결핵 검사 및 치료: 남아프리카 공화국의 개념 증명 시험 (Siyasiza)
2018년 4월 2일 업데이트: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 (1) 남아프리카 공화국의 이동식 HIV 검사 장치에 대한 "Test & Treat TB" 전략의 타당성, 수율 및 임상적 영향을 확립하고 (2) 비용 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다. 결핵 관리 및 치료 완료와의 연계를 극대화하기 위한 이 모바일 통합 HIV/TB 스크리닝 전략입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4815
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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KwaZulu-Natal
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Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카
- iThembalabantu Clinic/AIDS Healthcare Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 줄루어 말하기
- 모바일 유닛에서 상영을 위해 발표
- 자발적으로 HIV 검사를 받고 있는
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
- HIV 및 결핵 검사 결과를 기꺼이 공유
- 치료를 위해 6개의 지역 클리닉 중 하나에 기꺼이 참석할 의향이 있습니다.
- 휴대 전화에 대한 액세스
제외 기준:
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
일반 진료 부문의 환자는 이동식 장치에서 결핵(TB) 검사를 받고 남아프리카의 현재 진료 표준에 따라 치료를 받도록 의뢰됩니다.
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활성 비교기: 테스트 및 치료 개입
중재 부문의 환자는 모바일 GeneXpert MTB/RIF 테스트, 촉진된 결핵 치료 시작, 진료소 방문을 위한 SMS 알림 및 현금 없는 인센티브를 포함하는 Test-and-Treat TB 전략에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결핵 치료를 완료한 환자 수
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결핵 검사를 받는 이동 테스터의 비율
기간: 20개월
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20개월
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가래 샘플을 생산할 수 있는 적격 참가자의 비율
기간: 20개월
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20개월
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검사 대상자 중 결핵 유병률
기간: 20개월
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20개월
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결핵 및 리팜핀 내성의 유병률
기간: 20개월
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GeneXpert 검사는 결핵의 리팜핀 내성 변종을 검출할 수 있습니다.
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20개월
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결핵 증상 선별 질문지에서 확인된 결핵 증상 분포
기간: 20개월
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20개월
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결핵 검사 결과를 모바일 테스터에게 돌려주는 비율
기간: 20개월
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20개월
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결핵 진료 연계(의원 기록으로 확인된 현지 결핵 치료 현장 최초 방문)
기간: 1 개월
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1 개월
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HIV 동시 감염자에 대한 진료 기록에 기록된 ART 시작 날짜
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingrid V Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014P001173/MGH
- R21AI110264 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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