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Le programme de démarrage familial. Un essai contrôlé randomisé d'un programme universel de soutien à la parentalité en groupe (FIV)

27 mai 2022 mis à jour par: University of Aarhus
Les objectifs de cette étude sont de déterminer si un programme de groupe de soutien aux parents ("Family Startup") peut conduire à une amélioration précoce du sentiment de compétence parentale, des relations familiales et du développement de l'enfant. L'évaluation est basée sur un essai contrôlé randomisé, la moitié des participants recevant Family Startup et l'autre moitié recevant le traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Certaines connaissances existent sur l'efficacité de la prestation à haute intensité de soutien parental à des sous-ensembles de familles à risque. À notre connaissance, cependant, on en sait peu sur les effets des programmes universels de prévention primaire.

Le Family Startup Program est un format structuré pour la mise en place de groupes de soutien parental prénatal et postnatal qui préparent les nouvelles familles à leur rôle de parents et se concentrent sur l'amélioration du réseau social des parents. Le programme Family Startup rassemble des couples en groupes et présente aux participants des sources de soutien informelles (par exemple, en rencontrant et en interagissant avec d'autres nouvelles familles) et à un large éventail de ressources communautaires (par exemple, conseillers financiers, pédodontiste, avocats locaux, conseillers familiaux) leur fournissant des informations et des compétences parentales. Le contenu du programme comprend la gestion des finances familiales, le choix du congé de paternité, la communication de couple, l'allaitement, la formation de réseaux, la garantie de la santé dentaire, la sensibilité aux signaux de l'enfant, la discipline de l'éducation des enfants, le comportement de recherche d'aide, la sécurité à domicile, etc.

Une deuxième justification formulée derrière le programme est que le renforcement de la participation des pères, la formation du réseau social et l'accès aux services familiaux serviront à améliorer les relations familiales, y compris la parentalité, la coparentalité et la qualité des relations de couple. Grâce à leur participation à Family Startup, les familles bénéficient d'un lien à long terme avec un visiteur médical de la communauté et sont initiées à un large éventail de services communautaires. On peut s'attendre à ce que cela profite à l'utilité optimale des services de santé et facilite l'accès aux ressources pour les familles et les enfants dans le besoin. L'objectif ultime est d'améliorer les résultats de l'enfant. Aucune évaluation scientifique des effets du programme Family Startup sur les résultats de l'enfant ou de la famille n'a été menée auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1719

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aarhus N, Danemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-Les parents, les mères ainsi que leurs partenaires, attendant leur premier enfant dans la municipalité d'Aarhus sont éligibles pour l'étude. Cela est dû à la nature universelle du programme original. Les mères sont incluses si elles sont intéressées, quel que soit le déclin des pères. Les pères biologiques, les partenaires enregistrés ainsi que les partenaires non enregistrés sont éligibles.

Critère d'exclusion:

  • Les parents sont exclus de l'étude s'ils ont moins de 18 ans
  • Incapable de gérer ses propres affaires juridiques
  • Choisissez de ne pas accepter les analyses de grossesse de routine. Ces critères d'exclusion sont choisis pour garantir que les participants à l'étude sont légalement responsables et que nous sommes en mesure de les recruter via le service d'obstétrique et de gynécologie dans le cadre de l'analyse de la clarté nucale vers la semaine 12
  • Le père ou le partenaire n'est pas inclus si la mère refuse de participer. La mère peut choisir de participer au programme de démarrage familial avec un ami (c'est-à-dire une sœur, un ami ou un voisin), mais les amis ne sont pas éligibles pour l'étude
  • Enfin, les individus sont exclus s'ils ne sont pas en mesure de comprendre la présentation orale en danois des informations de l'étude et ne peuvent donc pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Démarrage familial
Family Startup plus les soins pré et postnatals habituels
Programme de soutien parental manuel ; voir Centre pour Socialt Ansvar (2013)
Aucune intervention: Contrôle
Soins prénatals et postnatals habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
mesuré lorsque l'enfant a 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC)
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 18 mois
mesuré lorsque l'enfant a 18 mois
Échelle de stress parental
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
Durée de l'allaitement
Délai: La durée avant l'enfant est de 9 mois
La durée avant l'enfant est de 9 mois
Indice de satisfaction des couples
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
Échelle des relations de coparentalité
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
mesuré lorsque l'enfant a 9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
nombre de visites chez le médecin généraliste
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
Questionnaire sur les âges et les stades
Délai: mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
mesuré lorsque l'enfant a 9 mois
Âge d'entrée à l'école
Délai: Avant que l'enfant ait 8 ans
Avant que l'enfant ait 8 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2014

Première publication (Estimation)

19 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FIV1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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