중환자 치료 환자의 신경근 전기 자극을 통한 가동화
중환자에서 신경근 전기자극을 통한 조기 동원의 효과
연구 개요
상세 설명
소개: 신경근 전기 자극(NMES)은 근매스 손실과 근육 위축을 보상하거나 줄이기 위해 침습적 기계 환기(IMV)를 받는 중환자실(ICU) 환자의 조기 치료 방법으로 최근 사용되기 시작했습니다.
목표: 침습적 기계 환기에 대한 중환자 치료 환자의 신경근 전기 자극을 통한 조기 동원의 효과를 평가합니다.
방법: 브라질, RS, Porto Alegre의 병원 de clinicas의 ICU에서 두 그룹, 즉 중재 그룹(기존 물리 요법 및 NMES) 및 위약 그룹(기존 물리 요법 및 위약 NMES) 1개로 무작위 임상 시험을 수행했습니다. 포함 기준을 충족하는 기계 환기 환자를 모집하고 발관 또는 사망까지 매일 30분 동안 4채널 Ibramed® Neurodyn 기능적 전기 자극(FES) 기계를 사용하여 중재를 시행합니다. 결과는 개입 전, 개입 7일째 및 발관 직후 초음파로 측정된 가슴 및 복근의 근육 두께 및 횡경막 변동입니다. 추가로, 혈중 젖산 및 심박 변이도를 평가할 것입니다. 통계분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 20.0을 이용하여 실시하며 유의수준은 p<0.05이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Centro de Terapia Intensiva do Hospital de Clinicas
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연락하다:
- Ana Maria Dall Acqua
- 전화번호: 55 51 81045216
- 이메일: aninhadallacqua@hotmail.com
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연락하다:
- Amanda Sachetti
- 전화번호: 55 54 91543394
- 이메일: amandasachetti@gmail.com
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수석 연구원:
- Alexandre Simões Dias
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이것은 포르토 알레그레 병원의 중환자실에 입원한 후 15일 이내에 18세 이상 남녀 환자를 모집하는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 최소 24시간 동안 기계적 환기
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제외 기준:
- 제외 기준에는 뇌졸중, 다발성 경화증, 근위축성 측삭 경화증, 중증 근무력증 및 길랭 바레 증후군과 같은 운동 장애를 유발하는 신경근 질환이 포함됩니다. 연구에 등록한 후 48시간 이내에 발관하는 경우에도 환자는 제외됩니다. 기흉, 재삽관 또는 이유 지연과 같은 프로토콜 중 합병증(3건의 자발 환기 테스트 실패); 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2; 심장박동기 사용, 간질 병력; 또는 환자가 복부 또는 가슴 절개와 관련된 수술을 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 전기 자극
신경근 전기 자극은 기능적 전기 자극(FES) 기계에 적용됩니다.
전극은 다음 근육의 운동점에 배치됩니다: 가슴 근육(대흉근의 섬유) 및 복직근(양쪽) 첫 번째 훈련 세션은 30분 동안 지속되며, 이후 1분씩 연장됩니다. 투여 2일마다 분.
강도는 근육 수축이 눈에 보이거나 만질 수 있을 때까지 증가하거나 기존 물리 치료와 관련된 내성에 따라 강도가 조정됩니다.
신경근 전기 자극은 중환자실에서 퇴원할 때까지 기존의 호흡기 및 운동 물리 치료가 끝날 때까지 적용됩니다.
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신경근 전기 자극은 기능적 전기 자극(FES) 기계에 적용됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 기존의 물리치료
기존의 물리치료는 물리치료과 전문의에 의해 하루 2회, 30분씩 진행됩니다.
이 프로토콜에는 고유 수용성 신경근 촉진 방법(각 양측 대각선에 대해 10회씩 2회 반복)의 상지 및 하지 기능 대각선, 흉부 진동 압박과 같은 수동 기관지 위생 운동, 수동 소생기를 사용한 조작(가방 압착) 및 흡인이 포함됩니다. 필요한 경우 분비물.
Associated는 플라시보 전기 자극을 받게 됩니다. 이 경우 절차는 동일하지만 강도는 감각 수준으로 설정되어 눈에 보이거나 만질 수 있는 근육 수축을 유발하기에 충분히 높지 않습니다.
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대조군은 위약 전기 자극과 관련된 기존의 물리 요법을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가슴과 복직근의 근육 두께 변화
기간: 기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 24시간 후
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초음파에 의한 초기 검사는 프로토콜의 개인의 첫 번째 날에 수행되고 최종 검사는 프로토콜의 일곱 번째 날에 수행됩니다.
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기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 두께 변경
기간: 기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 24시간 후.
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초음파에 의한 초기 검사는 프로토콜의 개인의 첫 번째 날에 수행되고 최종 검사는 프로토콜의 일곱 번째 날에 수행됩니다.
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기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 24시간 후.
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혈중 젖산 수치
기간: 프로토콜의 첫날
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프로토콜의 첫 번째 날에만 실현된 세 가지 조치가 평가되었습니다: 전기 자극 세션을 시작하기 전, 세션 시간의 절반, 로그아웃 후.
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프로토콜의 첫날
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다이어프램의 편위 변경
기간: 기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 24시간 후.
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초음파에 의한 초기 검사는 프로토콜의 개인의 첫 번째 날에 수행되고 최종 검사는 프로토콜의 일곱 번째 날에 수행됩니다.
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기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 24시간 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기계적 환기 시간
기간: 기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 또는 사망 후 24시간.
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기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 또는 사망 후 24시간.
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발관 성공
기간: 기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 48시간 후
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기준선 및 프로토콜 7일 후 또는 발관 후 48시간 후
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중환자실 체류 기간
기간: 중환자실 체류 기간 동안 환자를 추적할 예정이며 평균 2주가 예상됩니다.
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중환자실 체류 기간 동안 환자를 추적할 예정이며 평균 2주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Simões Dias, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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