Mobilisaatio neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla tehohoidossa oleville potilaille
Varhaisen mobilisoinnin vaikutukset neuromuskulaarisen sähköstimulaation kanssa tehohoitopotilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) on hiljattain alettu käyttää varhaisena hoitomenetelmänä tehohoitoyksikön (ICU) potilaille, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV), kompensoimaan tai vähentämään lihasmassan menetystä ja lihasatrofiaa.
Tavoite: Arvioida neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla tapahtuvan varhaisen mobilisaation vaikutuksia tehohoidon potilailla invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Porto Alegren sairaalan, RS, Brasilian teho-osastolla, jossa on kaksi ryhmää, yksi interventioryhmä (perinteinen fysioterapia ja NMES) ja yksi lumeryhmä (perinteinen fysioterapia ja lumelääke NMES). Mekaanista ventilaatiota käyttävät potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan ja interventio suoritetaan 4-kanavaisella Ibramed® Neurodyn Functional Electrical Stimulation (FES) -laitteella joka päivä 30 minuutin ajan ekstubaatioon tai kuolemaan asti. Tuloksena on rinta- ja vatsalihasten lihaspaksuus ja pallean kierto mitattuna ultraäänellä ennen interventiota, seitsemäntenä interventiopäivänä ja pian ekstuboinnin jälkeen. Lisäksi arvioidaan veren laktaatti- ja sykevaihtelu. Tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS) 20.0 ja merkitsevyystasoksi tulee p<0.05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Centro de Terapia Intensiva do Hospital de Clinicas
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Maria Dall Acqua
- Puhelinnumero: 55 51 81045216
- Sähköposti: aninhadallacqua@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amanda Sachetti
- Puhelinnumero: 55 54 91543394
- Sähköposti: amandasachetti@gmail.com
-
Päätutkija:
- Alexandre Simões Dias
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon värvätään molempien sukupuolten iältään ≥ 18-vuotiaita potilaita enintään 15 päivän kuluttua sairaalan de clínicas de Porto Alegren teho-osastolle saapumisesta sen jälkeen, kun ne on siirretty ensiapuosastolta tai osastoilta ja laitettu invasiiviseen hoitoon. koneellinen ilmanvaihto vähintään 24 tunnin ajan
-
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat hermo-lihassairaudet, jotka aiheuttavat motorisia puutteita, kuten aivohalvaukset, multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis ja Guillain Barrén oireyhtymä. Potilaat suljetaan pois myös, jos ekstubaatio tapahtuu alle 48 tunnin kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta. komplikaatiot protokollan aikana, kuten ilmarinta, reintubaatio tai viivästynyt vieroitus (3 epäonnistunutta spontaania ventilaatiotestiä); painoindeksi (BMI) > 35 kg/m2; sydämentahdistimen käyttö, epilepsiahistoria; tai jos potilaalle on tehty leikkaus, johon liittyy vatsan tai rintakehän viilto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota käytetään FES-koneella.
Elektrodit sijoitetaan seuraavien lihasten motoristen pisteiden päälle: rintalihakset (suuren rintalihaksen kuidut) ja suorat vatsalihakset (kahdenvälisesti) Ensimmäisen harjoituskerran kesto on 30 minuuttia, jota pidennetään sitten yhdellä minuutin välein jokaista 2 antopäivää kohden.
Intensiteettiä nostetaan, kunnes lihasten supistuminen on näkyvissä tai käsin kosketeltavassa, tai intensiteettiä säädetään toleranssiin liittyvän tavanomaisen fysioterapian mukaan.
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota käytetään ekstubaatioon asti, jolloin perinteinen hengitys- ja motorinen fysioterapia päättyy teho-osastolta kotiuttamiseen saakka.
|
Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota käytetään FES-koneella.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Perinteinen fysioterapia
Perinteistä fysioterapiaa hoitavat fysioterapiaosaston ammattilaiset kahdesti päivässä, 30 minuutin ajan.
Protokolla sisältää ylä- ja alaraajojen toiminnalliset diagonaalit proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiomenetelmän avulla (kaksi 10 toiston sarjaa kummallekin bilateraaliselle diagonaalille), manuaaliset keuhkoputken hygieniaharjoitukset, kuten rintakehän vibrokompressio, liikkeet manuaalisella elvytyslaitteella (pussin puristaminen) ja spiraalia. eritteitä tarvittaessa.
Associated saa plasebo-sähköstimulaatiota, tässä tapauksessa toimenpide on sama, mutta intensiteetti on asetettu aistinvaraiselle tasolle, joka ei ole tarpeeksi korkea provosoimaan näkyviä tai käsinkoskettavia lihassupistuksia.
|
Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiaa, joka liittyy plasebo-sähköstimulaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rinta- ja vatsalihasten lihaspaksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan tai 24 tunnin ekstuboinnin jälkeen
|
Alkututkimus ultraäänellä tehdään henkilön ensimmäisenä protokollan päivänä ja loppututkimus protokollan seitsemäntenä päivänä
|
lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan tai 24 tunnin ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta kalvon paksuutta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan jälkeen tai 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
Alkututkimus ultraäänellä tehdään henkilön ensimmäisenä protokollan päivänä ja loppututkimus protokollan seitsemäntenä päivänä
|
lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan jälkeen tai 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
|
veren laktaattitasot
Aikaikkuna: protokollan ensimmäinen päivä
|
Vasta protokollan ensimmäisenä päivänä toteutettuina arvioitiin kolme mittaa: ennen sähköstimulaatiojakson aloittamista, puolessa istunnon ajasta ja uloskirjautumisen jälkeen.
|
protokollan ensimmäinen päivä
|
|
Muuta kalvon suuntaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan jälkeen tai 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
Alkututkimus ultraäänellä tehdään henkilön ensimmäisenä protokollan päivänä ja loppututkimus protokollan seitsemäntenä päivänä
|
lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan jälkeen tai 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan jälkeen tai 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta tai kuolemasta.
|
lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan jälkeen tai 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta tai kuolemasta.
|
|
ekstubaatio onnistui
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan tai 48 tunnin ekstuboinnin jälkeen
|
lähtötilanteessa ja seitsemän päivän protokollan tai 48 tunnin ekstuboinnin jälkeen
|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: potilaita seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin kaksi viikkoa
|
potilaita seurataan tehohoidossa oleskelun ajan, keskimäärin kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Simões Dias, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130433
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .