Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiestartprogrammet. Et randomiseret kontrolleret forsøg med et universelt gruppebaseret forældrestøtteprogram (FIV)

27. maj 2022 opdateret af: University of Aarhus
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et gruppebaseret forældrestøtteprogram ("Family Startup") kan føre til tidligt forbedret forældres kompetencefølelse, familierelationer og børns udvikling. Evalueringen er baseret på et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor halvdelen af ​​deltagerne får Family Startup og den anden halvdel får behandling som normalt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Der eksisterer en vis viden om effektiviteten af ​​højintensiv levering af forældrestøtte til undergrupper af risikofamilier. Så vidt vi ved, er der dog lidt kendt om virkningerne af universelle primære forebyggelsesprogrammer.

Family Startup Program er et struktureret format til implementering af præ- og postnatale forældrestøttegrupper, der forbereder nye familier til deres roller som forældre samt fokuserer på at styrke forældrenes sociale netværk. Family Startup-programmet samler par i grupper og introducerer deltagerne til uformelle kilder til støtte (f.eks. ved at møde og interagere med andre nye familier) og til en bred vifte af samfundsressourcer (f.eks. finansielle rådgivere, børnetandlæge, lokale advokater, familierådgivere) som giver dem information og forældrefærdigheder. Programmets indhold omfatter håndtering af familieøkonomi, valg af fædreorlov, parkommunikation, amning, netværksdannelse, sikring af tandsundhed, følsomhed over for børns signaler, børneopdragelsesdisciplin, hjælp-søgende adfærd, sikkerhed i hjemmet og mere.

En anden formuleret begrundelse bag programmet er, at styrkelse af faderinddragelse, sociale netværksdannelse og adgang til familieydelser vil tjene til at forbedre familierelationer, herunder forældreskab, samforældreskab og parforholdskvalitet. Gennem deltagelse i Family Startup får familier en langvarig forbindelse med en sundhedsplejerske i lokalsamfundet og introduceres til en bred vifte af samfundstjenester. Dette kan forventes at gavne optimal sundhedstjenestenytte og lette adgangen til ressourcer for familier og børn med behov. Forbedrede børneresultater er det ultimative mål. Der er ikke tidligere gennemført nogen videnskabelig evaluering af programmets effekter af Family Startup-programmet på barnets eller familiens resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1719

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Forældre, mødre samt deres partnere, der venter deres første barn i Aarhus Kommune er berettigede til undersøgelsen. Dette er på grund af det originale programs universelle karakter. Mødre medtages, hvis de er interesserede uanset fædrenes tilbagegang. Biologiske fædre, registrerede partnere samt ikke-registrerede partnere er berettigede.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre udelukkes fra undersøgelsen, hvis de er under 18 år
  • Ikke i stand til at styre egne juridiske anliggender
  • Vælg ikke at acceptere nogen rutinemæssig graviditetsscanning. Disse eksklusionskriterier er valgt for at sikre, at studiedeltagere er juridisk ansvarlige, og at vi er i stand til at rekruttere dem via Obstetrik og Gynækologisk Afdeling i forbindelse med nakkegennemsigtighedsscanningen omkring uge 12.
  • Faderen eller partneren medregnes ikke, hvis moderen afslår deltagelse. Moderen kan vælge at deltage i Family Startup Program med en ven (dvs. en søster, ven eller nabo), men venner er ikke berettiget til studiet
  • Endelig er personer udelukket, hvis de ikke er i stand til at forstå den danske mundtlige præsentation af undersøgelsesinformationen og derfor ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familiestart
Family Startup plus sædvanlig præ- og postnatal pleje
Manuelt forældrestøtteprogram; se Center for Socialt Ansvar (2013)
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig præ- og postnatal pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældresans for kompetenceskalaen (PSOC)
Tidsramme: målt når barnet er 9 måneder
målt når barnet er 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forældresans for kompetenceskalaen (PSOC)
Tidsramme: målt når barnet er 18 måneder
målt når barnet er 18 måneder
Forældres stressskala
Tidsramme: målt når barnet er 9 måneder
målt når barnet er 9 måneder
Amning varighed
Tidsramme: Varighed før barn er 9 måneder
Varighed før barn er 9 måneder
Partilfredshedsindeks
Tidsramme: målt når barnet er 9 måneder
målt når barnet er 9 måneder
Coparenting Relationship Scale
Tidsramme: målt når barnet er 9 måneder
målt når barnet er 9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal besøg hos den praktiserende læge
Tidsramme: målt når barnet er 9 måneder
målt når barnet er 9 måneder
Aldre og stadier spørgeskema
Tidsramme: målt når barnet er 9 måneder
målt når barnet er 9 måneder
Skolestartsalder
Tidsramme: Før barnet er fyldt 8 år
Før barnet er fyldt 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIV1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Family Startup (på dansk: Familieiværksætterne)

3
Abonner