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원위 요관 결석에 대한 ESWL: 누운 대 엎드린 자세

2023년 8월 8일 업데이트: Brian Ho, Queen Mary Hospital, Hong Kong

원위 요관 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술에 대한 무작위 통제 연구: 경둔근 대 전통적 엎드린 접근법

요로 결석에 대한 체외 충격파 쇄석술(ESWL)은 오늘날 일반적이고 널리 퍼져 있습니다. 요로 결석의 약 80%가 ESWL로 치료됩니다. 전통적으로 원위 요관 결석은 엎드린 자세에서 ESWL로 치료합니다. 그러나 일부 환자는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 의학적 질병으로 인해 엎드린 자세를 견딜 수 없기 때문에 일부 저자는 원위 요관 결석 치료를 위해 ESWL의 앙와위 접근법을 사용한다고 보고했습니다. 앙와위 접근을 시행한 환자에서 심각한 합병증은 발생하지 않았습니다. 소변의 자가 제한 혈액, 고통스러운 소변 배출 또는 구강 진통제에 반응한 국소 통증과 같은 경미한 합병증만 있습니다. 소아에서도 심각한 합병증이 발생하지 않았습니다. 가장 최근의 Tolley 등의 후향적 검토에서 그들은 원위 요관 결석에 대해 앙와위 ESWL을 받은 환자가 전통적인 엎드린 접근법에 비해 결석이 없는 비율이 개선되었음을 밝혔습니다.

ESWL 치료를 선택한 KUB X-ray에서 방사선 불투과성 원위 요관 결석(천장관절 아래 결석)이 있는 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. . 환자는 퇴원하기 전에 ESWL 후 2시간 동안 관찰됩니다. 필요에 따라 구강 진통제가 환자에게 제공됩니다. 환자는 ESWL 후 2주에 KUB Xray를 받게 되며, 그 후 필요한 경우 매달 받게 됩니다. 2주 추적 관찰 시 잔여 결석이 있으면 환자에게 ESWL을 다시 제안합니다. 환자는 언제든지 연구를 중단할 수 있으며 평소와 같이 계속 관리됩니다.

연구자들은 66명의 환자가 모집되었을 때(각 그룹에 33명의 환자) 수행될 중간 분석과 함께 각 그룹에 65명의 환자가 있는 130명의 환자를 확보하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전 저자들은 충격파가 원위 요관에 도달하는 경로로 크고 작은 좌골공을 사용한다고 보고했습니다. 경둔부 접근법을 시행한 환자에서 심각한 합병증은 발생하지 않았습니다. 자가 제한적 혈뇨, 배뇨곤란 또는 경구 진통제에 반응한 통증과 같은 경미한 합병증만 해당됩니다. 소아에서도 심각한 합병증이 발생하지 않았습니다. Tolley 등의 가장 최근의 후향적 검토에서 그들은 원위부 요관 결석에 대해 경둔부 ESWL을 받은 환자가 한 세션 후에 경둔부 그룹에서 78%, 엎드린 그룹에서 40%로 결석이 없는 비율이 개선되었음을 밝혔습니다. 두 번의 충격파 쇄석술 후 충격파 쇄석술 및 결석 제거율은 각각 92% 대 63%입니다. 이것은 충격파를 약화시키는 장 가스의 존재와 엎드린 자세에서 피부에서 돌까지의 거리가 길기 때문인 것으로 추측됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Jason Wong, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ESWL 치료를 선택한 신장-요관-방광(KUB) X-레이에서 돌 크기가 ≥3mm인 원위 요관 결석이 있는 18세 이상의 모든 환자

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 방사선 투과성 돌
  • 활성 요로 감염
  • 임신
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 통제되지 않는 출혈 경향
  • 심각한 골격 기형
  • 결석 주변의 동맥류(예: 장골 동맥류)
  • ESWL을 위한 적절한 자세(엎드린 자세 또는 누운 자세)를 취하지 못함
  • 단독 신장
  • 이식된 신장
  • 요관 스텐트의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 엎드린 ESWL
원위 요관 결석에 대한 ESWL은 전통적인 엎드린 자세에서 수행됩니다.
절차: 엎드린 ESWL
원위 요관 결석에 대한 ESWL은 전통적인 엎드린 자세에서 수행됩니다. 충격파 발생기는 환자의 복부에 배치됩니다.
다른 이름들:
  • 반둔근
장치: 체외충격파쇄석술(ESWL)
우리가 사용하는 ESWL 기계는 Dornier S2 쇄석기입니다. ESWL은 형광투시법 하에서 진정이나 마취 없이 수행됩니다. 진통제는 요청 시 제공됩니다.
실험적: 앙와위 ESWL
원위 요관 결석에 대한 ESWL은 앙와위 자세에서 충격파 발생기 헤드가 환자의 둔부 근육에서 수직에 대해 30도 각도로 배치되어 수행됩니다. 따라서 충격파는 크고 작은 좌골공을 통해 이동하여 결석에 도달합니다.
장치: 체외충격파쇄석술(ESWL)
우리가 사용하는 ESWL 기계는 Dornier S2 쇄석기입니다. ESWL은 형광투시법 하에서 진정이나 마취 없이 수행됩니다. 진통제는 요청 시 제공됩니다.
절차: 앙와위 ESWL
원위 요관 결석에 대한 ESWL은 앙와위 자세에서 환자의 엉덩이 부위에 충격파 발생기를 배치하여 수행됩니다. 목표는 원위 요관에 도달하기 위해 크고 작은 좌골 구멍을 통해 충격파를 유도하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스톤 프리 요금
기간: 이주. 여전히 결석이 있으면 6주 및 10주입니다.
원위 요관 결석이 통과되었는지 확인하기 위해 KUB를 검토하기 위해
이주. 여전히 결석이 있으면 6주 및 10주입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESWL의 두 가지 접근법에 관한 합병증 비율
기간: 이주. 여전히 결석이 있으면 6주 및 10주입니다.
절차에서 합병증이 발생하는지 확인하기 위해
이주. 여전히 결석이 있으면 6주 및 10주입니다.
ESWL의 두 가지 접근법에 대한 절차와 관련된 통증
기간: 이주. 여전히 결석이 있으면 6주 및 10주입니다.
  • 개입 당일 각 개입의 통증 점수를 결정하기 위해 시각적 아날로그 척도 사용
  • 후속 조치 사이에 사용된 진통제의 정제 수
이주. 여전히 결석이 있으면 6주 및 10주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Queen Mary Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Brian Ho, MBBS, Queen Mary Hospital, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • QueenMaryH

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