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Das Familien-Startup-Programm. Eine randomisierte kontrollierte Studie eines universellen gruppenbasierten Elternunterstützungsprogramms (FIV)

27. Mai 2022 aktualisiert von: University of Aarhus
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein gruppenbasiertes Elternunterstützungsprogramm („Family Startup“) zu einer frühzeitigen Verbesserung des elterlichen Kompetenzgefühls, der familiären Beziehungen und der kindlichen Entwicklung führen kann. Die Auswertung basiert auf einer randomisierten kontrollierten Studie, wobei die Hälfte der Teilnehmer Family Startup und die andere Hälfte die übliche Behandlung erhielt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen gewisse Kenntnisse über die Wirksamkeit einer hochintensiven Bereitstellung von Elternunterstützung für Untergruppen gefährdeter Familien vor. Nach unserem besten Wissen ist jedoch wenig über die Auswirkungen universeller Primärpräventionsprogramme bekannt.

Das Family Startup Program ist ein strukturiertes Format zur Einrichtung von Selbsthilfegruppen für Eltern vor und nach der Geburt, die neue Familien auf ihre Rolle als Eltern vorbereiten und sich auf die Stärkung des sozialen Netzwerks der Eltern konzentrieren. Das Family Startup-Programm versammelt Paare in Gruppen und macht die Teilnehmer mit informellen Unterstützungsquellen (z. B. durch Treffen und Austausch mit anderen neuen Familien) und einer breiten Palette von Community-Ressourcen (z. B. Finanzberater, Kinderzahnärzte, örtliche Anwälte, Familienberater), die ihnen Informationen und Erziehungskompetenzen vermitteln. Zu den Programminhalten gehören der Umgang mit Familienfinanzen, die Wahl des Vaterschaftsurlaubs, Paarkommunikation, Stillen, Netzwerkbildung, Gewährleistung der Zahngesundheit, Sensibilität gegenüber kindlichen Signalen, Disziplin bei der Kindererziehung, Verhalten bei der Suche nach Hilfe, Sicherheit zu Hause und mehr.

Ein zweiter formulierter Grundgedanke hinter dem Programm ist, dass die stärkere Einbeziehung der Väter, die Bildung sozialer Netzwerke und der Zugang zu Familiendiensten dazu dienen werden, familiäre Beziehungen, einschließlich Elternschaft, Co-Parenting und Qualität der Paarbeziehungen, zu verbessern. Durch die Teilnahme an Family Startup erhalten Familien eine langfristige Verbindung zu einem Gesundheitsbesucher in der Gemeinde und werden an ein breites Spektrum an Gemeindediensten herangeführt. Es ist davon auszugehen, dass dies zu einem optimalen Nutzen des Gesundheitswesens führt und den Zugang zu Ressourcen für Familien und bedürftige Kinder erleichtert. Das ultimative Ziel sind bessere Ergebnisse für das Kind. Bisher wurde keine wissenschaftliche Bewertung der Programmeffekte des Family Startup-Programms auf die Kinder- oder Familienergebnisse durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1719

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital, Skejby

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-An der Studie können Eltern, Mütter und deren Partner teilnehmen, die ihr erstes Kind in der Gemeinde Aarhus erwarten. Dies liegt an der universellen Natur des ursprünglichen Programms. Mütter werden bei Interesse einbezogen, unabhängig von der Ablehnung der Väter. Teilnahmeberechtigt sind leibliche Väter, eingetragene Partner sowie nicht eingetragene Partner.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern sind von der Studie ausgeschlossen, wenn sie unter 18 Jahre alt sind
  • Nicht in der Lage, eigene Rechtsangelegenheiten zu regeln
  • Entscheiden Sie sich dafür, keine routinemäßigen Schwangerschaftsscans zu akzeptieren. Diese Ausschlusskriterien werden gewählt, um sicherzustellen, dass die Studienteilnehmer rechtlich verantwortlich sind und wir sie über die Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie im Zusammenhang mit der Nackentransparenzuntersuchung etwa in der 12. Woche rekrutieren können
  • Der Vater bzw. Partner wird nicht einbezogen, wenn die Mutter die Teilnahme ablehnt. Die Mutter kann sich dafür entscheiden, zusammen mit einer Freundin (d. h. einer Schwester, einem Freund oder einer Nachbarin) am Family Startup-Programm teilzunehmen, Freunde sind jedoch nicht für die Studie geeignet
  • Schließlich werden Personen ausgeschlossen, die die mündliche Darstellung der Studieninformationen auf Dänisch nicht verstehen und daher keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienstart
Familiengründung plus übliche Betreuung vor und nach der Geburt
Sonstiges: Family Startup (auf Dänisch: Familieiværksætterne)
Manuelles Elternunterstützungsprogramm; siehe Center for Socialt Ansvar (2013)
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Betreuung vor und nach der Geburt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Parenting Sense of Competence-Skala (PSOC)
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Parenting Sense of Competence-Skala (PSOC)
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 18 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 18 Monate alt ist
Stressskala für Eltern
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
Stilldauer
Zeitfenster: Die Dauer bis zum Kind beträgt 9 Monate
Die Dauer bis zum Kind beträgt 9 Monate
Paarzufriedenheitsindex
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
Coparenting-Beziehungsskala
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Besuche beim Hausarzt
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
Fragebogen zu Alter und Altersstufen
Zeitfenster: gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
gemessen, wenn das Kind 9 Monate alt ist
Schuleintrittsalter
Zeitfenster: Bevor das Kind 8 Jahre alt ist
Bevor das Kind 8 Jahre alt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital Skejby
TrygFonden, Denmark
Aarhus Kommune

Ermittler

  • Hauptermittler: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIV1

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