오메가 3 지방산과 ERPR(-)HER2(+/-) 유방암 예방
2026년 3월 30일 업데이트: City of Hope Medical Center
오메가-3 지방산과 ERPR(-) 및 HER-2/Neu(+/-) 유방암 예방
이 연구의 목표는 재발성 유방암 위험이 있는 여성을 대상으로 12개월 동안 오메가 3 지방산, 도코사헥사엔산(DHA), 에이코사펜타엔산(EPA)의 저용량 대 고용량과 관련된 생물학적 변화를 결정하는 것입니다.
시험의 목적은 유방암 예방을 위한 오메가 3 지방산의 최종 개입 시험으로 진행될 수 있는 오메가 3 지방산 보충제에 대한 노출 및 반응의 유방 상피, 지방 조직 특이적 마커를 개발하는 것입니다.
연구자들은 호르몬 수용체 음성, HER-2/neu 과발현 양성 또는 음성 유방암을 가진 80명의 피험자를 고용량 또는 저용량의 오메가 3 지방산으로 무작위 배정할 것입니다.
유방 상피 및 지방 조직의 세포 샘플을 얻기 위해 미세 바늘 흡인을 사용하여 조사관은 오메가 3 지방산이 유방 특정 반응 바이오마커에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 여성에게 오메가 3 다중불포화 지방산(PUFA)을 저용량(~0.9g EPA+DHA/일) 대 고용량(~5.4g EPA+DHA/일)으로 12개월간 개입하여 발생하는 생물학적 변화를 확인하는 것입니다. 호르몬에 반응하지 않는 유방암 생존자.
시험의 목적은 유방암 예방을 위한 EPA, DHA/오메가 3 PUFA의 최종 개입 시험으로 이어질 수 있는 오메가 3 지방산 보충제에 대한 노출 및 반응의 고유한 유방 상피, 지방 조직 특이적 마커를 개발하는 것입니다.
연구자들은 호르몬 수용체 음성, HER-2/neu 과발현 양성 또는 음성 유방암을 가진 80명의 피험자를 고용량 또는 저용량의 오메가 3 PUFA로 무작위 배정할 것입니다.
유방 상피 및 지방 조직의 세포 샘플을 얻기 위해 미세 바늘 흡인을 사용하여 조사관은 오메가 3 지방산이 유방 특정 반응 바이오마커에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최종 수술, 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 완료한 에스트로겐 수용체 음성, 프로게스테론 수용체 음성인 0기에서 III기 유방암의 사전 진단.
- 6개월 이상 동안 화학 요법 또는 트라스투주맙 완료 및 해당되는 경우 2개월 초과 동안 방사선 요법 완료 및 표준 요법 완료 후 5년 이내.
- 임신 1년 이상, 수유기.
- 유방암이 의심되지 않는 연구 등록 전 8개월 이내의 유방조영상(ACR Class I-III).
제외 기준:
- 기타 현재의 악성 종양 또는 모든 종류의 전이성 악성 종양.
- 진행 중인 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 암 관련 치료.
- 쿠마딘 또는 기타 항응고제에 대한 피험자.
- 유방 보형물이 있는 피험자.
- 양쪽 유방에 방사선 조사를 받았거나 양쪽 유방 절제술을 받은 피험자.
- 유방 지방 조직 및/또는 유방 실질 조직의 미세 바늘 흡인 샘플링에 대한 장애물, 유방 보형물, 양쪽 유방에 대한 방사선 이력, 양측 유방 절제술 및/또는 적절한 미세 바늘 흡인(FNA) 샘플링을 위한 불충분한 유방 지방/실질 조직.
- 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 고혈압 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
- 연구 시작 전 3개월 이내에 오메가 3 지방산 농축액 또는 캡슐 또는 오메가 3 지방산 보충제와 상호 작용할 수 있는 기타 보충제를 만성적으로 사용했습니다.
- 임산부 또는 수유부.
- 생선에 대한 알려진 민감성 또는 알레르기.
- 전체 용량의 아스피린(325mg/일 이상), NSAID(비스테로이드성 항염증제) 또는 NSAID 함유 제품의 고정 요법을 받는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오메가 3 지방산 - 고용량
하루 5캡슐에 ~5g EPA+DHA
|
경구 투여용 연질 젤라틴 캡슐로 공급
다른 이름들:
|
|
실험적: 오메가 3 지방산 - 저용량
~0.9g EPA+DHA + 일일 5캡슐의 전형적인 미국식 식단을 기반으로 한 지방산
|
경구 투여용 연질 젤라틴 캡슐로 공급
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 지방 조직에서 PGE2, PGE3를 포함한 에이코사노이드/대사물의 변화
기간: 기준 최대 12개월
|
바이오마커
|
기준 최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유방 상피 세포의 세포 형태학 및/또는 세포 증식의 변화
기간: 기준 최대 12개월
|
바이오마커
|
기준 최대 12개월
|
|
유선 상피 및 지방 조직에서 DNA 프로모터 메틸화 및 전 염증성 유전자 발현의 변화
기간: 기준 최대 12개월
|
바이오마커
|
기준 최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa D Yee, MD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frankhouser DE, DeWees T, Snodgrass IF, Cole RM, Steck S, Thomas D, Kalu C, Belury MA, Clinton SK, Newman JW, Yee LD. Randomized dose-response trial of n-3 fatty acids in hormone receptor negative breast cancer survivors - impact on breast adipose oxylipin and DNA methylation patterns. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):70-82. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.021. Epub 2025 Apr 25.
- Frankhouser DE, Yin HH, Belury MA, Newman JW, Yee LD. High- versus low-dose dietary n-3 PUFA treatment produces mixed effects on DNA methylation and epigenetic fidelity in breast adipose tissue. medRxiv [Preprint]. 2026 Mar 22:2026.03.18.26348746. doi: 10.64898/2026.03.18.26348746.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 5일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16421
- 1R01CA164019-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .