Il programma di avvio familiare. Una prova controllata randomizzata di un programma di sostegno alla genitorialità basato su un gruppo universale (FIV)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esistono alcune conoscenze sull'efficacia dell'erogazione ad alta intensità di supporto genitoriale a sottogruppi di famiglie a rischio. Per quanto ne sappiamo, tuttavia, si sa poco sugli effetti dei programmi universali di prevenzione primaria.
Il Family Startup Program è un formato strutturato per l'implementazione di gruppi di sostegno alla genitorialità pre e postnatale che preparano nuove famiglie per i loro ruoli di genitori e si concentrano sul miglioramento della rete sociale dei genitori. Il Family Startup Program riunisce le coppie in gruppi e introduce i partecipanti a fonti informali di sostegno (ad es. incontrando e interagendo con altre nuove famiglie) e a un'ampia gamma di risorse della comunità (ad es. consulenti finanziari, dentista infantile, avvocati locali, consulenti familiari) fornendo loro informazioni e competenze genitoriali. Il contenuto del programma include la gestione delle finanze familiari, la scelta del congedo di paternità, la comunicazione di coppia, l'allattamento al seno, la formazione della rete, la garanzia della salute dentale, la sensibilità verso i segnali dei bambini, la disciplina educativa dei figli, il comportamento di ricerca di aiuto, la sicurezza domestica e altro ancora.
Una seconda logica formulata alla base del programma è che il rafforzamento del coinvolgimento del padre, la formazione di reti sociali e l'accesso ai servizi per la famiglia serviranno a migliorare le relazioni familiari, compresa la genitorialità, il coparenting e la qualità delle relazioni di coppia. Attraverso la partecipazione a Family Startup, le famiglie ricevono una connessione a lungo termine con un visitatore sanitario nella comunità e vengono introdotte a un'ampia gamma di servizi per la comunità. Ci si può aspettare che ciò vada a vantaggio dell'utilità ottimale del servizio sanitario e faciliti l'accesso alle risorse per le famiglie e i bambini bisognosi. Il miglioramento del risultato del bambino è l'obiettivo finale. In precedenza non era stata condotta alcuna valutazione scientifica degli effetti del programma Family Startup sui risultati del bambino o della famiglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus N, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-I genitori, le madri e i loro partner che aspettano il loro primo figlio nel comune di Aarhus possono partecipare allo studio. Ciò è dovuto alla natura universale del programma originale. Le madri sono incluse se interessate indipendentemente dal declino dei padri. Sono ammissibili i padri biologici, i partner registrati e i partner non registrati.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi dallo studio i genitori di età inferiore ai 18 anni
- Non in grado di gestire i propri affari legali
- Scegli di non accettare scansioni di gravidanza di routine. Questi criteri di esclusione sono scelti per garantire che i partecipanti allo studio siano legalmente responsabili e che siamo in grado di reclutarli tramite il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia in relazione alla scansione della translucenza nucale intorno alla settimana 12
- Il padre o il partner non sono inclusi se la madre rifiuta la partecipazione. La madre può scegliere di frequentare il Family Startup Program con un'amica (ad esempio una sorella, un'amica o una vicina) ma gli amici non possono partecipare allo studio
- Infine, le persone sono escluse se non sono in grado di comprendere la presentazione orale danese delle informazioni sullo studio e quindi non possono fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Avviamento familiare
Family Startup più le consuete cure pre e postnatali
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Programma di supporto genitoriale manualizzato; vedi Center for Socialt Ansvar (2013)
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Nessun intervento: Controllo
Solita assistenza pre e postnatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La scala del senso di competenza genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 9 mesi
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misurato quando il bambino ha 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La scala del senso di competenza genitoriale (PSOC)
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 18 mesi
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misurato quando il bambino ha 18 mesi
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Scala dello stress genitoriale
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 9 mesi
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misurato quando il bambino ha 9 mesi
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Durata dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: La durata prima del bambino è di 9 mesi
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La durata prima del bambino è di 9 mesi
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Indice di soddisfazione di coppia
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 9 mesi
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misurato quando il bambino ha 9 mesi
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Scala delle relazioni di coparenting
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 9 mesi
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misurato quando il bambino ha 9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di visite dal medico di base
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 9 mesi
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misurato quando il bambino ha 9 mesi
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Questionario Età e Stadi
Lasso di tempo: misurato quando il bambino ha 9 mesi
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misurato quando il bambino ha 9 mesi
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Età di inizio della scuola
Lasso di tempo: Prima che il bambino abbia 8 anni
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Prima che il bambino abbia 8 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Trillingsgaard TL, Maimburg RD, Simonsen M. Group-based parent support during the transition to parenthood: Primary outcomes from a randomised controlled trial. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114340. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114340. Epub 2021 Aug 30.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIV1
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