간경변증에서 인간 지방유래 줄기세포에 대한 임상시험 연구
2018년 4월 15일 업데이트: Sabrina Huang, Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.
간경변증에 대한 지방 유래 줄기 세포(ADSC) 주사
연구자 연구의 목적은 간경변증의 임상적 치료를 위한 자가 ADSC의 안전성과 효능을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
게이지 18 바늘을 사용하여 초음파 안내 하에 1밀리리터의 세포 현탁액을 간내 주사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hsinchu, 대만, 30261
- Gwo Xi Stem Cell Applied Technology Co., Ltd.
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Beigang
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Taichung, Beigang, 대만, 65152
- China Medical University Beigang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 이하의 간경변증 조사자(둘 다 포함).
- 필수 전염병(HBV, HCV, HIV, 매독)이 없는 수사관
- 희귀 장애가 없는 수사관
- 응고 정상
- 자가면역질환이 없는 수사관
- 후천성 면역 결핍 증후군이 없는 연구자
- 암이없는 수사관
- 수사관 BMI > 15
제외 기준:
- 임산부
- 한 달 만에 급성 뇌졸중으로 의식불명 수사관
- 급성 심근 경색 또는 급성 심부전이 있는 수사관
- 심각한 간 기능 장애 및 응고 기능 장애가 있고 복수가 약간 더 높은 수사관
- 급성 호흡 부전 또는 폐렴이 있는 수사관
- 신부전: BUN > 50
- 빈혈: 헤마토크리트 < 25
- 간암 또는 간 전이성 암종으로 진단된 수사관
- 간 농양이 있는 수사관
- 급성 간염을 가진 수사관
- 급성 감염성 수사관
- HBV 또는 HCV를 가진 간경변증 환자
- 암종 진단을 받고 치료를 받고 있는 수사관
- 정신분열증 또는 우울증이 있는 수사관
- 수사관들은 3개월 만에 심각한 수술을 받았습니다.
- 고혈압(SBP > 180 mmHg, DBP > 110 mmHg) 또는 당뇨병(AC 당 > 200 mg/dl)을 조절할 수 없는 조사자
- 다른 사람들은 조사관이 평가하는 시험에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADSC
게이지 18 바늘을 사용하여 초음파 안내 하에 1밀리리터의 세포 현탁액을 간내 주사합니다.
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자가 ADSC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜드
기간: 1-6개월
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MELD는 생존을 예측하기 위해 혈청 빌리루빈, 혈청 크레아티닌 및 프로트롬빈 시간(INR)에 대한 국제 표준화 비율에 대한 환자의 값을 사용합니다.
MELD = 3.78[Ln 혈청 빌리루빈(mg/dL)] + 11.2[Ln INR] + 9.57[Ln 혈청 크레아티닌(mg/dL)] + 6.43 공식에 따라 계산됩니다.
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1-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: CMU B Hospital, China Medical University Beigang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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