Mobilização com Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes Críticos
Os efeitos da mobilização precoce com estimulação elétrica neuromuscular em pacientes críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Recentemente, a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) começou a ser utilizada como um método de tratamento precoce para pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (UTI) em ventilação mecânica invasiva (VMI) para compensar ou reduzir perdas de massa muscular e atrofia muscular.
Objetivo: Avaliar os efeitos da mobilização precoce com estimulação elétrica neuromuscular em pacientes críticos sob ventilação mecânica invasiva.
Métodos: Ensaio clínico randomizado a ser realizado na UTI do hospital de clínicas de Porto Alegre, RS, Brasil, com dois grupos, um grupo intervenção (fisioterapia convencional e EENM) e um grupo placebo (fisioterapia convencional e EENM placebo). Os pacientes em ventilação mecânica que atenderem aos critérios de inclusão serão recrutados e a intervenção será administrada usando uma máquina de Estimulação Elétrica Funcional (FES) Ibramed® Neurodyn de 4 canais, todos os dias por trinta minutos até a extubação ou morte. Os resultados serão a espessura muscular dos músculos peitorais e abdominais e a excursão do diafragma medidos com ultra-som, antes da intervenção, no sétimo dia de intervenção e logo após a extubação. Além disso, serão avaliadas a variabilidade do lactato sanguíneo e da frequência cardíaca. A análise estatística será realizada utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 20.0 e o nível de significância será p<0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Centro de Terapia Intensiva do Hospital de Clinicas
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Contato:
- Ana Maria Dall Acqua
- Número de telefone: 55 51 81045216
- E-mail: aninhadallacqua@hotmail.com
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Contato:
- Amanda Sachetti
- Número de telefone: 55 54 91543394
- E-mail: amandasachetti@gmail.com
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Investigador principal:
- Alexandre Simões Dias
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Trata-se de um ensaio clínico randomizado recrutando pacientes de ambos os sexos com idade ≥ 18 anos, até 15 dias após a admissão na unidade de terapia intensiva do hospital de clínicas de Porto Alegre, após transferência do pronto-socorro ou enfermarias e submetidos a procedimentos invasivos ventilação mecânica por pelo menos 24 horas
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Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão doenças neuromusculares que causam déficits motores, como acidentes vasculares cerebrais, esclerose múltipla, esclerose lateral amiotrófica, miastenia gravis e síndrome de Guillain Barré. Os pacientes também serão excluídos em caso de extubação em menos de 48 horas após a inclusão no estudo; complicações durante o protocolo, como pneumotórax, reintubação ou desmame tardio (falha em 3 testes de ventilação espontânea); índice de massa corporal (IMC) > 35 kg/m2; uso de marcapasso, história de epilepsia; ou se um paciente foi submetido a uma operação envolvendo incisões abdominais ou peitorais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: estimulação elétrica neuromuscular
A eletroestimulação neuromuscular será aplicada na máquina de Estimulação Elétrica Funcional (FES).
Os eléctrodos serão colocados sobre os pontos motores dos seguintes músculos: músculos peitorais (fibras do músculo peitoral maior) e músculos rectus abdominis (bilateralmente). minuto para cada 2 dias de administração.
A intensidade será aumentada até que a contração muscular seja visível ou palpável ou, a intensidade será ajustada de acordo com a tolerância associada à fisioterapia convencional.
Será aplicada eletroestimulação neuromuscular realizada até a extubação final, fisioterapia respiratória e motora convencional até a alta da UTI.
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A eletroestimulação neuromuscular será aplicada na máquina de Estimulação Elétrica Funcional (FES).
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SHAM_COMPARATOR: Fisioterapia convencional
A fisioterapia convencional será administrada por profissionais do setor de fisioterapia duas vezes ao dia, durante 30 minutos.
O protocolo incluirá diagonais funcionais de membros superiores e inferiores do método de facilitação neuromuscular proprioceptiva (duas séries de 10 repetições para cada diagonal bilateral), exercícios manuais de higiene brônquica, como vibrocompressão torácica, manobras com ressuscitador manual (bag squeezing) e aspiração de secreções quando necessário.
O associado receberá estimulação elétrica placebo, neste caso o procedimento é o mesmo, mas a intensidade é ajustada para um nível sensorial, não alto o suficiente para provocar contrações musculares visíveis ou palpáveis.
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O grupo controle receberá fisioterapia convencional associada a estimulação elétrica placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na espessura muscular dos músculos peitorais e retos do abdome
Prazo: basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após a extubação
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O exame inicial por ultrassonografia será realizado no primeiro dia do indivíduo no protocolo e o exame final no sétimo dia do protocolo
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basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterar Espessura do Diafragma
Prazo: basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após a extubação.
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O exame inicial por ultrassonografia será realizado no primeiro dia do indivíduo no protocolo e o exame final no sétimo dia do protocolo
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basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após a extubação.
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níveis de lactato sanguíneo
Prazo: primeiro dia de protocolo
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realizada apenas no primeiro dia do protocolo, foram avaliadas três medidas: antes de iniciar a sessão de eletroestimulação, na metade do tempo da sessão e após o logout.
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primeiro dia de protocolo
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Mudança de excursão do diafragma
Prazo: basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após a extubação.
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O exame inicial por ultrassonografia será realizado no primeiro dia do indivíduo no protocolo e o exame final no sétimo dia do protocolo
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basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após a extubação.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo de ventilação mecânica
Prazo: basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após extubação ou morte.
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basal e após sete dias de protocolo ou 24 horas após extubação ou morte.
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sucesso de extubação
Prazo: basal e após sete dias de protocolo ou 48 horas após a extubação
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basal e após sete dias de protocolo ou 48 horas após a extubação
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tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de duas semanas
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os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Simões Dias, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130433
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