Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uniwersalnego systemu wiążącego w pierwotnych zębach trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rachel de Oliveira Rocha, Universidade Federal de Santa Maria
Celem tego badania jest ocena 18-miesięcznej skuteczności klinicznej wielomodowego systemu adhezyjnego (Scotchbond Universal Adhesive, 3M ESPE, St Paul, MN, USA) w zębach trzonowych mlecznych po częściowym usunięciu próchnicy. To randomizowane badanie kliniczne obejmie osoby (dzieci w wieku 5-10 lat) wybrane w dwóch ośrodkach uniwersyteckich (UFSM i FOUSP). Próbka będzie się składać ze 132 zębów trzonowych mlecznych z aktywnymi próchnicowymi ubytkami kawitacyjnymi (z zajęciem radiologicznym zewnętrznej połowy zębiny), zlokalizowanymi na powierzchni żującej i okluzyjno-proksymalnej. Próbka zostanie losowo podzielona na dwie grupy w zależności od sposobu łączenia: strategia wytrawiania i płukania lub samotrawienia. Wypełnienia będą obserwowane klinicznie co 6 miesięcy przez okres do 18 miesięcy przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów oceny klinicznej USPHS. Szacunki dotyczące przeżycia dla długowieczności odbudowy zostaną ocenione przy użyciu metody Kaplana-Meiera.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badania kliniczne działania uniwersalnego systemu wiążącego w mlecznych trzonowcach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brazylia, 97015372
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Santa Maria
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywna próchnica w zębinie środkowej ograniczona do powierzchni żującej lub zgryzowo-proksymalnej mlecznych zębów trzonowych;
  • dzieci (mężczyzn lub kobiet) w dobrym ogólnym stanie zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci, które odmawiają lub nie współpracują przy zakończeniu procedury klinicznej; - zęby bez antagonisty;
  • zmiany próchnicze w wewnętrznej połowie zębiny;
  • obecność bolesnych objawów lub oznak zmian miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejście samotrawiące
Zastosowanie uniwersalnego systemu wiążącego jako trybu samotrawiącego
Inny: Podejście samotrawiące
System wiążący będzie energicznie mieszany na całej powierzchni szkliwa i zębiny przez 20 sekund, zgodnie z zaleceniami producenta. Szczoteczka będzie szorować powierzchnię zębiny pod naciskiem ręcznym, a następnie delikatnie rozcieńczać powietrzem przez pięć sekund i na koniec utwardzać światłem przez 10 sekund .
Eksperymentalny: Metoda wytrawiania i płukania
Aplikacja uniwersalnego kleju w trybie wytrawiania i spłukiwania
Inny: Metoda wytrawiania i płukania
Po wytrawianiu kwasem przez 15 sekund, zdrowa i dotknięta próchnicą zębina będzie utrzymywana w stanie wilgotnym. System wiążący będzie energicznie mieszany na całej powierzchni szkliwa i zębiny przez 20 sekund, zgodnie z zaleceniami producenta. Szczoteczka będzie szorowana zębiną powierzchnię pod naciskiem ręcznym, a następnie delikatne rozcieńczanie powietrzem przez pięć sekund i na koniec utwardzanie światłem przez 10 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość renowacji
Ramy czasowe: 18-miesięczna obserwacja
Wynikiem badań jest niepowodzenie uzupełnień protetycznych w zębach mlecznych. Niepowodzenia będą oceniane na podstawie oceny klinicznej i będą brane pod uwagę w przypadku utraty odbudowy lub złamania wymagającego ponownej interwencji (naprawa lub wymiana odbudowy) lub objawów wymagających interwencji miazgi lub ekstrakcji zęba.
18-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Rocha, Professor, Universidade Federal de Santa Maria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TLenzi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Podejście samotrawiące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj