Mobilisation avec stimulation électrique neuromusculaire chez les patients en soins intensifs
Les effets de la mobilisation précoce avec la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a récemment commencé à être utilisée comme méthode de traitement précoce pour les patients des unités de soins intensifs (USI) sous ventilation mécanique invasive (IMV) pour compenser ou réduire les pertes de masse musculaire et l'atrophie musculaire.
Objectif : Évaluer les effets de la mobilisation précoce avec stimulation électrique neuromusculaire chez les patients en soins intensifs sur la ventilation mécanique invasive.
Méthodes : Essai clinique randomisé à mener en USI à l'hôpital de clínicas de Porto Alegre, RS, Brésil, avec deux groupes, un groupe d'intervention (kinésithérapie conventionnelle et NMES) et un groupe placebo (kinésithérapie conventionnelle et placebo NMES). Des patients sous ventilation mécanique répondant aux critères d'inclusion seront recrutés et l'intervention sera administrée à l'aide d'un appareil de stimulation électrique fonctionnelle (SEF) Ibramed® Neurodyn à 4 canaux, tous les jours pendant trente minutes jusqu'à l'extubation ou le décès. Les résultats seront l'épaisseur musculaire des muscles pectoraux et abdominaux et l'excursion du diaphragme mesurée par échographie, avant l'intervention, le septième jour de l'intervention et peu après l'extubation. De plus, la variabilité du lactate sanguin et de la fréquence cardiaque sera évaluée. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) 20.0 et le niveau de signification sera p<0,05.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Recrutement
- Centro de Terapia Intensiva do Hospital de Clinicas
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Contact:
- Ana Maria Dall Acqua
- Numéro de téléphone: 55 51 81045216
- E-mail: aninhadallacqua@hotmail.com
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Contact:
- Amanda Sachetti
- Numéro de téléphone: 55 54 91543394
- E-mail: amandasachetti@gmail.com
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Chercheur principal:
- Alexandre Simões Dias
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Il s'agira d'un essai clinique randomisé recrutant des patients des deux sexes âgés de ≥ 18 ans, pas plus de 15 jours après l'admission à l'unité de soins intensifs de l'hôpital de clínicas de Porto Alegre, après transfert du service ou des services d'urgence et mise sur invasif ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
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Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluront les maladies neuromusculaires entraînant des déficits moteurs, telles que les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques, la sclérose latérale amyotrophique, la myasthénie grave et le syndrome de Guillain Barré. Les patients seront également exclus en cas d'extubation moins de 48 heures après l'inscription à l'étude ; complications au cours du protocole telles que pneumothorax, réintubation ou sevrage retardé (3 échecs aux tests de ventilation spontanée) ; indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2 ; utilisation d'un stimulateur cardiaque, antécédents d'épilepsie ; ou si un patient a subi une opération impliquant des incisions abdominales ou pectorales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: stimulation électrique neuromusculaire
La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée à la machine de stimulation électrique fonctionnelle (FES).
Les électrodes seront placées sur les points moteurs des muscles suivants : muscles pectoraux (fibres du muscle grand pectoral) et muscles droits de l'abdomen (bilatéralement) La première séance d'entraînement aura une durée de 30 minutes, qui sera ensuite prolongée de 1 minute pour tous les 2 jours d'administration.
L'intensité sera augmentée jusqu'à ce que la contraction musculaire soit visible ou palpable ou, l'intensité sera ajustée en fonction de la tolérance associée à la kinésithérapie conventionnelle.
La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée jusqu'à l'extubation et la kinésithérapie respiratoire et motrice conventionnelle jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs.
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La stimulation électrique neuromusculaire sera appliquée à la machine de stimulation électrique fonctionnelle (FES).
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SHAM_COMPARATOR: Physiothérapie conventionnelle
La physiothérapie conventionnelle sera administrée par des professionnels du service de physiothérapie deux fois par jour, pendant 30 minutes.
Le protocole comprendra des diagonales fonctionnelles des membres supérieurs et inférieurs de la méthode de facilitation neuromusculaire proprioceptive (deux séries de 10 répétitions pour chaque diagonale bilatérale), des exercices manuels d'hygiène bronchique, tels que la vibrocompression thoracique, des manœuvres avec un réanimateur manuel (compression de sac) et l'aspiration de sécrétions si nécessaire.
L'associé recevra une stimulation électrique placebo, dans ce cas la procédure est la même, mais l'intensité est réglée à un niveau sensoriel, pas assez élevé pour provoquer des contractions musculaires visibles ou palpables.
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Le groupe témoin recevra une kinésithérapie conventionnelle associée à la stimulation électrique placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'épaisseur musculaire des muscles pectoraux et droits de l'abdomen
Délai: de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation
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L'examen initial par échographie sera effectué le premier jour de l'individu dans le protocole et l'examen final le septième jour du protocole
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de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changer l'épaisseur du diaphragme
Délai: de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation.
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L'examen initial par échographie sera effectué le premier jour de l'individu dans le protocole et l'examen final le septième jour du protocole
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de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation.
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taux de lactate sanguin
Délai: premier jour du protocole
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réalisées uniquement le premier jour du protocole, trois mesures ont été évaluées : avant le début de la séance d'électrostimulation, dans la moitié du temps de la séance et après la déconnexion.
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premier jour du protocole
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Changer l'excursion du diaphragme
Délai: de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation.
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L'examen initial par échographie sera effectué le premier jour de l'individu dans le protocole et l'examen final le septième jour du protocole
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de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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durée de la ventilation mécanique
Délai: de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation ou la mort.
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de base et après sept jours de protocole ou 24 heures après l'extubation ou la mort.
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succès de l'extubation
Délai: de base et après sept jours de protocole ou 48 heures après l'extubation
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de base et après sept jours de protocole ou 48 heures après l'extubation
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durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de deux semaines
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les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue de deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Simões Dias, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130433
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