Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобилизация нервно-мышечной электростимуляцией у пациентов в критическом состоянии

21 декабря 2015 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Эффекты ранней мобилизации с нервно-мышечной электростимуляцией у пациентов в критическом состоянии

Нервно-мышечная электростимуляция грудных мышц (волокна большой грудной мышцы с двух сторон) и прямых мышц живота (с двух сторон) сохраняет/уменьшает потерю мышечной массы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение. Нейромышечная электрическая стимуляция (НМЭС) недавно начала использоваться в качестве раннего метода лечения пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) на инвазивной механической вентиляции (ИВЛ) для компенсации или уменьшения потери мышечной массы и мышечной атрофии.

Цель: оценить влияние ранней мобилизации с нейромышечной электростимуляцией у пациентов в критическом состоянии на инвазивную искусственную вентиляцию легких.

Методы: рандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено в отделении интенсивной терапии клинической больницы Порту-Алегри, штат РС, Бразилия, с двумя группами, одной группой вмешательства (традиционная физиотерапия и НМЭС) и одной группой плацебо (традиционная физиотерапия и плацебо НМЭС). Пациенты на искусственной вентиляции легких, которые соответствуют критериям включения, будут набраны, и вмешательство будет проводиться с использованием 4-канального аппарата функциональной электрической стимуляции (ФЭС) Ibramed® Neurodyn каждый день в течение тридцати минут до экстубации или смерти. Исходами будут толщина мышц грудных и брюшных мышц и экскурсия диафрагмы, измеренная с помощью ультразвука, до вмешательства, на седьмой день вмешательства и вскоре после экстубации. Кроме того, будут оцениваться лактат крови и вариабельность сердечного ритма. Статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) 20.0, а уровень значимости будет p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Рекрутинг
        • Centro de Terapia Intensiva do Hospital de Clinicas
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Amanda Sachetti
          • Номер телефона: 55 54 91543394
          • Электронная почта: amandasachetti@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Alexandre Simões Dias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Это будет рандомизированное клиническое исследование с участием пациентов обоего пола в возрасте ≥ 18 лет, не позднее чем через 15 дней после поступления в отделение интенсивной терапии клинической больницы Порту-Алегри, после перевода из отделения неотложной помощи или палат и проведения инвазивной терапии. искусственная вентиляция легких не менее 24 часов

-

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают нервно-мышечные заболевания, вызывающие моторные нарушения, такие как инсульты, рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, миастения и синдром Гийена-Барре. Пациенты также будут исключены в случае экстубации менее чем через 48 часов после включения в исследование; осложнения во время протокола, такие как пневмоторакс, повторная интубация или отсроченное отлучение от груди (3 неудачных теста на спонтанную вентиляцию легких); индекс массы тела (ИМТ) > 35 кг/м2; использование кардиостимулятора, эпилепсия в анамнезе; или если пациент перенес операцию, включающую разрезы брюшной полости или грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нервно-мышечная электрическая стимуляция
Для нейромышечной электростимуляции будет применяться аппарат функциональной электростимуляции (ФЭС). Электроды будут размещены над двигательными точками следующих мышц: грудные мышцы (волокна большой грудной мышцы) и прямые мышцы живота (с двух сторон). Первая тренировка будет иметь продолжительность 30 минут, затем она будет продлена на 1 минут за каждые 2 дня введения. Интенсивность будет увеличиваться до тех пор, пока сокращение мышц не станет видимым или ощутимым, или интенсивность будет регулироваться в соответствии с переносимостью, связанной с традиционной физиотерапией. Нервно-мышечная электрическая стимуляция будет применяться до экстубации, заканчивая обычной респираторной и двигательной физиотерапией до выписки из отделения интенсивной терапии.
Устройство: НЕРВНО-МУШЕЧНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СТИМУЛЯЦИЯ
Для нейромышечной электростимуляции будет применяться аппарат функциональной электростимуляции (ФЭС).
SHAM_COMPARATOR: Обычная физиотерапия
Обычную физиотерапию будут проводить специалисты физиотерапевтического отделения два раза в день по 30 минут. Протокол будет включать функциональные диагонали верхних и нижних конечностей из метода проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции (две серии по 10 повторений для каждой билатеральной диагонали), мануальные упражнения по гигиене бронхов, такие как грудная виброкомпрессия, маневры с ручным реаниматологом (сдавливание мешка) и аспирация выделения при необходимости. Связанные будут получать плацебо-электрическую стимуляцию, в этом случае процедура такая же, но интенсивность устанавливается на сенсорном уровне, недостаточно высоком, чтобы вызвать видимые или осязаемые мышечные сокращения.
Другой: Обычная физиотерапия
Контрольная группа получит обычную физиотерапию, связанную с электрической стимуляцией плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины мышц грудных и прямых мышц живота
Временное ограничение: исходный уровень и через семь дней протокола или через 24 часа после экстубации
Первоначальное обследование с помощью ультразвука будет проводиться в первый день индивидуального протокола, а окончательное обследование - на седьмой день протокола.
исходный уровень и через семь дней протокола или через 24 часа после экстубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение толщины диафрагмы
Временное ограничение: на исходном уровне и через семь дней протокола или через 24 часа после экстубации.
Первоначальное обследование с помощью ультразвука будет проводиться в первый день индивидуального протокола, а окончательное обследование - на седьмой день протокола.
на исходном уровне и через семь дней протокола или через 24 часа после экстубации.
уровень лактата в крови
Временное ограничение: первый день протокола
реализуется только в первый день протокола, оценивались три показателя: до начала сеанса электростимуляции, в половине времени сеанса и после выхода из системы.
первый день протокола
Изменить экскурсию диафрагмы
Временное ограничение: на исходном уровне и через семь дней протокола или через 24 часа после экстубации.
Первоначальное обследование с помощью ультразвука будет проводиться в первый день индивидуального протокола, а окончательное обследование - на седьмой день протокола.
на исходном уровне и через семь дней протокола или через 24 часа после экстубации.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность на ИВЛ
Временное ограничение: на исходном уровне и через семь дней по протоколу или через 24 часа после экстубации или смерти.
на исходном уровне и через семь дней по протоколу или через 24 часа после экстубации или смерти.
успех экстубации
Временное ограничение: исходный уровень и через семь дней протокола или через 48 часов после экстубации
исходный уровень и через семь дней протокола или через 48 часов после экстубации
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем две недели
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Соавторы

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Simões Dias, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130433

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НЕРВНО-МУШЕЧНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СТИМУЛЯЦИЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться