부피바카인 리포좀 현탁액 대 집중된 다중 약물 관절주위 주사
대퇴 신경 차단 없이 슬관절 전치환술을 받는 70명의 환자를 대상으로 한 부피바카인 리포좀 현탁액 대 농축 다약 관절주위 주사: 이중 맹검, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
문헌의 공백은 다중 방식 통증 관리가 대부분의 TKA 환자6-14에서 수술 후 통증을 감소시키지만 너무 많은 사람들이 전반적인 통증 조절13과 신경이완제15에 대한 약물 부작용(현기증 및 졸음)에 여전히 불만족한다는 것입니다. 또한 수술 후 낙상은 대퇴 신경 차단에서 더 크며16 새로운 신경학적 증상이 차단과 관련됩니다17. 부피바카인 리포솜 현탁액 관절주위 주사는 국소 차단 역경을 피하면서 TKA 통증 조절을 위한 대규모 국가 일화적 지원을 제공합니다. 부피바카인 리포솜 현탁액과 부피바카인 염산염(HCL)5을 사용한 관절주위 주사를 호의적으로 비교한 TKA 환자에 대한 최근의 무작위 대조 시험이 있습니다5. 현재까지 임상적 사용 및 발표된 증거는 건막류절제술 또는 치질절제술을 받는 환자에서 부피바카인 리포솜 현탁액을 가장 강력하게 지지합니다. 또한 인공관절 전치환술을 위한 짧은 입원 기간에 대비하여 보다 효과적이고 내약성 있는 통증 관리 솔루션이 필요합니다.
가설 진술:
수술 전 대퇴 신경 차단 없이 입원한 TKA 환자는 부피바카인 리포좀 현탁액 대 농축된 다중 약물 주사를 받을 때 개선된 수술 후 통증 제어 및 더 적은 MSO4 등가 소비를 경험할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- TKA 후보
- 골관절염
- 무릎통증 조절 비수술적 치료 실패
- 연구 포함을 이해하고 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 피험자는 무릎 관련 통증이 있는 관절외 병리(척추 협착증, 신경병증, 동측 고관절 질환)와 같은 수술 후 통증 조절을 방해하는 정형외과 및 의학적 동시이환을 가지고 있습니다.
- 심한 무릎 변형
- 외상 후 및 염증성 관절염
- BMI 40 이상
- 복합 통증 완화제를 투여할 수 없는 환자
- 활동성 무릎 패혈증
- 활성 감염의 원격 사이트
- A1C > 7인 당뇨병
- ASA 수업 > lll
- 의료 허가에 실패한 심장병
- 심한 간 질환
- AAI가 0.75 미만인 PAD
- 발작 장애
- 통증 완화제에 알레르기
- 알코올 남용
- 흡연 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인 리포솜 현탁액
bupivacaine 리포솜 현탁액 관절 주위 주사
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bupivacaine 리포솜 현탁액 관절 주위 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 집중 멀티 약물 주입
집중 다제 관절 주위 주사
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케토로락 30mg, 모르핀 PF 5mg, 에피네프린 0.6mg, 로피바카인 400mg, 0.9% NaCl 함유 QS ~ 100ml
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(시각적 아날로그 통증 점수)
기간: 수술 후 1일
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시각적 아날로그 통증 점수(척도 0=통증 없음; 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS04 등가 소비
기간: 수술 후 1일
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병원 총 MS04 등가 소비
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13055-13-034
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