- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02294968
패밀리 스타트업 프로그램. 유니버설 그룹 기반 육아 지원 프로그램의 무작위 통제 시험 (FIV)
연구 개요
상세 설명
위험에 처한 가족의 하위 집합에 대한 양육 지원의 고강도 전달의 효과에 대한 일부 지식이 존재합니다. 그러나 우리가 아는 한 보편적인 일차 예방 프로그램의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
Family Startup Program은 산전·산후 육아지원단을 운영하여 새로운 가족의 부모역할을 준비하고 부모의 사회적 네트워크 강화에 중점을 둔 체계화된 형식입니다. Family Startup 프로그램은 부부를 그룹으로 모아 참가자들에게 비공식적인 지원 출처(예: 다른 새로운 가족과의 만남 및 교류)와 광범위한 지역사회 자원(예: 재정 고문, 어린이 치과 의사, 지역 변호사, 가족 상담사) 정보 및 양육 기술을 제공합니다. 프로그램 내용에는 가족 재정 처리, 육아휴직 선택, 부부 의사소통, 모유 수유, 네트워크 형성, 치아 건강 보장, 자녀 신호에 대한 민감성, 자녀 양육 규율, 도움 요청 행동, 가정 안전 등이 포함됩니다.
이 프로그램의 두 번째 이유는 아버지의 참여, 사회적 네트워크 형성 및 가족 서비스에 대한 접근을 강화하면 양육, 공동 양육 및 부부 관계의 질을 포함한 가족 관계를 향상시키는 데 도움이 될 것이라는 점입니다. Family Startup 참여를 통해 가족은 지역사회의 건강 방문자와 장기적인 관계를 맺고 다양한 지역사회 서비스를 접하게 됩니다. 이것은 최적의 의료 서비스 유틸리티에 도움이 되고 도움이 필요한 가족과 어린이를 위한 자원에 대한 접근을 용이하게 할 것으로 기대할 수 있습니다. 개선된 아동 결과가 궁극적인 목표입니다. Family Startup 프로그램이 아동 또는 가족 결과에 미치는 프로그램 효과에 대한 과학적 평가는 이전에 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-오르후스 지방 자치 단체에서 첫 아이를 기대하는 부모, 어머니 및 파트너가 연구에 참여할 수 있습니다. 이는 원래 프로그램의 보편적 특성 때문입니다. 아버지의 쇠퇴와 관계없이 관심이 있는 경우 어머니도 포함됩니다. 생물학적 아버지, 등록된 파트너 및 비등록 파트너가 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 부모가 18세 미만인 경우 연구에서 제외됩니다.
- 자신의 법적 문제를 관리할 능력이 없음
- 일상적인 임신 스캔을 수락하지 않도록 선택하십시오. 이러한 제외 기준은 연구 참가자가 법적 책임이 있고 12주 경 목덜미 투명대 스캔과 관련하여 산부인과를 통해 참가자를 모집할 수 있도록 하기 위해 선택되었습니다.
- 어머니가 참여를 거부하면 아버지나 파트너는 포함되지 않습니다. 어머니는 친구(예: 자매, 친구 또는 이웃)와 함께 Family Startup 프로그램에 참석하도록 선택할 수 있지만 친구는 연구 대상이 아닙니다.
- 마지막으로, 연구 정보의 덴마크어 구두 발표를 이해할 수 없어 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패밀리 스타트업
Family Startup 플러스 일반적인 산전 산후 관리
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매뉴얼화된 육아지원 프로그램; Socialt Ansvar 센터(2013) 참조
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간섭 없음: 제어
일반적인 산전 및 산후 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육아 역량 감각 척도(PSOC)
기간: 아이가 9개월일 때 측정
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아이가 9개월일 때 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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육아 역량 감각 척도(PSOC)
기간: 아이가 18개월일 때 측정
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아이가 18개월일 때 측정
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육아 스트레스 척도
기간: 아이가 9개월일 때 측정
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아이가 9개월일 때 측정
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모유 수유 기간
기간: 아이가 생후 9개월이 되기 전의 기간
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아이가 생후 9개월이 되기 전의 기간
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부부만족지수
기간: 아이가 9개월일 때 측정
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아이가 9개월일 때 측정
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공동 양육 관계 척도
기간: 아이가 9개월일 때 측정
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아이가 9개월일 때 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일반의를 방문하는 횟수
기간: 아이가 9개월일 때 측정
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아이가 9개월일 때 측정
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연령 및 단계 설문지
기간: 아이가 9개월일 때 측정
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아이가 9개월일 때 측정
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취학연령
기간: 아이가 8세가 되기 전에
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아이가 8세가 되기 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Trillingsgaard TL, Maimburg RD, Simonsen M. Group-based parent support during the transition to parenthood: Primary outcomes from a randomised controlled trial. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114340. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114340. Epub 2021 Aug 30.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FIV1
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