Testaa ja hoitaa tuberkuloosi: Todistetutkimus Etelä-Afrikassa (Siyasiza)
maanantai 2. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) selvittää "Test & Treat TB" -strategian toteutettavuus, tuotto ja kliininen vaikutus liikkuvaan HIV-seulontayksikköön Etelä-Afrikassa ja (2) arvioida sen kustannus- ja kustannustehokkuutta. tämä mobiili, integroitu HIV/TB-seulontastrategia maksimoimaan yhteyden tuberkuloosin hoitoon ja hoidon loppuun saattamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4815
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
- iThembalabantu Clinic/AIDS Healthcare Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhuvat englantia tai zulua
- esitellään seulonnassa mobiiliyksikössä
- vapaaehtoisesti HIV-testauksessa
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen
- halukas jakamaan HIV- ja tuberkuloositestien tulokset
- halukas menemään johonkin kuudesta paikallisesta klinikasta hoitoon
- pääsy matkapuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoitohaarassa olevat potilaat seulotaan tuberkuloosin (TB) varalta liikkuvalla yksiköllä ja lähetetään hoitoon Etelä-Afrikan nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
|
|
|
Active Comparator: Testaa ja hoida -interventio
Interventioryhmän potilaat osallistuvat Test-and-Treat TB -strategiaan, joka sisältää mobiili GeneXpert MTB/RIF -testauksen, helpotetun tuberkuloosihoidon aloittamisen, SMS-muistutuksia klinikkakäynneistä ja rahattomia kannustimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuberkuloosihoidon saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloosin varalta seulottujen mobiilitestaajien osuus
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pystyvät tuottamaan yskösnäytteitä
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
|
Tuberkuloosin esiintyvyys testatuilla
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
|
Tuberkuloosin ja rifampiiniresistenssin esiintyvyys
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
GeneXpert-testillä voidaan havaita rifampiinille vastustuskykyiset tuberkuloosikannat
|
20 kuukautta
|
|
Tuberkuloosin oireiden seulontakyselystä selvitetty TB-oireiden jakautuminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
|
Mobiilitesteriin palaamisen osuus TB-testin tuloksesta
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
20 kuukautta
|
|
|
Yhteys tuberkuloosin hoitoon (ensimmäinen käynti paikallisella tuberkuloosin hoitopaikalla, joka on varmistettu klinikan tiedoista)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
ART:n aloituspäivä, joka on dokumentoitu klinikan tiedoissa niille, joilla on HIV-infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ingrid V Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001173/MGH
- R21AI110264 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .