Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Test and Treat TB: Eine Proof-of-Concept-Studie in Südafrika (Siyasiza)

2. April 2018 aktualisiert von: Ingrid V. Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, (1) die Machbarkeit, den Ertrag und die klinischen Auswirkungen einer „Test & Treat TB“-Strategie für eine mobile HIV-Screening-Einheit in Südafrika zu ermitteln und (2) die Kosten und die Kostenwirksamkeit zu bewerten diese mobile, integrierte HIV/TB-Screening-Strategie zur Maximierung der Verbindung zur TB-Versorgung und zum Abschluss der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4815

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika
        • iThembalabantu Clinic/AIDS Healthcare Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch oder Zulu sprechend
  • Präsentation zur Vorführung in der mobilen Einheit
  • sich freiwillig einem HIV-Test unterzieht
  • in der Lage und bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • bereit, HIV- und TB-Testergebnisse zu teilen
  • bereit, eine von sechs örtlichen Kliniken zur Behandlung aufzusuchen
  • Zugriff auf ein Mobiltelefon

Ausschlusskriterien:

  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Patienten im Normalversorgungsarm werden auf einer mobilen Einheit auf Tuberkulose (TB) untersucht und zur Behandlung gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard in Südafrika überwiesen
Aktiver Komparator: Test-and-Treat-Intervention
Patienten im Interventionsarm werden an einer Test-and-Treat-TB-Strategie teilnehmen, die mobile GeneXpert MTB/RIF-Tests, erleichterte Einleitung der TB-Behandlung, SMS-Erinnerungen für Klinikbesuche und bargeldlose Anreize umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die die Tuberkulosebehandlung abschließen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der mobilen Tester, die auf Tuberkulose gescreent wurden
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Anteil der teilnahmeberechtigten Teilnehmer, die in der Lage sind, Sputumproben zu produzieren
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Prävalenz von TB unter den Getesteten
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Prävalenz von Tuberkulose und Rifampin-Resistenz
Zeitfenster: 20 Monate
Der GeneXpert-Test kann Rifampin-resistente Tuberkulosestämme nachweisen
20 Monate
Verteilung der TB-Symptome, ermittelt aus dem TB-Symptom-Screening-Fragebogen
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Anteil, der für das TB-Testergebnis zum mobilen Tester zurückkehrt
Zeitfenster: 20 Monate
20 Monate
Verbindung zur TB-Versorgung (erster Besuch einer örtlichen TB-Behandlungsstelle, ermittelt aus der Klinikakte)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Datum des ART-Beginns, wie in den Krankenakten für HIV-Koinfizierte dokumentiert
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingrid V Bassett, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001173/MGH
  • R21AI110264 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tuberkulose

Klinische Studien zur Test-and-Treat-TB

3
Abonnieren