Desempenho do adesivo universal em molares decíduos: um ensaio clínico randomizado
13 de novembro de 2014 atualizado por: Rachel de Oliveira Rocha, Universidade Federal de Santa Maria
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico de 18 meses de um adesivo multimodo (Scotchbond Universal Adhesive, 3M ESPE, St Paul, MN, EUA) em molares decíduos após remoção parcial de cárie.
Este ensaio clínico randomizado incluirá sujeitos (crianças de 5 a 10 anos) selecionados em dois centros universitários (UFSM e FOUSP).
A amostra será composta por 132 molares decíduos apresentando lesões cariosas cavitadas ativas (com envolvimento radiográfico da metade externa da dentina), localizadas na superfície oclusal e oclusal-proximal.
A amostra será dividida aleatoriamente em dois grupos de acordo com a abordagem de colagem: estratégia condicional e enxágue ou autocondicionante.
As restaurações serão acompanhadas clinicamente a cada 6 meses por até 18 meses usando os critérios modificados do USPHS para avaliação clínica.
As estimativas de sobrevivência para a longevidade da restauração serão avaliadas pelo método de Kaplan-Meier.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios clínicos randomizados de desempenho de adesivo universal em molares decíduos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil, 97015372
- Recrutamento
- Federal University of Santa Maria
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Contato:
- Tathiane Lenzi, PhD
- Número de telefone: +55 55 3220 9266
- E-mail: tathilenzi@usp.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão cariosa ativa na dentina média limitada às superfícies oclusais ou ocluso-proximais dos molares decíduos;
- crianças (homens ou mulheres) com bom estado geral de saúde.
Critério de exclusão:
- crianças que se recusam ou não cooperam com a realização do procedimento clínico; - dentes sem antagonista;
- lesões cariosas na metade interna da dentina;
- presença de sintomas dolorosos ou sinais de alterações pulpares.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem autocondicionante
Aplicação de adesivo universal como modo autocondicionante
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O adesivo será agitado vigorosamente em toda a superfície de esmalte e dentina por 20 segundos, de acordo com as recomendações do fabricante. A escova será esfregada na superfície dentinária sob pressão manual seguida de leve diluição com jato de ar por cinco segundos e finalmente fotopolimerização por 10 segundos .
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Experimental: Abordagem de condicionamento e enxágue
Aplicação de adesivo universal como modo de condicionamento e enxágue
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Após condicionamento ácido por 15 segundos, a dentina hígida e afetada por cárie será mantida úmida. O adesivo será agitado vigorosamente em toda a superfície de esmalte e dentina por 20 segundos, conforme recomendações do fabricante. A escova será esfregada na dentina superfície sob pressão manual seguida de leve diluição com jato de ar por cinco segundos e, finalmente, fotopolimerização por 10 segundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Longevidade da restauração
Prazo: Acompanhamento de 18 meses
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O resultado do estudo é a falha de restaurações em dentes decíduos.
As falhas serão avaliadas por avaliação clínica e serão consideradas na presença de perda da restauração ou fratura que exija reintervenção (reparo ou substituição da restauração) ou sintomas que exijam intervenção pulpar ou extração dentária.
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Acompanhamento de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Rocha, Professor, Universidade Federal de Santa Maria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLenzi
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