Programa Família Startup. Um teste controlado randomizado de um programa de apoio parental baseado em grupo universal (FIV)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe algum conhecimento sobre a eficácia da entrega de alta intensidade de apoio parental a subconjuntos de famílias em risco. Até onde sabemos, entretanto, pouco se sabe sobre os efeitos dos programas universais de prevenção primária.
O Family Startup Program é um formato estruturado para a implementação de grupos de apoio parental pré e pós-natal que preparam novas famílias para seus papéis como pais, além de focar no aprimoramento da rede social dos pais. O Programa Family Startup reúne casais em grupos e apresenta aos participantes fontes informais de apoio (por exemplo, conhecendo e interagindo com outras novas famílias) e uma ampla gama de recursos comunitários (por exemplo, consultores financeiros, dentista infantil, advogados locais, conselheiros familiares) fornecendo-lhes informações e habilidades parentais. O conteúdo do programa inclui lidar com finanças familiares, escolha da licença paternidade, comunicação do casal, amamentação, formação de rede, garantia de saúde bucal, sensibilidade aos sinais da criança, disciplina na criação dos filhos, comportamento de busca de ajuda, segurança doméstica e muito mais.
Um segundo raciocínio formulado por trás do programa é que o fortalecimento do envolvimento do pai, a formação de redes sociais e o acesso aos serviços familiares servirão para melhorar as relações familiares, incluindo a parentalidade, a coparentalidade e a qualidade do relacionamento do casal. Através da participação no Family Startup, as famílias recebem uma conexão de longo prazo com um visitante de saúde na comunidade e são apresentadas a uma ampla gama de serviços comunitários. Espera-se que isso beneficie a utilidade ideal dos serviços de saúde e facilite o acesso a recursos para famílias e crianças carentes. Melhor resultado infantil é o objetivo final. Nenhuma avaliação científica dos efeitos do programa Family Startup no resultado da criança ou da família foi realizada anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Skejby
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Pais, mães, bem como seus parceiros, esperando seu primeiro filho no município de Aarhus são elegíveis para o estudo. Isso ocorre devido à natureza universal do programa original. As mães são incluídas se estiverem interessadas, independentemente do declínio dos pais. Pais biológicos, parceiros registrados, bem como parceiros não registrados são elegíveis.
Critério de exclusão:
- Os pais são excluídos do estudo se forem menores de 18 anos
- Não é capaz de administrar seus próprios assuntos jurídicos
- Escolha não aceitar nenhum exame de gravidez de rotina. Esses critérios de exclusão são escolhidos para garantir que os participantes do estudo sejam legalmente responsáveis e que possamos recrutá-los por meio do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia em conexão com a translucência nucal por volta da semana 12
- O pai ou companheiro não é incluído se a mãe recusar a participação. A mãe pode optar por frequentar o Family Startup Program com uma amiga (ou seja, uma irmã, amiga ou vizinha), mas as amigas não são elegíveis para o estudo
- Finalmente, os indivíduos são excluídos se não forem capazes de entender a apresentação oral em dinamarquês das informações do estudo e, portanto, não puderem dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Inicialização familiar
Family Startup mais cuidados pré e pós-natais habituais
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Programa de apoio parental manualizado; ver Centro para Socialt Ansvar (2013)
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados pré e pós-natais habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: medido quando a criança tem 9 meses
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medido quando a criança tem 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: medido quando a criança tem 18 meses
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medido quando a criança tem 18 meses
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Escala de Estresse Parental
Prazo: medido quando a criança tem 9 meses
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medido quando a criança tem 9 meses
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Duração da amamentação
Prazo: Duração antes da criança é de 9 meses
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Duração antes da criança é de 9 meses
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Índice de Satisfação do Casal
Prazo: medido quando a criança tem 9 meses
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medido quando a criança tem 9 meses
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Escala de Relacionamento de Coparentalidade
Prazo: medido quando a criança tem 9 meses
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medido quando a criança tem 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de visitas ao clínico geral
Prazo: medido quando a criança tem 9 meses
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medido quando a criança tem 9 meses
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Questionário de Idades e Estágios
Prazo: medido quando a criança tem 9 meses
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medido quando a criança tem 9 meses
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Idade de início da escola
Prazo: Antes da criança completar 8 anos
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Antes da criança completar 8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Simonsen, PhD, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Trillingsgaard TL, Maimburg RD, Simonsen M. Group-based parent support during the transition to parenthood: Primary outcomes from a randomised controlled trial. Soc Sci Med. 2021 Oct;287:114340. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114340. Epub 2021 Aug 30.
- Trillingsgaard T, Maimburg RD, Simonsen M. The Family Startup Program: study protocol for a randomized controlled trial of a universal group-based parenting support program. BMC Public Health. 2015 Apr 21;15:409. doi: 10.1186/s12889-015-1732-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FIV1
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