Программа семейного стартапа. Рандомизированное контролируемое исследование универсальной групповой программы поддержки родителей (FIV)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются некоторые сведения об эффективности высокоинтенсивного оказания родительской поддержки подмножествам семей, находящихся в группе риска. Однако, насколько нам известно, мало что известно о влиянии универсальных программ первичной профилактики.
Семейная стартап-программа представляет собой структурированный формат для создания групп поддержки родителей до и после родов, которые готовят новые семьи к их роли родителей, а также сосредотачиваются на расширении социальной сети родителей. Программа «Семейный стартап» собирает пары в группы и знакомит участников с неформальными источниками поддержки (например, встречаясь и взаимодействуя с другими новыми семьями) и широким спектром общественных ресурсов (например, финансовые консультанты, детский стоматолог, местные адвокаты, семейные консультанты), предоставляя им информацию и навыки воспитания. Содержание программы включает в себя управление семейными финансами, выбор отпуска по уходу за ребенком, общение пары, грудное вскармливание, формирование сети, обеспечение здоровья зубов, чувствительность к сигналам ребенка, дисциплину в воспитании детей, обращение за помощью, безопасность дома и многое другое.
Второе сформулированное обоснование программы заключается в том, что усиление участия отцов, создание социальных сетей и доступ к семейным услугам будут способствовать улучшению семейных отношений, включая воспитание детей, совместное воспитание и качество отношений в паре. Благодаря участию в программе Family Startup семьи получают долгосрочную связь с патронажной сестрой в сообществе и знакомятся с широким спектром общественных услуг. Можно ожидать, что это принесет пользу оптимальной полезности медицинских услуг и облегчит доступ к ресурсам для нуждающихся семей и детей. Улучшение исхода ребенка является конечной целью. Ранее не проводилась научная оценка воздействия программы Family Startup на детей или семью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus N, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители, матери, а также их партнеры, ожидающие своего первого ребенка в муниципалитете Орхуса, имеют право на участие в исследовании. Это связано с универсальностью исходной программы. Матери включаются, если они заинтересованы, независимо от упадка отцов. Биологические отцы, зарегистрированные партнеры, а также незарегистрированные партнеры имеют право.
Критерий исключения:
- Родители исключаются из исследования, если они моложе 18 лет.
- Не способен вести собственные юридические дела
- Откажитесь от любых плановых сканирований беременности. Эти критерии исключения выбраны, чтобы гарантировать, что участники исследования несут юридическую ответственность и что мы можем набрать их через Департамент акушерства и гинекологии в связи со сканированием воротникового пространства примерно на 12 неделе.
- Отец или партнер не включаются, если мать отказывается от участия. Мать может выбрать участие в программе «Семейный стартап» с другом (т. е. сестрой, другом или соседом), но друзья не имеют права участвовать в исследовании.
- Наконец, лица исключаются, если они не могут понять устное изложение информации об исследовании на датском языке и, следовательно, не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Семейный стартап
Семейный стартап плюс обычный дородовой и послеродовой уход
|
Ручная программа поддержки родителей; см. Центр социального анализа (2013 г.)
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный до- и послеродовой уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку исполнилось 18 месяцев
|
измеряется, когда ребенку исполнилось 18 месяцев
|
|
Шкала родительского стресса
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
|
Продолжительность грудного вскармливания
Временное ограничение: Продолжительность до ребенка 9 месяцев
|
Продолжительность до ребенка 9 месяцев
|
|
Индекс удовлетворенности пар
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
|
Шкала отношений совместного воспитания
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество посещений терапевта
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
|
Опросник возрастов и стадий
Временное ограничение: измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
измеряется, когда ребенку 9 месяцев
|
|
Возраст поступления в школу
Временное ограничение: До достижения ребенком 8 лет
|
До достижения ребенком 8 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Trillingsgaard TL, Maimburg RD, Simonsen M. Group-based parent support during the transition to parenthood: Primary outcomes from a randomised controlled trial. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114340. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114340. Epub 2021 Aug 30.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FIV1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .