 식각 및 헹굼 방식
에칭 및 린스 모드로 범용 접착제 적용
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15초 동안 산 에칭 후, 소리와 우식에 영향을 받은 상아질은 촉촉하게 유지됩니다. 접착제는 제조업체의 권장 사항에 따라 전체 법랑질과 상아질 표면에서 20초 동안 격렬하게 교반됩니다. 브러시로 상아질을 문지릅니다. 표면에 수동 압력을 가한 후 5초 동안 공기 희석, 마지막으로 10초 동안 광중합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복원 수명
기간: 18개월 추적
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연구의 결과는 유치의 수복물의 실패입니다.
실패는 임상 평가에 의해 평가되며 재삽입(수복 수리 또는 교체)이 필요한 복원 또는 골절의 손실 또는 치수 개입 또는 치아 추출이 필요한 증상이 있는 경우 고려됩니다.
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18개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachel Rocha, Professor, Universidade Federal de Santa Maria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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