Program Startup Rodzinny. Randomizowana, kontrolowana próba programu wsparcia rodzicielskiego opartego na grupie uniwersalnej (FIV)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje pewna wiedza na temat skuteczności intensywnego wsparcia rodzicielskiego dla podzbiorów rodzin zagrożonych. Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą niewiele wiadomo o efektach uniwersalnych programów profilaktyki pierwotnej.
Family Startup Program to ustrukturyzowany format wdrażania grup wsparcia dla rodziców przed i po urodzeniu, które przygotowują nowe rodziny do roli rodziców, a także koncentrują się na wzmacnianiu sieci społecznych rodziców. Family Startup Program łączy pary w grupy i zapoznaje uczestników z nieformalnymi źródłami wsparcia (np. doradcy finansowi, dentysta dziecięcy, lokalni prawnicy, doradcy rodzinni) dostarczając im informacji i umiejętności rodzicielskich. Treść programu obejmuje zarządzanie finansami rodziny, wybór urlopu ojcowskiego, komunikację w parach, karmienie piersią, tworzenie sieci, dbanie o zdrowie zębów, wrażliwość na sygnały dziecka, dyscyplinę wychowawczą, zachowanie związane z poszukiwaniem pomocy, bezpieczeństwo w domu i wiele innych.
Drugim sformułowanym uzasadnieniem programu jest to, że wzmocnienie zaangażowania ojców, tworzenie sieci społecznych i dostęp do usług rodzinnych będzie służyć poprawie relacji rodzinnych, w tym rodzicielstwa, współrodzicielstwa i jakości relacji w parach. Dzięki uczestnictwu w Family Startup, rodziny otrzymują długoterminową więź z pielęgniarką środowiskową w społeczności i zapoznają się z szerokim zakresem usług społecznych. Można oczekiwać, że przyniesie to korzyści w zakresie optymalnej użyteczności usług zdrowotnych i ułatwi dostęp do zasobów potrzebującym rodzinom i dzieciom. Lepsze wyniki dziecka są ostatecznym celem. Nie przeprowadzono wcześniej naukowej oceny wpływu programu Family Startup na wynik dziecka lub rodziny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Do badania kwalifikują się rodzice, matki oraz ich partnerzy spodziewający się pierwszego dziecka w gminie Aarhus. Wynika to z uniwersalnego charakteru oryginalnego programu. Matki są uwzględniane, jeśli są zainteresowane, niezależnie od spadku ojców. Kwalifikują się biologiczni ojcowie, zarejestrowani partnerzy oraz niezarejestrowani partnerzy.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice są wykluczeni z badania, jeśli nie ukończyli 18 lat
- Niezdolny do prowadzenia własnych spraw prawnych
- Zdecyduj się nie akceptować żadnych rutynowych skanów ciążowych. Te kryteria wykluczenia zostały wybrane, aby upewnić się, że uczestnicy badania ponoszą odpowiedzialność prawną i że możemy ich rekrutować za pośrednictwem Oddziału Położnictwa i Ginekologii w związku z badaniem przezierności karku około 12 tygodnia
- Ojciec lub partner nie są uwzględniani, jeśli matka odmawia udziału. Matka może wybrać udział w Programie Startup Rodzinny z przyjaciółką (tj. siostrą, przyjaciółką lub sąsiadką), ale przyjaciele nie kwalifikują się do badania
- Wreszcie osoby są wykluczone, jeśli nie są w stanie zrozumieć duńskiej prezentacji ustnej informacji o badaniu, a tym samym nie mogą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Startup rodzinny
Family Startup plus zwykła opieka przed- i poporodowa
|
Zręczny program wsparcia dla rodziców; zobacz Centrum Socialt Ansvar (2013)
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka przed i poporodowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji (PSOC)
Ramy czasowe: mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Rodzicielskiego Poczucia Kompetencji (PSOC)
Ramy czasowe: mierzone, gdy dziecko ma 18 miesięcy
|
mierzone, gdy dziecko ma 18 miesięcy
|
|
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
|
Czas karmienia piersią
Ramy czasowe: Czas trwania przed dzieckiem wynosi 9 miesięcy
|
Czas trwania przed dzieckiem wynosi 9 miesięcy
|
|
Wskaźnik zadowolenia par
Ramy czasowe: mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
|
Skala relacji współrodzicielskich
Ramy czasowe: mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ilość wizyt u lekarza ogólnego
Ramy czasowe: mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wieku i etapów
Ramy czasowe: mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
mierzone gdy dziecko ma 9 miesięcy
|
|
Wiek rozpoczęcia szkoły
Ramy czasowe: Zanim dziecko skończy 8 lat
|
Zanim dziecko skończy 8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Trillingsgaard TL, Maimburg RD, Simonsen M. Group-based parent support during the transition to parenthood: Primary outcomes from a randomised controlled trial. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114340. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114340. Epub 2021 Aug 30.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIV1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .