호흡기 감염에 대한 항생제의 비교 효과 (CEARI)
2019년 4월 17일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
소아 급성 호흡기 감염에 대한 광범위 항생제와 협대역 항생제의 비교 효과
이 연구의 목적은 어린이의 일반적인 급성 호흡기 감염(ARTI) 치료를 위한 좁은 스펙트럼 및 넓은 스펙트럼 항생제를 비교하기 위해 환자 중심 결과를 식별하고 사용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외래 환자 ARTI는 어린이에게 항생제 노출의 대부분을 차지하며 이러한 항생제 처방의 약 절반이 부적절합니다.
바이러스 감염에 대한 불필요한 항생제 처방은 크게 줄었지만, 좁은 범위의 항생제가 필요할 때 ARTI 치료를 위한 넓은 범위의 항생제 처방이 상당히 증가했습니다.
1차 진료 제공자, 환자 및 간병인은 이러한 일반적인 감염에 대한 대체 항생제 요법의 의미를 평가하는 연구로부터 도움을 받을 것입니다.
특히, 광범위 항생제로 일반적인 ARTI를 치료하는 것이 협소 스펙트럼 항생제 치료에 비해 환자 결과의 개선으로 이어지는지, 특히 항생제 내성으로 인한 위협 증가를 고려할 때 불확실합니다.
이 문제를 다루는 환자 중심 결과에 대한 대규모 비교 효과 연구의 부족으로 인해 전문가 지침과 전문가 권장 사항이 상충되며 결과적으로 진료 패턴이 상당히 다릅니다.
따라서 환자 중심의 결과를 사용하여 어린이의 일반적인 ARTI 치료를 위한 협대역 항생제와 광역 항생제를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이를 달성하기 위해 포괄적인 소아 건강 관리 네트워크에서 ARTI용 항생제를 투여받는 어린이에 대한 전향적 코호트 연구를 수행할 것입니다.
ARTI로 항생제 치료를 받고 있는 자녀의 부모와 전화 인터뷰를 진행합니다.
우리는 건강 관련 삶의 질 측정, 부작용 발생, 결석 학교/보육, 부모 결석 약속 및/또는 필요한 추가 보육 및 증상이 진단 후 3일째에 여전히 존재하는 것을 포함하여 이전에 확인된 환자 중심 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2472
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CHOP 1차 진료 네트워크에서 외래 방문 중에 ARTI 진단을 받고 항생제를 처방받은 아동.
설명
포함 기준:
국제 질병 분류 진단 코드를 사용하여 ARTI(급성 중이염, 급성 부비동염, 그룹 A 연쇄상 구균[GAS] 인두염)로 진단되고 항생제를 처방받은 6개월에서 12세 사이의 어린이를 포함했습니다. GAS 인두염의 경우, 아이는 또한 빠른 연쇄상구균 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
제외 기준:
- 여러 ARTI로 진단됨
- 다른 non-ARTI 세균 감염으로 진단됨
- 지난 30일 이내 항생제 처방
- 비영어권 가정
- GAS 인두염 진단을 받은 경우, 연령 < 3세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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광범위 항생제
급성 호흡기 감염(ARTI) 진단을 받고 광범위 항생제를 처방받은 어린이.
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아목시실린-클라불라네이트, 아지트로마이신, 세프디니르, 세프프로질, 세푸록심 악세틸, 세파드록실, 세팔렉신
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좁은 스펙트럼
급성 호흡기 감염(ARTI) 진단을 받고 Narrow-spectrum 항생제를 처방받은 어린이.
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아목시실린, 페니실린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 점수
기간: ARTI 진단 후 5~10일
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건강 관련 삶의 질 점수는 PedsQL™(Mapi Research Trust, 프랑스 리옹)을 사용하여 얻었습니다.
www.pedsql.org)
부모-대리 보고서 일반 핵심 척도 및 부모 보고서 유아 척도는 5-10일 인터뷰 동안 시행됩니다.
간략히 설명하면, PedsQL(TM)은 발달에 적절한 지표(질문은 연령대에 따라 다름: 1-12개월, 13-24개월, 2-4세, 5-7세, 8-12세)를 평가하는 23개 항목으로 구성된 설문지입니다. 건강 및 역할 기능의 핵심 차원에.
우리의 주요 결과는 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 요약 점수인 총 척도 점수였습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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ARTI 진단 후 5~10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병으로 인한 결석 또는 탁아소
기간: ARTI 진단 후 5~10일
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학교나 어린이집에 다니는 아동 중 질병으로 인해 학교나 어린이집을 결석해야 하는 아동
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ARTI 진단 후 5~10일
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필수 추가 보육
기간: ARTI 진단 후 5~10일
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학교나 탁아소에 다니는 아동 중 부모 또는 다른 보호자가 아동의 질병으로 인해 결근하거나 의무가 있거나 아동을 위해 추가 보육을 찾아야 했습니다.
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ARTI 진단 후 5~10일
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부작용을 경험하십시오
기간: ARTI 진단 후 14~20일
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아이가 발진, 설사 또는 배탈/구토를 포함한 부작용을 경험했습니다.
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ARTI 진단 후 14~20일
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3일차에 나타나는 증상
기간: ARTI 진단 3일 후
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5-10일간의 면담에서 부모는 자녀의 질병과 관련된 증상(중이염: 발열, 귀 통증, 식욕 감퇴, 부비동염: 발열, 얼굴/두통, 식욕 감퇴, 인두염: 인후 통증, 발열, 식욕 감퇴)에 대해 질문을 받았습니다. .
진단 시 증상이 있는지 부모에게 질문했습니다.
그렇다면 증상이 해결되었습니까?
그렇다면 언제.
진단 후 3일째에 증상이 나타나는지 여부를 평가했습니다.
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ARTI 진단 3일 후
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수면 장애
기간: 5-10일 인터뷰
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PedsQL 설문지에는 나이에 따라 수면에 관한 한두 가지 질문이 포함되어 있습니다.
24개월 미만 아동의 경우, 부모에게 자녀가 (1) "잠들기 어려움" 및 (2) "밤새도록 잠을 자기 어려움"이 나타나는 빈도(전혀 없음, 거의 없음, 때때로, 자주, 거의 항상)를 질문합니다.
2세 이상 어린이의 경우 부모에게 자녀가 "수면에 어려움을 겪는" 빈도를 묻습니다.
우리는 아이들을 수면 장애가 없는(각 수면 질문에 대해 "전혀") 또는 수면 장애가 있는 것으로 분류했습니다.
결과 측정은 수면 장애가 있는 참가자의 수를 보여줍니다.
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5-10일 인터뷰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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