Perhekäynnistysohjelma. Universaalin ryhmäpohjaisen vanhemmuuden tukiohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (FIV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotain tietoa on olemassa korkean intensiivisen vanhemmuuden tuen tehokkuudesta riskiperheiden alaryhmille. Tietojemme mukaan yleisten ensisijaisten ehkäisyohjelmien vaikutuksista tiedetään kuitenkin vain vähän.
Family Startup Program on jäsennelty muoto synnytystä edeltävän ja jälkeisen vanhemmuuden tukiryhmien toteuttamiseen, jotka valmistavat uusia perheitä heidän vanhemman rooliinsa ja keskittyvät vanhempien sosiaalisen verkoston kehittämiseen. Family Startup -ohjelma kokoaa parit ryhmiin ja esittelee osallistujille epävirallisia tuen lähteitä (esim. tapaamalla ja vuorovaikutuksessa muiden uusien perheiden kanssa) ja monenlaisiin yhteisön resursseihin (esim. talousneuvojat, lasten hammaslääkärit, paikalliset asianajajat, perheneuvojat) tarjoavat heille tietoa ja vanhemmuuden taitoja. Ohjelman sisältöön kuuluvat perheen talouden hoitaminen, isyysvapaan valinta, pariviestintä, imetys, verkoston muodostus, hampaiden terveyden varmistaminen, herkkyys lasten signaaleille, lastenkasvatuskuri, avunhakukäyttäytyminen, kodin turvallisuus ja paljon muuta.
Toinen ohjelman taustalla muotoiltu peruste on se, että isien osallistumisen, sosiaalisen verkoston muodostumisen ja perhepalvelujen saatavuuden vahvistaminen parantaa perhesuhteita, mukaan lukien vanhemmuuden, parivanhemmuuden ja parisuhteen laatua. Osallistumalla Family Startup -ohjelmaan perheet saavat pitkäaikaisen yhteyden paikkakunnan terveysvierailijaan ja tutustuvat moniin yhteisöpalveluihin. Tämän voidaan odottaa hyödyttävän optimaalista terveydenhuoltopalvelua ja helpottavan apua tarvitsevien perheiden ja lasten resurssien saatavuutta. Parempi lapsen tulos on perimmäinen tavoite. Family Startup -ohjelman vaikutuksista lapsen tai perheen tuloksiin ei ole aiemmin tehty tieteellistä arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen voivat osallistua vanhemmat, äidit ja heidän puolisonsa, jotka odottavat ensimmäistä lastaan Århusin kunnassa. Tämä johtuu alkuperäisen ohjelman yleismaailmallisuudesta. Mukaan otetaan myös äidit, jos he ovat kiinnostuneita isien vähentymisestä huolimatta. Biologiset isät, rekisteröidyt kumppanit sekä rekisteröimättömät kumppanit ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he ovat alle 18-vuotiaita
- Ei kykene hoitamaan omia lakiasioita
- Älä hyväksy rutiininomaisia raskausskannauksia. Nämä poissulkemiskriteerit on valittu sen varmistamiseksi, että tutkimukseen osallistujat ovat laillisesti vastuussa ja että voimme rekrytoida heidät synnytys- ja gynekologian osaston kautta niskan läpinäkyvyysskannaukseen noin viikolla 12
- Isää tai kumppania ei oteta mukaan, jos äiti kieltäytyy osallistumisesta. Äiti voi halutessaan osallistua Family Startup -ohjelmaan ystävän (eli siskon, ystävän tai naapurin) kanssa, mutta ystävät eivät ole oikeutettuja tutkimukseen
- Lopuksi henkilöt suljetaan pois, jos he eivät pysty ymmärtämään tutkimustietojen tanskalaista suullista esitystä eivätkä siksi voi antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheen käynnistys
Family Startup sekä tavallinen synnytystä edeltävä ja postnataalinen hoito
|
Manuaalinen vanhemmuuden tukiohjelma; katso Center for Socialt Ansvar (2013)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen pre- ja postnataalinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parenting Sense of Competence -asteikko (PSOC)
Aikaikkuna: mitataan kun lapsi on 9kk
|
mitataan kun lapsi on 9kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parenting Sense of Competence -asteikko (PSOC)
Aikaikkuna: mitataan, kun lapsi on 18 kk
|
mitataan, kun lapsi on 18 kk
|
|
Vanhemmuuden stressiasteikko
Aikaikkuna: mitataan kun lapsi on 9kk
|
mitataan kun lapsi on 9kk
|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: Kesto ennen lasta on 9 kuukautta
|
Kesto ennen lasta on 9 kuukautta
|
|
Pariskuntatyytyväisyysindeksi
Aikaikkuna: mitataan kun lapsi on 9kk
|
mitataan kun lapsi on 9kk
|
|
Parempien suhteiden asteikko
Aikaikkuna: mitataan kun lapsi on 9kk
|
mitataan kun lapsi on 9kk
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yleislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: mitataan kun lapsi on 9kk
|
mitataan kun lapsi on 9kk
|
|
Ikä- ja vaihekyselylomake
Aikaikkuna: mitataan kun lapsi on 9kk
|
mitataan kun lapsi on 9kk
|
|
Koulun aloitusikä
Aikaikkuna: Ennen kuin lapsi täyttää 8 vuotta
|
Ennen kuin lapsi täyttää 8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Trillingsgaard TL, Maimburg RD, Simonsen M. Group-based parent support during the transition to parenthood: Primary outcomes from a randomised controlled trial. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114340. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114340. Epub 2021 Aug 30.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIV1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .