Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3 -rasvahapot ja ERPR(-)HER2(+/-) rintasyövän ehkäisy

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Omega-3-rasvahapot ja ERPR(-) ja HER-2/Neu(+/-) rintasyövän ehkäisy

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää biologiset muutokset, jotka liittyvät omega-3-rasvahappojen, dokosaheksaeenihapon (DHA) ja eikosapentaeenihapon (EPA) pieneen tai suureen annokseen yli 12 kuukauden ajan naisilla, joilla on uusiutuvan rintasyövän riski. Kokeen tavoitteena on kehittää rintarauhasen epiteelin, rasvakudoksen spesifisiä markkereita omega 3 -rasvahappolisäravinteille altistumisesta ja vasteesta, joita voidaan viedä eteenpäin omega 3 -rasvahappojen lopullisiin interventiokokeisiin rintasyövän ehkäisyyn. Tutkijat satunnaistavat 80 potilasta, joilla on hormonireseptorinegatiivinen, HER-2/neu-yliekspressiopositiivinen tai negatiivinen rintasyöpä, joko suurelle tai pienelle annokselle omega 3 -rasvahappoja. Käyttämällä hienoa neulaaspiraatiota solunäytteiden hankkimiseen rintojen epiteelistä ja rasvakudoksesta, tutkijat määrittävät omega 3 -rasvahappojen vaikutukset maitorauhasspesifisiin vasteen biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää biologiset muutokset, jotka tapahtuvat 12 kuukauden interventiolla pienillä (~0,9 g EPA+DHA/vrk) vs suurilla annoksilla (~5,4 g EPA+DHA/vrk) omega 3 monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) naisilla. hormoneihin reagoimattomasta rintasyövästä selviytyneet. Kokeen tavoitteena on kehittää ainutlaatuisia rintarauhasen epiteeli-, rasvakudosspesifisiä merkkejä altistumisesta ja vasteesta omega 3 -rasvahappolisäravinteille, joita voidaan viedä eteenpäin lopullisiin interventiokokeisiin EPA-, DHA-/omega-3-PUFA-yhdisteistä rintasyövän ehkäisyyn. Tutkijat satunnaistavat 80 potilasta, joilla on hormonireseptorinegatiivinen, HER-2/neu-yliekspressiopositiivinen tai negatiivinen rintasyöpä, joko suurelle tai pienelle annokselle omega 3 PUFA:ita. Käyttämällä hienoa neulaaspiraatiota solunäytteiden hankkimiseen rintojen epiteelistä ja rasvakudoksesta, tutkijat määrittävät omega 3 -rasvahappojen vaikutukset maitorauhasspesifisiin vasteen biomarkkereihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen 0-III rintasyövän, joka on estrogeenireseptorinegatiivinen, progesteronireseptorinegatiivinen, diagnosointi ennen lopullista leikkausta, sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa.
  • Kemoterapian tai trastutsumabin lopettaminen yli kuuden kuukauden ajan ja sädehoito > 2 kuukauden ajan tapauksen mukaan ja enintään 5 vuotta normaalihoidon päättymisestä.
  • Yli 1 vuosi raskaudesta, imettämisestä.
  • Mammografia kahdeksan kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista, joka ei ole epäilyttävä rintasyövästä (ACR-luokka I-III).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu nykyinen pahanlaatuisuus tai metastaattinen pahanlaatuisuus.
  • Meneillään oleva kemoterapia, sädehoito tai muu syöpään liittyvä hoito.
  • Potilaat, jotka saavat Coumadinia tai muita antikoagulantteja.
  • Kohteet, joilla on rintaimplantteja.
  • Potilaat, joilla on säteilytetty molempia rintoja tai joille on tehty molemminpuolinen mastektomia.
  • Esteet rintojen rasvakudoksesta ja/tai parenkymaalisesta rintakudoksesta, mukaan lukien rintaimplanttien, näytteenotosta neula-aspiraatiolla, molempien rintojen säteilyhistoria, molempien rintojen poisto ja/tai riittämätön rintojen rasva-/parenkymaalikudos riittävää hienoa neulaaspiraatiota (FNA) varten.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, kohonnut verenpaine tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
  • Omega 3 -rasvahappotiivisteiden tai -kapseleiden jatkuva käyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista tai muita lisäravinteita, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa omega 3 -rasvahappolisien kanssa.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Tunnettu herkkyys tai allergia kalalle.
  • Potilaat, jotka saavat seisova hoito-ohjelman täyden annoksen aspiriinia (yli 325 mg/vrk), tulehduskipulääkkeitä (ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) tai tulehduskipulääkkeitä sisältäviä tuotteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega 3 -rasvahapot - suuri annos
~5 g EPA+DHA 5 kapselissa päivässä
Ravintolisä: omega 3 -rasvahapot
toimitetaan pehmeinä gelatiinikapseleina suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
  • dokosaheksaeenihappo
  • kalaöljy
  • eikosapentaeenihappo
Kokeellinen: Omega 3 -rasvahapot - pieni annos
~0,9 g EPA+DHA+rasvahappoja tyypillisen amerikkalaisen ruokavalion perusteella 5 kapselissa päivässä
Ravintolisä: omega 3 -rasvahapot
toimitetaan pehmeinä gelatiinikapseleina suun kautta annettavaksi
Muut nimet:
  • dokosaheksaeenihappo
  • kalaöljy
  • eikosapentaeenihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset eikosanoideissa/metaboliiteissa, mukaan lukien PGE2, PGE3 rintojen rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Biomarkkeri
Perustaso jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maitorauhasen epiteelisolujen sytomorfologiassa ja/tai solujen lisääntymisessä
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Biomarkkeri
Perustaso jopa 12 kuukautta
Muutokset DNA-promoottorin metylaatiossa ja tulehdusta edistävässä geeniekspressiossa rintarauhasen epiteeli- ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
Biomarkkeri
Perustaso jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa D Yee, MD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16421
  • 1R01CA164019-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa