ESWL para cálculos ureterales distales: decúbito supino frente a decúbito prono
Estudio controlado aleatorizado sobre litotricia extracorpórea por ondas de choque para cálculos ureterales distales: enfoque transglúteo versus enfoque tradicional en decúbito prono
La litotricia extracorpórea por ondas de choque (ESWL, por sus siglas en inglés) para cálculos urinarios es común y generalizada en la actualidad. Aproximadamente el 80% de los cálculos urinarios se tratan mediante ESWL. Tradicionalmente, los cálculos ureterales distales se tratan con LEOC en decúbito prono. Sin embargo, como algunos pacientes no pueden tolerar estar acostados en decúbito prono debido a enfermedades médicas como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), algunos autores informaron el uso del abordaje supino de ESWL para el tratamiento de cálculos en el uréter distal. No se desarrollaron complicaciones graves en los pacientes que se sometieron a un abordaje en decúbito supino. Sólo complicaciones menores como sangre en la orina autolimitada, dolor al orinar o dolor local que había respondido a los analgésicos orales. Tampoco se encontraron complicaciones graves en los niños. En la revisión retrospectiva más reciente realizada por Tolley et al., se reveló que los pacientes que se habían sometido a una ESWL en decúbito supino por cálculos ureterales distales tenían una tasa libre de cálculos mejorada en comparación con el abordaje en decúbito prono tradicional.
Los pacientes con cálculos ureterales distales radiopacos (cálculos debajo de la articulación sacroilíaca) en la radiografía KUB, que han optado por el tratamiento de ESWL, se aleatorizan en dos grupos: uno que se somete a ESWL en posición supina y el otro que se somete a ESWL en posición prona . Los pacientes serán observados durante dos horas después de la ESWL antes de ser dados de alta. Se proporcionarán al paciente analgésicos orales según sea necesario. Los pacientes tendrán una radiografía KUB a las 2 semanas posteriores a la ESWL, y luego mensualmente si es necesario. Si hay cálculos residuales en el seguimiento de 2 semanas, se le ofrecerá LEOC nuevamente al paciente. Los pacientes son libres de retirarse del estudio en cualquier momento y seguirán siendo tratados como de costumbre.
Los investigadores pretenden tener 130 pacientes, con 65 pacientes en cada grupo con un análisis intermedio que se realizará cuando se hayan reclutado 66 pacientes (33 pacientes en cada grupo).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brian Ho, MBBS
- Número de teléfono: (852)2255-3023
- Correo electrónico: brianshho@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sau Loi Ng, BN, DN
- Número de teléfono: (852)2255-3625
- Correo electrónico: ngsauloi2009@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital
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Contacto:
- Sau Loi Ng, BN, DN
- Número de teléfono: (852)2255-3625
- Correo electrónico: ngsauloi2009@gmail.com
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Contacto:
- Brian Ho, MBBS, FCSHK
- Número de teléfono: (852)2255-3023
- Correo electrónico: brianshho@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Jason Wong, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes, mayores de 18 años, con cálculos ureterales distales con un tamaño de cálculo de ≥3 mm en la radiografía de riñón-uréter-vejiga (KUB) que optaron por el tratamiento de ESWL
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- piedras radiotransparentes
- infecciones activas del tracto urinario
- el embarazo
- hipertensión no controlada
- tendencias hemorrágicas incontroladas
- malformaciones esqueléticas severas
- aneurismas arteriales en las inmediaciones del cálculo (como los aneurismas de la arteria ilíaca)
- incapaz de asumir la posición adecuada (prona o supina) para ESWL
- riñones solitarios
- riñones trasplantados
- presencia de stents ureterales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ESWL prono
La ESWL para cálculos ureterales distales se realiza en la posición prona tradicional
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La ESWL al cálculo ureteral distal se realiza en la posición prona tradicional.
El generador de ondas de choque se coloca en el abdomen del paciente.
Otros nombres:
La máquina ESWL que utilizamos es el litotriptor Dornier S2.
La ESWL se realiza sin sedación ni anestesia bajo fluoroscopia.
Los analgésicos se dan bajo petición.
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Experimental: LEOC en decúbito supino
La ESWL para cálculos ureterales distales se realiza en posición supina, con la cabeza del generador de ondas de choque colocada en un ángulo de 30 grados con respecto a la vertical en los músculos glúteos del paciente.
Por lo tanto, las ondas de choque viajarán a través de los agujeros ciáticos mayor y menor para llegar a la piedra.
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La máquina ESWL que utilizamos es el litotriptor Dornier S2.
La ESWL se realiza sin sedación ni anestesia bajo fluoroscopia.
Los analgésicos se dan bajo petición.
La ESWL para cálculos ureterales distales se realiza en posición supina con el generador de ondas de choque colocado en el área de las nalgas del paciente.
El objetivo es dirigir las ondas de choque a través de los agujeros ciáticos mayor y menor para llegar al uréter distal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarifa sin piedra
Periodo de tiempo: 2 semanas. Si la piedra todavía está presente, entonces 6 semanas y 10 semanas.
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Para revisar KUB para determinar si se ha expulsado un cálculo ureteral distal
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2 semanas. Si la piedra todavía está presente, entonces 6 semanas y 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de complicaciones relacionadas con los dos enfoques de ESWL
Periodo de tiempo: 2 semanas. Si la piedra todavía está presente, entonces 6 semanas y 10 semanas.
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Para ver si surge alguna complicación de los procedimientos.
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2 semanas. Si la piedra todavía está presente, entonces 6 semanas y 10 semanas.
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Dolor asociado al procedimiento de los dos abordajes de ESWL
Periodo de tiempo: 2 semanas. Si la piedra todavía está presente, entonces 6 semanas y 10 semanas.
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2 semanas. Si la piedra todavía está presente, entonces 6 semanas y 10 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Ho, MBBS, Queen Mary Hospital, Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jenkins AD, Gillenwater JY. Extracorporeal shock wave lithotripsy in the prone position: treatment of stones in the distal ureter or anomalous kidney. J Urol. 1988 May;139(5):911-5. doi: 10.1016/s0022-5347(17)42713-3.
- Zehntner CH, Marth D, Zingg EJ. ESWL treatment with ventral shock-wave application: therapy of iliac and distal ureteral calculi. Urology. 1991 Jul;38(1):51-3. doi: 10.1016/0090-4295(91)80013-w.
- Lu J, Sun X, He L. Sciaticum majus foramen and sciaticum minus foramen as the path of SWL in the supine position to treat distal ureteral stone. Urol Res. 2010 Dec;38(6):417-20. doi: 10.1007/s00240-010-0285-2. Epub 2010 Jul 13.
- Sun X, He L, Lu J, Cong X, Shen L, Wang Y, Zhu H. Greater and lesser ischiadic foramina as path of shock wave lithotripsy for distal ureteral stone in children. J Urol. 2010 Aug;184(2):665-8. doi: 10.1016/j.juro.2010.03.060. Epub 2010 Jun 19.
- Phipps S, Stephenson C, Tolley D. Extracorporeal shockwave lithotripsy to distal ureteric stones: the transgluteal approach significantly increases stone-free rates. BJU Int. 2013 Jul;112(2):E129-33. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11738.x. Epub 2013 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades ureterales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos urinarios
- Urolitiasis
- Cálculos
- Cálculos ureterales
- Ureterolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- QueenMaryH
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