Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test og behandl TB: A Proof of Concept Trial i Sydafrika (Siyasiza)

2. april 2018 opdateret af: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er (1) at fastslå gennemførligheden, udbyttet og den kliniske effekt af en "Test & Treat TB"-strategi på en mobil HIV-screeningsenhed i Sydafrika og (2) at vurdere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af denne mobile, integrerede HIV/TB-screeningsstrategi for at maksimere koblingen til TB-pleje og behandlingsafslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4815

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika
        • iThembalabantu Clinic/AIDS Healthcare Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller zulu-talende
  • præsentere til screening på mobil enhed
  • frivilligt gennemgår hiv-testning
  • kan og er villig til at give informeret samtykke
  • villig til at dele HIV- og TB-testresultater
  • villig til at gå på en af ​​seks lokale klinikker til behandling
  • adgang til en mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejearm vil blive screenet for tuberkulose (TB) på en mobil enhed og henvist til behandling i henhold til den nuværende standard for pleje i Sydafrika
Aktiv komparator: Test-and-treat-intervention
Patienter i interventionsarmen vil deltage i en Test-and-Treat TB-strategi, der involverer mobil GeneXpert MTB/RIF-testning, faciliteret TB-behandlingsinitiering, SMS-påmindelser om klinikbesøg og kontantløse incitamenter.
Andet: Test-og-behandl TB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der gennemfører tuberkulosebehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af mobile testere screenet for tuberkulose
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Andel af berettigede deltagere, der er i stand til at producere sputumprøver
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Forekomst af TB blandt de testede
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Forekomst af tuberkulose og rifampinresistens
Tidsramme: 20 måneder
GeneXpert-testen kan påvise rifampin-resistente tuberkulosestammer
20 måneder
Fordeling af TB-symptomer konstateret fra TB-symptomskærmsspørgeskema
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Andel, der vender tilbage til den mobile tester for TB-testresultat
Tidsramme: 20 måneder
20 måneder
Forbindelse til TB-pleje (første besøg på et lokalt TB-behandlingssted fastslået fra klinikkens journal)
Tidsramme: 1 måned
1 måned
ART påbegyndelsesdato som dokumenteret af klinikken for de HIV co-inficerede
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
AIDS Healthcare Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingrid V Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

21. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P001173/MGH
  • R21AI110264 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med Test-og-behandl TB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner