Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Family Startup-programma. Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een universeel op groepen gebaseerd ouderschapsondersteuningsprogramma (FIV)

27 mei 2022 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel van deze studie is om te bepalen of een op een groep gebaseerd programma voor ouderondersteuning ("Family Startup") kan leiden tot een vroegtijdig verbeterd ouderlijk competentiegevoel, gezinsrelaties en ontwikkeling van het kind. Evaluatie is gebaseerd op een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij de helft van de deelnemers Family Startup krijgt en de andere helft de gebruikelijke behandeling krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is enige kennis over de effectiviteit van intensieve opvoedingsondersteuning aan subgroepen van risicogezinnen. Voor zover wij weten, is er echter weinig bekend over de effecten van universele primaire preventieprogramma's.

Het Family Startup Program is een gestructureerd format voor het implementeren van ondersteuningsgroepen voor pre- en postnatale opvoeding die nieuwe gezinnen voorbereiden op hun rol als ouders en die zich richten op het versterken van het sociale netwerk van ouders. Het Family Startup Program brengt paren samen in groepen en laat deelnemers kennismaken met informele bronnen van steun (bijv. financiële adviseurs, kindertandarts, lokale advocaten, gezinsadviseurs) die hen informatie en opvoedingsvaardigheden verschaffen. De inhoud van het programma omvat het omgaan met gezinsfinanciën, keuze voor vaderschapsverlof, communicatie tussen koppels, borstvoeding, netwerkvorming, zorgen voor tandheelkundige gezondheid, gevoeligheid voor signalen van kinderen, discipline bij het opvoeden van kinderen, hulpzoekend gedrag, veiligheid thuis en meer.

Een tweede geformuleerde grondgedachte achter het programma is dat het versterken van vaderbetrokkenheid, vorming van sociale netwerken en toegang tot gezinsdiensten zal dienen om gezinsrelaties te verbeteren, waaronder ouderschap, co-ouderschap en de kwaliteit van de relatie tussen koppels. Door deelname aan Family Startup krijgen gezinnen een langdurige band met een gezondheidsbezoeker in de gemeenschap en maken ze kennis met een breed scala aan gemeenschapsdiensten. Dit zal naar verwachting een optimale gezondheidszorg ten goede komen en de toegang tot hulpbronnen voor behoeftige gezinnen en kinderen vergemakkelijken. Verbeterde kinderuitkomsten zijn het uiteindelijke doel. Er is nog niet eerder een wetenschappelijke evaluatie uitgevoerd van de programma-effecten van het Family Startup-programma op de uitkomst van kinderen of gezinnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1719

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Ouders, moeders en hun partners die hun eerste kind verwachten in de gemeente Aarhus komen in aanmerking voor de studie. Dit komt door het universele karakter van het oorspronkelijke programma. Moeders worden opgenomen als ze geïnteresseerd zijn, ongeacht de achteruitgang van de vaders. Zowel biologische vaders, geregistreerde partners als niet-geregistreerde partners komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze jonger zijn dan 18 jaar
  • Niet in staat om eigen juridische zaken te regelen
  • Kies ervoor om geen routinematige zwangerschapsscans te accepteren. Deze uitsluitingscriteria zijn gekozen om ervoor te zorgen dat studiedeelnemers wettelijk verantwoordelijk zijn en dat we ze via de afdeling Verloskunde en Gynaecologie kunnen werven in verband met de nekplooimeting rond week 12
  • De vader of partner telt niet mee als de moeder deelname weigert. De moeder kan ervoor kiezen om samen met een vriend (d.w.z. een zus, vriendin of buurvrouw) het Family Startup Program bij te wonen, maar vrienden komen niet in aanmerking voor het onderzoek
  • Ten slotte worden individuen uitgesloten als ze de Deense mondelinge presentatie van de onderzoeksinformatie niet kunnen begrijpen en dus geen geïnformeerde toestemming kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Familie opstarten
Family Startup plus gebruikelijke pre- en postnatale zorg
Ander: Family Startup (in het Deens: Familieiværksætterne)
Handmatig programma voor ouderschapsondersteuning; zie Centrum voor Socialt Ansvar (2013)
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke pre- en postnatale zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Parenting Sense of Competence-schaal (PSOC)
Tijdsspanne: gemeten als kind 9 maanden is
gemeten als kind 9 maanden is

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Parenting Sense of Competence-schaal (PSOC)
Tijdsspanne: gemeten als kind 18 maanden is
gemeten als kind 18 maanden is
Ouderschap Stress Schaal
Tijdsspanne: gemeten als kind 9 maanden is
gemeten als kind 9 maanden is
Borstvoeding duur
Tijdsspanne: Duur voor kind is 9 maanden
Duur voor kind is 9 maanden
Tevredenheidsindex voor koppels
Tijdsspanne: gemeten als kind 9 maanden is
gemeten als kind 9 maanden is
Schaal voor co-ouderschapsrelaties
Tijdsspanne: gemeten als kind 9 maanden is
gemeten als kind 9 maanden is

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal bezoeken aan de huisarts
Tijdsspanne: gemeten als kind 9 maanden is
gemeten als kind 9 maanden is
Leeftijden en stadia vragenlijst
Tijdsspanne: gemeten als kind 9 maanden is
gemeten als kind 9 maanden is
Beginleeftijd school
Tijdsspanne: Voordat het kind 8 jaar oud is
Voordat het kind 8 jaar oud is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital Skejby
TrygFonden, Denmark
Aarhus Kommune

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FIV1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren